Country: Հունգարիա
language: հունգարերեն
source: OGYÉI (Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézetről)
erlotinib
HEXAL AG
L01XE03
erlotinib
TT
Kiszerelések: 30 X - buborékcsomagolásban - - OGYI-T-23242 / 01 - Sz - TT - igen; Helyettesíthetőség: Tarceva 25 mg filmtabletta - EU/1/05/311; VARLOTA 25 mg filmtabletta - OGYI-T-23092; ERLOTINIB RATIOPHARM 25 mg filmtabletta - OGYI-T-23163; ERLOTINIB TEVA 25 mg filmtabletta - OGYI-T-23180; ERLOTINIB PHAROS 25 mg filmtabletta - OGYI-T-23228; ERLOTINIB STADA 25 mg filmtabletta - OGYI-T-23227; ERLOTINIB SANDOZ 25 mg filmtabletta - OGYI-T-23243; ERLOTINIB MYLAN 25 mg filmtabletta - OGYI-T-23313; ERLOTINIB ACTAVIS 25 mg filmtabletta - OGYI-T-23364; ERLOTINIB VIPHARM 25 mg filmtabletta - OGYI-T-23614; ERLOTINIB KRKA 25 mg filmtabletta - OGYI-T-23664
Generikus
2017-08-21
BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A FELHASZNÁLÓ SZÁMÁRA ERLOTINIB HEXAL 25 MG FILMTABLETTA ERLOTINIB HEXAL 100 MG FILMTABLETTA ERLOTINIB HEXAL 150 MG FILMTABLETTA erlotinib MIELŐTT ELKEZDI SZEDNI EZT A GYÓGYSZERT, OLVASSA EL FIGYELMESEN AZ ALÁBBI BETEGTÁJÉKOZTATÓT, MERT AZ ÖN SZÁMÁRA FONTOS INFORMÁCIÓKAT TARTALMAZ. Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő információkra a későbbiekben is szüksége lehet. További kérdéseivel forduljon kezelőorvosához vagy gyógyszerészéhez. Ezt a gyógyszert az orvos kizárólag Önnek írta fel. Ne adja át a készítményt másnak, mert számára ártalmas lehet még abban az esetben is, ha a betegsége tünetei az Önéhez hasonlóak. Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa erről kezelőorvosát vagy gyógyszerészét. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármilyen lehetséges mellékhatásra is vonatkozik. Lásd 4. pont. A BETEGTÁJÉKOZTATÓ TARTALMA: 1. Milyen típusú gyógyszer az Erlotinib HEXAL filmtabletta, és milyen betegségek esetén alkalmazható 2. Tudnivalók az Erlotinib HEXAL filmtabletta szedése előtt 3. Hogyan kell szedni az Erlotinib HEXAL filmtablettát? 4. Lehetséges mellékhatások 5. Hogyan kell az Erlotinib HEXAL filmtablettát tárolni? 6. A csomagolás tartalma és egyéb információk 1. MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER AZ ERLOTINIB HEXAL FILMTABLETTA, ÉS MILYEN BETEGSÉGEK ESETÉN ALKALMAZHATÓ? Az Erlotinib HEXAL filmtabletta az erlotinib hatóanyagot tartalmazza. Az Erlotinib HEXAL filmtabletta rosszindulatú daganat kezelésére szolgáló gyógyszer, amely meggátolja egy fehérje, az úgynevezett epidermális növekedési faktor receptor működését. Ez a fehérje szerepet játszik a daganatsejtek növekedésében és szétterjedésében. Az Erlotinib HEXAL filmtabletta felnőttek számára javallott. Ezt a gyógyszert akkor rendelik Önnek, ha előrehaladott stádiumú nem kissejtes tüdődaganata van. A gyógyszer felírható első kezelésként vagy a read_full_document
1. A GYÓGYSZER NEVE Erlotinib HEXAL 25 mg filmtabletta Erlotinib HEXAL 100 mg filmtabletta Erlotinib HEXAL 150 mg filmtabletta 2. MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL _Erlotinib HEXAL 25 mg filmtabletta_ 25 mg erlotinib (erlotinib-hidroklorid formájában) filmtablettánként. _Erlotinib HEXAL 100 mg filmtabletta_ 100 mg erlotinib (erlotinib-hidroklorid formájában) filmtablettánként. _Erlotinib HEXAL 150 mg filmtabletta_ 150 mg erlotinib (erlotinib-hidroklorid formájában) filmtablettánként. Ismert hatású segédanyagok: _Erlotinib HEXAL 25 mg filmtabletta_ 23,98 mg laktóz-monohidrát filmtablettánként. _Erlotinib HEXAL 100 mg filmtabletta_ 95,93 mg laktóz-monohidrát filmtablettánként. _Erlotinib HEXAL 150 mg filmtabletta_ 143,90 mg laktóz-monohidrát filmtablettánként. A segédanyagok teljes listáját lásd a 6.1 pontban. 3. GYÓGYSZERFORMA Filmtabletta. _Erlotinib HEXAL 25 mg filmtabletta_ Fehér vagy sárgásfehér, kerek, mindkét oldalán domború filmtabletta, egyik oldalán „25” mélynyomású jelöléssel. A tabletta átmérője 6,1 mm ± 5 %. _Erlotinib HEXAL 100 mg filmtabletta_ Fehér vagy sárgásfehér, kerek, mindkét oldalán domború filmtabletta, egyik oldalán „100” mélynyomású jelöléssel. A tabletta átmérője 8,9 mm ± 5 %. _Erlotinib HEXAL 150 mg filmtabletta_ Fehér vagy sárgásfehér, kerek, mindkét oldalán domború filmtabletta, egyik oldalán „150” mélynyomású jelöléssel. A tabletta átmérője 10,5 mm ± 5 %. 4. KLINIKAI JELLEMZŐK 4.1 TERÁPIÁS JAVALLATOK Nem kissejtes tüdőkarcinóma (Non-Small Cell Lung Cancer, NSCLC): Az Erlotinib HEXAL elsővonalbeli kezelésként javallott lokálisan előrehaladott vagy metasztatikus, nem kissejtes tüdőkarcinómában (NSCLC) szenvedő betegeknél, akiknél az epidermális növekedési faktor receptor (Epidermal Growth Factor Receptor/EGFR) aktiváló mutációja igazolható. Az Erlotinib HEXAL fenntartó kezelésre történő átváltás olyan, lokálisan előrehaladott vagy metasztatikus, nem ki read_full_document