escitalopram-Lupin

Country: Ավստրալիա

language: անգլերեն

source: Department of Health (Therapeutic Goods Administration)

active_ingredient:

Escitalopram oxalate

MAH:

Lupin Australia Pty Limited

class:

Medicine Registered

SPC

ESCITALOPRAM-LUPIN TABLETS  
(LUPIN AUSTRALIA PTY. LTD) 

NAME OF THE MEDICINE 
Escitalopram-Lupin Tablets 5 mg
containing escitalopram (as oxalate) 5 mg,  
Escitalopram-Lupin Tablets 10 mg containing escitalopram (as oxalate) 10 mg, 
Escitalopram-Lupin Tablets 15 mg
containing escitalopram (as oxalate) 15 mg and  
Escitalopram-Lupin Tablets 20 mg
containing escitalopram (as oxalate) 20 mg 

ESCITALOPRAM OXALATE  
It  is described chemically as S
(+)-1-(3-dimethylaminopropyl)-1-(4-fluorophenyl)-1,3-dihydroiso 
benzofuran-5-carbonitrile hydrogen oxalate.  Escitalopram is the active enantiomer (S-enantiomer) 
of citalopram.  
Molecular formula: C
20
H
21
FN
2
O, C
2
H
2
O
4

Molecular Weight: 414.42 
CAS: 219861-08-2 
Chemical structure:  

DESCRIPTION 

Escitalopram oxalate is a fine white to yellow, crystalline
material.  
Escitalopram oxalate is sparingly soluble in
water, slightly soluble in acetone, soluble in ethanol and 
freely soluble in methanol. No polymorphic forms have been
detected.  

EXCIPIENTS 
Microcrystalline cellulose,  Croscarmellose sodium, ,  Colloidal
silicon dioxide,  Purified  talc, 
Magnesium  stearate  and Opadry White
Y-1-7000, ARTG no.  2731  (contains Hypromellose, 
Macrogol 400 and Titanium dioxide). 

_Escitalopram-Lupin tablet _
_Product Information  _
_Lupin Australia Pty Ltd _
Page 2 of 39 

PHARMACOLOGY 
PHARMACODYNAMICS:  Biochemical and behavioural studies have shown
that escitalopram is a 
potent inhibitor of serotonin (5-HT)-uptake (_in vitro _IC
50 
2nM).  
The anti-depressant action of escitalopram is presumably linked
to the potentiation of serotonergic 
activity in the central nervous system (CNS) resulting from its inhibitory effect on the reuptake of 5-
HT from the synaptic cleft.  

Escitalopram is a highly selective Serotonin Reuptake Inhibitor