Country: Չեխիա
language: չեխերեն
source: SUKL (Státní ústav pro kontrolu léčiv)
539 EFEDRIN-HYDROCHLORID
BB Pharma a.s., Praha Array
C01CA26
539 EFEDRIN-HYDROCHLORID
50MG/ML
Injekční roztok
Subkutánní/intramuskulární/intravenózní podání
Rx Array
EFEDRIN
Kód SÚKL: 0246463 Velikost balení: 10X1ML Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0000447 Velikost balení: 10X1ML Druh obalu: Array Stav registr.: B
R - registrovaný léčivý přípravek
2024-02-12
1/4 sp.zn. sukls79840/2023 PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO PACIENTA EPHEDRIN BBP 50 MG/ML INJEKČNÍ ROZTOK efedrin-hydrochlorid PŘEČTĚTE SI POZORNĚ CELOU PŘÍBALOVOU INFORMACI DŘÍVE, NEŽ ZAČNETE TENTO PŘÍPRAVEK POUŽÍVAT, PROTOŽE OBSAHUJE PRO VÁS DŮLEŽITÉ ÚDAJE. - Ponechte si příbalovou informaci pro případ, že si ji budete potřebovat přečíst znovu. - Máte-li jakékoli další otázky, zeptejte se svého lékaře, lékárníka nebo zdravotní sestry. - Tento přípravek byl předepsán výhradně Vám. Nedávejte jej žádné další osobě. Mohl by jí ublížit, a to i tehdy, má-li stejné známky onemocnění jako Vy. - Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků, sdělte to svému lékaři, lékárníkovi nebo zdravotní sestře. Stejně postupujte v případě jakýchkoli nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny v této příbalové informaci. Viz bod 4. CO NALEZNETE V TÉTO PŘÍBALOVÉ INFORMACI 1. Co je Ephedrin BBP a k čemu se používá 2. Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete Ephedrin BBP používat 3. Jak se Ephedrin BBP používá 4. Možné nežádoucí účinky 5. Jak Ephedrin BBP uchovávat 6. Obsah balení a další informace 1. CO JE EPHEDRIN BBP A K ČEMU SE POUŽÍVÁ Ephedrin BBP patří do skupiny léků zvaných sympatomimetika, která působí proti poklesu krevního tlaku při anafylaktických reakcích, stimulují srdce a usnadňují dýchání. Ephedrin BBP se používá při: - náhlém snížení krevního tlaku způsobujícím nedokrevnost mozku a přechodnou ztrátu vědomí (vazomotorický kolaps), zpomalení srdeční činnosti (sinusová bradykardie) při sklonu ke krátkodobým ztrátám vědomí (ortostatickým synkopám). - nočním pomočování (enuresis nocturna), upadání do krátkodobého spánku proti své vůli během dne (narkolepsie). 2. ČEMU MUSÍTE VĚNOVAT POZORNOST, NEŽ ZAČNETE EPHEDRIN BBP POUŽÍVAT NEPOUŽÍVEJTE EPHEDRIN BBP - jestliže jste alergický(á) na efedrin nebo jiná sympat read_full_document
1/5 SP.ZN. SUKLS79840/2023 SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU 1. NÁZEV PŘÍPRAVKU EPHEDRIN BBP 50 mg/ml injekční roztok 2. KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ Jeden ml injekčního roztoku obsahuje 50 mg efedrin-hydrochloridu. Pomocná látka se známým účinkem: obsahuje sodík ve formě hydroxidu sodného na úpravu pH. Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1. 3. LÉKOVÁ FORMA Injekční roztok. Popis přípravku: čirá, bezbarvá tekutina 4. KLINICKÉ ÚDAJE 4.1 TERAPEUTICKÉ INDIKACE Oběhové: vazomotorický kolaps, sinusová bradykardie (při sklonu k ortostatickým synkopám). Centrální: enuresis nocturna, narkolepsie. Ve výjimečných případech by mohl být efedrin použit k léčbě alergických reakcí. 4.2 DÁVKOVÁNÍ A ZPŮSOB PODÁNÍ Dávkování Efedrin se musí dávkovat individuálně, podle oběhových parametrů. Následující údaje mají sloužit jen orientačně jako směrnice: a) dávkování dětem Dětem do 1 roku se podává výjimečně subkutánně 5 mg (0,1 ml) nebo intravenózně 2,5 mg (0,05 ml) 1 až 2krát denně. Dětem od 1 do 6 let se podává subkutánně 12,5 mg (0,25 ml) nebo intravenózně 5 mg (0,1 ml) 1 až 2krát denně. Dětem od 6 do 15 let se podává subkutánně 25 mg (0,5 ml) nebo intravenózně 10 mg (0,2 ml) 1 až 2krát denně. b) dávkování dospělým Při kolapsových stavech se podává 25-50 mg (0,5 až 1 ml) subkutánně nebo intramuskulárně. Při bronchospazmu se podá počáteční dávka 12,5-25 mg, další dávky podle reakce pacienta. Při potřebě intravenózního podání se dávka 0,4 ml (20 mg) zředí izotonickým roztokem chloridu sodného do 20 ml a podává se velmi pomalu. Nejvyšší jednotlivá dávka je při podkožním a nitrosvalovém podání 50 mg. Nejvyšší denní dávka je při podkožním a nitrosvalovém podání 150 mg. Přípravek se doporučuje aplikovat ráno a odpoledne, nikoliv večer, protože může způsobit nespavost. Způsob podání Ephedrin BBP se podává pomalu intravenózně, intramuskulárn read_full_document