ESOMEPRAZOL APOTEX 40 MG COMPRIMIDOS GASTRORRESISTENTES EFG

País: España

Idioma: español

Fuente: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

Ingredientes activos:

ESOMEPRAZOL MAGNESICO

Disponible desde:

APOTEX EUROPE B.V.

Código ATC:

A02BC05

Designación común internacional (DCI):

ESOMEPRAZOL MAGNESICO

Dosis:

40 mg

formulario farmacéutico:

COMPRIMIDO GASTRORRESISTENTE

Composición:

ESOMEPRAZOL MAGNESICO 40 mg

Vía de administración:

VÍA ORAL

tipo de receta:

con receta

Área terapéutica:

Esomeprazol

Resumen del producto:

ESOMEPRAZOL APOTEX 40 MG COMPRIMIDOS GASTRORRESISTENTES EFG, 100 comprimidos Autorizado 04/07/2012 No Comercializado - ESOMEPRAZOL APOTEX 40 MG COMPRIMIDOS GASTRORRESISTENTES EFG, 14 comprimidos Autorizado 03/07/2012 No Comercializado - ESOMEPRAZOL APOTEX 40 MG COMPRIMIDOS GASTRORRESISTENTES EFG, 28 comprimidos Autorizado 03/07/2012 No Comercializado

Estado de Autorización:

Anulado

Fecha de autorización:

2012-07-03

Información para el usuario

1 de 9
PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO
ESOMEPRAZOL APOTEX 20 MG COMPRIMIDOS GASTRORRESISTENTES EFG
ESOMEPRAZOL APOTEX 40 MG COMPRIMIDOS GASTRORRESISTENTES EFG
LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A TOMAR ESTE
MEDICAMENTO, PORQUE CONTIENE
INFORMACIÓN IMPORTANTE PARA USTED.
-
Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.
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Si tiene alguna duda, consulte a su médicoofarmacéutico.
-
Este medicamento se le ha recetado solamente a usted y no debe
dárselo a otras personas, aunque
tenganlos mismos síntomas, ya que puede perjudicarles.
-
Si experimentaefectos adversos, consulte a su médico o farmacéutico,
incluso si se trata de efectos
adversos que no aparecen en este prospecto. Ver sección 4.
CONTENIDO DEL PROSPECTO
1.
Qué es Esomeprazol Apotex y para qué se utiliza
2.
Que necesita saber antes de empezar a tomar Esomeprazol Apotex
3.
Cómo tomar Esomeprazol Apotex
4.
Posibles efectos adversos
5.
Conservación de Esomeprazol Apotex
6.
Contenido del envase e información adicional
1. QUÉ ES ESOMEPRAZOL APOTEX Y PARA QUÉ SE UTILIZA
Esomeprazol
Apotex contiene
un medicamento llamado
esomeprazol
que
pertenece
a
un
grupo
de
medicamentos llamados “inhibidores de la bomba de protones”. Estos
funcionan reduciendo la cantidad de
ácido queproduce el estómago.
Esomeprazol Apotexse utiliza para el tratamiento de los siguientes
trastornos:
Adultos

Enfermedad por reflujo gastroesofágico (ERGE). Se produce cuando el
ácido del estómago asciende
por el esófago (el tubo que va de la garganta al estómago)
produciendo dolor, inflamación y ardor.

Úlceras en el estómago o parte superior de la tripa (intestino) que
estén infectadas por una bacteria
llamada _ Helicobacter pylori. _ Si presenta este trastorno, su
médico también puede prescribirle
antibióticos para tratar la infección y permitir que la úlcera se
cure.

Úlceras estomacales causadas por medicamentos llamados AINEs
(antiinflamatorios no esteroideos).

Esomeprazol Apotex comprimidos gastrorresist

Ficha técnica

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FICHA TÉCNICA
1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO
Esomeprazol Apotex 20 mg comprimidos gastrorresistentes EFG
Esomeprazol Apotex 40 mg comprimidos gastrorresistentes EFG
2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Cada comprimido gastrorresistente contiene20 mg de esomeprazol (como
sal de magnesio dihidrato).
Cada comprimido gastrorresistente contiene 40 mg de esomeprazol (como
sal de magnesio dihidrato).
Para consultar la lista completa de excipientes ver sección 6.1.
3. FORMA FARMACÉUTICA
Comprimido gastrorresistente.
20 mg: comprimido recubierto con películade color rosa claro,
oblongo, biconvexo, grabado con “20” en
una cara y de dimensiones aproximadas de 14,9 x 7,6 mm.
40 mg: comprimido recubierto con películade color rosa, oblongo,
biconvexo, grabado con “40” en una
cara y de dimensiones aproximadas de 17,2 x 8,7 mm.
4. DATOS CLÍNICOS
4.1. INDICACIONES TERAPÉUTICAS
Adultos
Esomeprazol Apotex esta indicado en adultos para:
ENFERMEDAD POR REFLUJO GASTROESOFÁGICO (ERGE)
-
tratamiento de la esofagitis erosiva por reflujo
-
control a largo plazo de pacientes con esofagitis curada para prevenir
las recidivas
-
tratamiento sintomático de la enfermedad por reflujo gastroesofágico
(ERGE).
EN COMBINACIÓN CON UN RÉGIMEN TERAPÉUTICO ANTIBACTERIANO APROPIADO
PARA LA ERRADICACIÓN DE
_HELICOBACTER PYLORI_
-
cicatrización de la úlcera duodenal asociada a _Helicobacter pylori_
-
prevención de las recidivas de las úlceras pépticas en pacientes
con úlceras asociadas a _Helicobacter _
_pylori. _
PACIENTES QUE NECESITAN TRATAMIENTO CONTINUADO CON AINES:
-
cicatrización de las úlceras gástricas asociadas al tratamiento con
AINEs
-
prevención de las úlceras gástricas y duodenales asociadas al
tratamiento con AINEs en pacientes de
riesgo.
TRATAMIENTO DE CONTINUACIÓN DE LA PREVENCIÓN DEL RESANGRADO POR
ÚLCERA PÉPTICA INDUCIDA POR VÍA
INTRAVENOSA.
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TRATAMIENTO DEL SÍNDROME DE ZOLLINGER ELLISON.
Esomeprazol Apotex esta indicado en adolescentes a partir de 12 años
de edad para:
ENFERMEDAD