Երկիր: Ֆրանսիա
Լեզու: ֆրանսերեն
Աղբյուրը: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)
dextrométhorphane (bromhydrate de)
P&G HEALTH France
R05DA09
dextromethorphan (hydrobromide)
0,150 g
sirop
composition pour 100 ml > dextrométhorphane (bromhydrate de) : 0,150 g
orale
1 flacon(s) en verre brun de 150 ml avec gobelet(s) doseur(s) polypropylène
liste I
ANTITUSSIFS, SAUF ASSOCIATIONS AUX EXPECTORANTS, ALCALOIDES DE L’OPIUM ET DERIVES
356 224-7 ou 34009 356 224 7 1 - 1 flacon(s) en verre brun de 150 ml avec gobelet(s) doseur(s) polypropylène - Déclaration d'arrêt de commercialisation:31/03/2015;
Archivée
1986-02-05
NOTICE ANSM - Mis à jour le : 19/10/2017 Dénomination du médicament ERGIX ENFANTS TOUX SECHE, sirop Dextrométhorphane (bromhydrate de) Encadré Veuillez lire attentivement cette notice avant de prendre ce médicament car elle contient des informations importantes pour vous. · Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire. · Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin ou votre pharmacien. · Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas à d’autres personnes. Il pourrait leur être nocif, même si les signes de leur maladie sont identiques aux vôtres. · Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4. · Vous devez vous adresser à votre médecin si vous ne ressentez aucune amélioration ou si vous vous sentez moins bien. Que contient cette notice ? 1. Qu'est-ce que ERGIX ENFANTS TOUX SECHE, sirop et dans quels cas est-il utilisé ? 2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendre ERGIX ENFANTS TOUX SECHE, sirop ? 3. Comment prendre ERGIX ENFANTS TOUX SECHE, sirop ? 4. Quels sont les effets indésirables éventuels ? 5. Comment conserver ERGIX ENFANTS TOUX SECHE, sirop ? 6. Contenu de l’emballage et autres informations. 1. QU’EST-CE QUE ERGIX ENFANTS TOUX SECHE, sirop ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ? Classe pharmacothérapeutique - ANTITUSSIFS, SAUF ASSOCIATIONS AUX EXPECTORANTS. Traitement de courte durée des toux sèches et des toux d'irritation chez l'enfant de plus de 6 ans et pesant plus de 20 kg. 2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE ERGIX ENFANTS TOUX SECHE, sirop ? Ne prenez jamais ERGIX ENFANTS TOUX SECHE, sirop : · si vous (ou votre enfant) êtes allergique à la substance active ou à l'un des constituants mentionnés dans la rubrique 6. · Si vous (ou votre enfant) êtes asthmatique, · Si vous (ou votre enfant) êtes insuffi Կարդացեք ամբողջական փաստաթուղթը
RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT ANSM - Mis à jour le : 19/10/2017 1. DENOMINATION DU MEDICAMENT ERGIX ENFANTS TOUX SECHE, sirop 2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE Dextrométhorphane (bromhydrate de)................................................................................... 0,150 g Pour 100 mL. Excipients à effet notoire : saccharose, parahydroxybenzoate de méthyle (E 218), parahydroxybenzoate de propyle (E 216). Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1. 3. FORME PHARMACEUTIQUE Sirop. 4. DONNEES CLINIQUES 4.1. Indications thérapeutiques Traitement de courte durée des toux sèches et des toux d'irritation chez l'enfant de plus de 6 ans et pesant plus de 20 kg. 4.2. Posologie et mode d'administration Posologie RESERVE A L'ENFANT DE 6 A 15 ANS ET PESANT PLUS DE 20 KG. 1 godet doseur rempli jusqu'à la graduation de 3,3 ml contient 5 mg de bromhydrate de dextrométhorphane. 1 godet doseur rempli jusqu'à la graduation de 6,6 ml contient 10 mg de bromhydrate de dextrométhorphane. Chez l'enfant, la dose unitaire de bromhydrate de dextrométhorphane est de 0,25 mg/kg, la dose quotidienne maximale est de 1 mg/kg soit : · enfant de plus de 20 kg jusqu'à 40 kg, soit de plus de 6 ans jusqu'à environ 13 ans : 1 godet doseur de 3,3 ml par prise, à renouveler si nécessaire au bout de 4 heures, sans dépasser 4 godets doseurs de 3,3 ml par jour ; · enfant de 40 à 50 kg, soit environ de 13 à 15 ans : 1 godet doseur de 6,6 ml par prise, à renouveler si nécessaire au bout de 4 heures, sans dépasser 4 godets doseurs de 6,6 ml par jour. En cas d'insuffisance hépatique : la posologie initiale sera diminuée de moitié par rapport à la posologie conseillée, et pourra éventuellement être augmentée en fonction de la tolérance et des besoins. La durée du traitement doit être courte (limitée à 5 jours). Le traitement doit être limité aux horaires où survient la toux, sans dépasser les doses préconisées. Mode d’administration Voie orale. 4.3. Contre-indications H Կարդացեք ամբողջական փաստաթուղթը