ERGIX ENFANTS TOUX SECHE, sirop

Země: Francie

Jazyk: francouzština

Zdroj: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)

Aktivní složka:

dextrométhorphane (bromhydrate de)

Dostupné s:

P&G HEALTH France

ATC kód:

R05DA09

INN (Mezinárodní Name):

dextromethorphan (hydrobromide)

Dávkování:

0,150 g

Léková forma:

sirop

Složení:

composition pour 100 ml > dextrométhorphane (bromhydrate de) : 0,150 g

Podání:

orale

Jednotky v balení:

1 flacon(s) en verre brun de 150 ml avec gobelet(s) doseur(s) polypropylène

Druh předpisu:

liste I

Terapeutické oblasti:

ANTITUSSIFS, SAUF ASSOCIATIONS AUX EXPECTORANTS, ALCALOIDES DE L’OPIUM ET DERIVES

Přehled produktů:

356 224-7 ou 34009 356 224 7 1 - 1 flacon(s) en verre brun de 150 ml avec gobelet(s) doseur(s) polypropylène - Déclaration d'arrêt de commercialisation:31/03/2015;

Stav Autorizace:

Archivée

Datum autorizace:

1986-02-05

Informace pro uživatele

NOTICE
ANSM - Mis à jour le : 19/10/2017
Dénomination du médicament
ERGIX ENFANTS TOUX SECHE, sirop
Dextrométhorphane (bromhydrate de)
Encadré
Veuillez lire attentivement cette notice avant de prendre ce
médicament car elle contient des informations importantes pour
vous.
·
Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
·
Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin ou votre
pharmacien.
·
Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas
à d’autres personnes. Il pourrait leur être nocif,
même si les signes de leur maladie sont identiques aux vôtres.
·
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre
médecin ou votre pharmacien. Ceci s’applique aussi à
tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette
notice. Voir rubrique 4.
·
Vous devez vous adresser à votre médecin si vous ne ressentez aucune
amélioration ou si vous vous sentez moins bien.
Que contient cette notice ?
1. Qu'est-ce que ERGIX ENFANTS TOUX SECHE, sirop et dans quels cas
est-il utilisé ?
2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendre ERGIX
ENFANTS TOUX SECHE, sirop ?
3. Comment prendre ERGIX ENFANTS TOUX SECHE, sirop ?
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5. Comment conserver ERGIX ENFANTS TOUX SECHE, sirop ?
6. Contenu de l’emballage et autres informations.
1. QU’EST-CE QUE ERGIX ENFANTS TOUX SECHE, sirop ET DANS QUELS CAS
EST-IL UTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique - ANTITUSSIFS, SAUF ASSOCIATIONS AUX
EXPECTORANTS.
Traitement de courte durée des toux sèches et des toux d'irritation
chez l'enfant de plus de 6 ans et pesant plus de 20 kg.
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE ERGIX
ENFANTS TOUX SECHE, sirop
?
Ne prenez jamais ERGIX ENFANTS TOUX SECHE, sirop :
·
si vous (ou votre enfant) êtes allergique à la substance active ou
à l'un des constituants mentionnés dans la rubrique 6.
·
Si vous (ou votre enfant) êtes asthmatique,
·
Si vous (ou votre enfant) êtes insuffi

Charakteristika produktu

RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
ANSM - Mis à jour le : 19/10/2017
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
ERGIX ENFANTS TOUX SECHE, sirop
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Dextrométhorphane (bromhydrate
de)...................................................................................
0,150 g
Pour 100 mL.
Excipients à effet notoire : saccharose, parahydroxybenzoate de
méthyle (E 218), parahydroxybenzoate de propyle (E 216).
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Sirop.
4. DONNEES CLINIQUES
4.1. Indications thérapeutiques
Traitement de courte durée des toux sèches et des toux d'irritation
chez l'enfant de plus de 6 ans et pesant plus de 20 kg.
4.2. Posologie et mode d'administration
Posologie
RESERVE A L'ENFANT DE 6 A 15 ANS ET PESANT PLUS DE 20 KG.
1 godet doseur rempli jusqu'à la graduation de 3,3 ml contient 5 mg
de bromhydrate de dextrométhorphane.
1 godet doseur rempli jusqu'à la graduation de 6,6 ml contient 10 mg
de bromhydrate de dextrométhorphane.
Chez l'enfant, la dose unitaire de bromhydrate de dextrométhorphane
est de 0,25 mg/kg, la dose quotidienne maximale est
de 1 mg/kg soit :
·
enfant de plus de 20 kg jusqu'à 40 kg, soit de plus de 6 ans jusqu'à
environ 13 ans : 1 godet doseur de 3,3 ml par prise, à
renouveler si nécessaire au bout de 4 heures, sans dépasser 4 godets
doseurs de 3,3 ml par jour ;
·
enfant de 40 à 50 kg, soit environ de 13 à 15 ans : 1 godet doseur
de 6,6 ml par prise, à renouveler si nécessaire au bout de
4 heures, sans dépasser 4 godets doseurs de 6,6 ml par jour.
En cas d'insuffisance hépatique : la posologie initiale sera
diminuée de moitié par rapport à la posologie conseillée, et
pourra éventuellement être augmentée en fonction de la tolérance
et des besoins.
La durée du traitement doit être courte (limitée à 5 jours).
Le traitement doit être limité aux horaires où survient la toux,
sans dépasser les doses préconisées.
Mode d’administration
Voie orale.
4.3. Contre-indications
H