Country: Իսպանիա
language: իսպաներեն
source: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)
ESOMEPRAZOL MAGNESICO
APOTEX EUROPE B.V.
A02BC05
ESOMEPRAZOL MAGNESICO
40 mg
COMPRIMIDO GASTRORRESISTENTE
ESOMEPRAZOL MAGNESICO 40 mg
VÍA ORAL
con receta
Esomeprazol
ESOMEPRAZOL APOTEX 40 MG COMPRIMIDOS GASTRORRESISTENTES EFG, 100 comprimidos Autorizado 04/07/2012 No Comercializado - ESOMEPRAZOL APOTEX 40 MG COMPRIMIDOS GASTRORRESISTENTES EFG, 14 comprimidos Autorizado 03/07/2012 No Comercializado - ESOMEPRAZOL APOTEX 40 MG COMPRIMIDOS GASTRORRESISTENTES EFG, 28 comprimidos Autorizado 03/07/2012 No Comercializado
Anulado
2012-07-03
1 de 9 PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO ESOMEPRAZOL APOTEX 20 MG COMPRIMIDOS GASTRORRESISTENTES EFG ESOMEPRAZOL APOTEX 40 MG COMPRIMIDOS GASTRORRESISTENTES EFG LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A TOMAR ESTE MEDICAMENTO, PORQUE CONTIENE INFORMACIÓN IMPORTANTE PARA USTED. - Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo. - Si tiene alguna duda, consulte a su médicoofarmacéutico. - Este medicamento se le ha recetado solamente a usted y no debe dárselo a otras personas, aunque tenganlos mismos síntomas, ya que puede perjudicarles. - Si experimentaefectos adversos, consulte a su médico o farmacéutico, incluso si se trata de efectos adversos que no aparecen en este prospecto. Ver sección 4. CONTENIDO DEL PROSPECTO 1. Qué es Esomeprazol Apotex y para qué se utiliza 2. Que necesita saber antes de empezar a tomar Esomeprazol Apotex 3. Cómo tomar Esomeprazol Apotex 4. Posibles efectos adversos 5. Conservación de Esomeprazol Apotex 6. Contenido del envase e información adicional 1. QUÉ ES ESOMEPRAZOL APOTEX Y PARA QUÉ SE UTILIZA Esomeprazol Apotex contiene un medicamento llamado esomeprazol que pertenece a un grupo de medicamentos llamados “inhibidores de la bomba de protones”. Estos funcionan reduciendo la cantidad de ácido queproduce el estómago. Esomeprazol Apotexse utiliza para el tratamiento de los siguientes trastornos: Adultos Enfermedad por reflujo gastroesofágico (ERGE). Se produce cuando el ácido del estómago asciende por el esófago (el tubo que va de la garganta al estómago) produciendo dolor, inflamación y ardor. Úlceras en el estómago o parte superior de la tripa (intestino) que estén infectadas por una bacteria llamada _ Helicobacter pylori. _ Si presenta este trastorno, su médico también puede prescribirle antibióticos para tratar la infección y permitir que la úlcera se cure. Úlceras estomacales causadas por medicamentos llamados AINEs (antiinflamatorios no esteroideos). Esomeprazol Apotex comprimidos gastrorresist read_full_document
1 de 17 FICHA TÉCNICA 1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO Esomeprazol Apotex 20 mg comprimidos gastrorresistentes EFG Esomeprazol Apotex 40 mg comprimidos gastrorresistentes EFG 2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA Cada comprimido gastrorresistente contiene20 mg de esomeprazol (como sal de magnesio dihidrato). Cada comprimido gastrorresistente contiene 40 mg de esomeprazol (como sal de magnesio dihidrato). Para consultar la lista completa de excipientes ver sección 6.1. 3. FORMA FARMACÉUTICA Comprimido gastrorresistente. 20 mg: comprimido recubierto con películade color rosa claro, oblongo, biconvexo, grabado con “20” en una cara y de dimensiones aproximadas de 14,9 x 7,6 mm. 40 mg: comprimido recubierto con películade color rosa, oblongo, biconvexo, grabado con “40” en una cara y de dimensiones aproximadas de 17,2 x 8,7 mm. 4. DATOS CLÍNICOS 4.1. INDICACIONES TERAPÉUTICAS Adultos Esomeprazol Apotex esta indicado en adultos para: ENFERMEDAD POR REFLUJO GASTROESOFÁGICO (ERGE) - tratamiento de la esofagitis erosiva por reflujo - control a largo plazo de pacientes con esofagitis curada para prevenir las recidivas - tratamiento sintomático de la enfermedad por reflujo gastroesofágico (ERGE). EN COMBINACIÓN CON UN RÉGIMEN TERAPÉUTICO ANTIBACTERIANO APROPIADO PARA LA ERRADICACIÓN DE _HELICOBACTER PYLORI_ - cicatrización de la úlcera duodenal asociada a _Helicobacter pylori_ - prevención de las recidivas de las úlceras pépticas en pacientes con úlceras asociadas a _Helicobacter _ _pylori. _ PACIENTES QUE NECESITAN TRATAMIENTO CONTINUADO CON AINES: - cicatrización de las úlceras gástricas asociadas al tratamiento con AINEs - prevención de las úlceras gástricas y duodenales asociadas al tratamiento con AINEs en pacientes de riesgo. TRATAMIENTO DE CONTINUACIÓN DE LA PREVENCIÓN DEL RESANGRADO POR ÚLCERA PÉPTICA INDUCIDA POR VÍA INTRAVENOSA. 2 de 17 TRATAMIENTO DEL SÍNDROME DE ZOLLINGER ELLISON. Esomeprazol Apotex esta indicado en adolescentes a partir de 12 años de edad para: ENFERMEDAD read_full_document