Erleada 60 mg Comprimés pelliculés

Country: Շվեյցարիա

language: ֆրանսերեն

source: Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)

active_ingredient:

apalutamidum

MAH:

Janssen-Cilag AG

ATC_code:

L02BB05

INN:

apalutamidum

pharmaceutical_form:

Comprimés pelliculés

composition:

apalutamidum 60 mg, hypromellosi acetas succinas, silica colloidalis anhydrica, carmellosum natricum conexum corresp. natrium 2.45 mg, cellulosum microcristallinum, cellulosum microcristallinum silicificatum, magnesii stearas, Überzug: poly(alcohol vinylicus), macrogolum 3350, talcum, E 171, E 172 (flavum), E 172 (nigrum), pro compresso obducto.

class:

B

therapeutic_group:

Synthetika

therapeutic_area:

Cancer de la prostate

authorization_status:

zugelassen

authorization_date:

1970-01-01

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Informations structurées
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Information destinée aux patients
ERLEADA®
Qu'est-ce que ERLEADA et quand doit-il être utilisé?
Quand ERLEADA ne doit-il pas être pris?
Quelles sont les précautions à observer lors de la prise d'ERLEADA?
ERLEADA peut-il être pris pendant la grossesse ou l'allaitement?
Comment utiliser ERLEADA?
Quels effets secondaires ERLEADA peut-il provoquer?
À quoi faut-il encore faire attention?
Que contient ERLEADA?
Numéro d'autorisation
Où obtenez-vous ERLEADA? Quels sont les emballages à disposition sur
le marché?
Titulaire de l'autorisation
Cette notice d'emballage a été vérifiée pour la dernière fois en
novembre 2023 par l'autorité de contrôle des
médicaments (Swissmedic).
Information destinée aux patients
Lisez attentivement cette notice d'emballage avant de prendre ou
d'utiliser ce médicament. Ce médicament
vous a été remis personnellement sur ordonnance médicale. Ne le
remettez donc pas à d'autres personnes,
même si elles semblent présenter les mêmes symptômes que vous. En
effet, ce médicament pourrait nuire à
leur santé. Conservez cette notice d'emballage pour pouvoir la relire
plus tard si nécessaire.
ERLEADA®
Janssen-Cilag AG
DE
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Qu'est-ce que ERLEADA et quand doit-il être utilisé?
ERLEADA contient le principe actif apalutamide. Ce principe actif
appartient à une classe de médicaments
appelée «inhibiteurs du récepteur des androgènes».
Conjointement à des médicaments qui abaissent les taux de
testostérone, ERLEADA est utilisé pour traiter
les patients adultes souffrant d'un cancer de la prostate
·qui n'a pas encore atteint d'autres parties du corps et qui ne
répond plus au traitement médicamenteux ou
chirurgical visant à réduire les taux de

SPC

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Informations structurées
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ERLEADA®
Composition
Forme pharmaceutique et quantité de principe actif par unité
Indications/Possibilités d’emploi
Posologie/Mode d’emploi
Contre-indications
Mises en garde et précautions
Interactions
Grossesse, allaitement
Effet sur l’aptitude à la conduite et l’utilisation de machines
Effets indésirables
Surdosage
Propriétés/Effets
Pharmacocinétique
Données précliniques
Remarques particulières
Numéro d’autorisation
Présentation
Titulaire de l’autorisation
Mise à jour de l’information
ERLEADA®
Janssen-Cilag AG
Composition
DE
IT
Principes actifs
Apalutamide.
Excipients
Noyau du comprimé à 60 mg: silice colloïdale anhydre,
croscarmellose sodique (produite à partir de capsules
de graines de coton génétiquement modifiées), succinate d'acétate
d'hypromellose (HPMC-AS), stéarate de
magnésium, cellulose microcristalline, cellulose microcristalline
silicifiée.
Pelliculage du comprimé pelliculé à 60 mg: oxyde de fer noir
(E172), oxyde de fer jaune (E172),
polyéthylène glycol 3350, alcool polyvinylique (partiellement
hydrolysé), talc, dioxyde de titane (E171).
Un comprimé pelliculé à 60 mg contient 2,45 mg de sodium.
Noyau du comprimé à 240 mg: silice colloïdale anhydre,
croscarmellose sodique (produite à partir de
capsules de graines de coton génétiquement modifiées), succinate
d'acétate d'hypromellose (HPMC-AS),
stéarate de magnésium, cellulose microcristalline silicifiée.
Pelliculage du comprimé pelliculé à 240 mg: oxyde de fer noir
(E172), monocaprylocaprate de glycérol,
alcool polyvinylique, talc, dioxyde de titane (E171), copolymère
greffé de macrogol et de poly(alcool
vinylique).
Un comprimé pelliculé à 240 mg contient 6,11 mg de s