EPHEDRIN BBP 50MG/ML Injekční roztok

Země: Česká republika

Jazyk: čeština

Zdroj: SUKL (Státní ústav pro kontrolu léčiv)

Aktivní složka:

539 EFEDRIN-HYDROCHLORID

Dostupné s:

BB Pharma a.s., Praha Array

ATC kód:

C01CA26

INN (Mezinárodní Name):

539 EFEDRIN-HYDROCHLORID

Dávkování:

50MG/ML

Léková forma:

Injekční roztok

Podání:

Subkutánní/intramuskulární/intravenózní podání

Druh předpisu:

Rx Array

Terapeutické oblasti:

EFEDRIN

Přehled produktů:

Kód SÚKL: 0246463 Velikost balení: 10X1ML Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0000447 Velikost balení: 10X1ML Druh obalu: Array Stav registr.: B

Stav Autorizace:

R - registrovaný léčivý přípravek

Datum autorizace:

2024-02-12

Informace pro uživatele

1/4
sp.zn. sukls79840/2023
PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO PACIENTA
EPHEDRIN BBP 50 MG/ML INJEKČNÍ ROZTOK
efedrin-hydrochlorid
PŘEČTĚTE SI POZORNĚ CELOU PŘÍBALOVOU INFORMACI DŘÍVE, NEŽ
ZAČNETE TENTO PŘÍPRAVEK POUŽÍVAT,
PROTOŽE OBSAHUJE PRO VÁS DŮLEŽITÉ ÚDAJE.
-
Ponechte si příbalovou informaci pro případ, že si ji budete
potřebovat přečíst znovu.
-
Máte-li jakékoli další otázky, zeptejte se svého lékaře,
lékárníka nebo zdravotní sestry.
-
Tento přípravek byl předepsán výhradně Vám. Nedávejte jej
žádné další osobě. Mohl by jí
ublížit, a to i tehdy, má-li stejné známky onemocnění jako Vy.
-
Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků,
sdělte to svému lékaři, lékárníkovi
nebo zdravotní sestře. Stejně postupujte v případě jakýchkoli
nežádoucích účinků, které nejsou
uvedeny v této příbalové informaci. Viz bod 4.
CO NALEZNETE V TÉTO PŘÍBALOVÉ INFORMACI
1.
Co je Ephedrin BBP a k čemu se používá
2.
Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete Ephedrin BBP
používat
3.
Jak se Ephedrin BBP používá
4.
Možné nežádoucí účinky
5.
Jak Ephedrin BBP uchovávat
6.
Obsah balení a další informace
1.
CO JE EPHEDRIN BBP A K ČEMU SE POUŽÍVÁ
Ephedrin BBP patří do skupiny léků zvaných sympatomimetika,
která působí proti poklesu krevního
tlaku při anafylaktických reakcích, stimulují srdce a usnadňují
dýchání.
Ephedrin BBP se používá při:
-
náhlém snížení krevního tlaku způsobujícím nedokrevnost mozku
a přechodnou ztrátu vědomí
(vazomotorický kolaps), zpomalení srdeční činnosti (sinusová
bradykardie) při sklonu ke
krátkodobým ztrátám vědomí (ortostatickým synkopám).
-
nočním pomočování (enuresis nocturna), upadání do
krátkodobého spánku proti své vůli během
dne (narkolepsie).
2.
ČEMU MUSÍTE VĚNOVAT POZORNOST, NEŽ ZAČNETE EPHEDRIN BBP
POUŽÍVAT
NEPOUŽÍVEJTE EPHEDRIN BBP
-
jestliže jste alergický(á) na efedrin nebo jiná sympat

Charakteristika produktu

1/5
SP.ZN. SUKLS79840/2023
SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU
1.
NÁZEV PŘÍPRAVKU
EPHEDRIN BBP 50 mg/ml injekční roztok
2.
KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ
Jeden ml injekčního roztoku obsahuje 50 mg efedrin-hydrochloridu.
Pomocná látka se známým účinkem: obsahuje sodík ve formě
hydroxidu sodného na úpravu pH.
Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1.
3.
LÉKOVÁ FORMA
Injekční roztok.
Popis přípravku: čirá, bezbarvá tekutina
4.
KLINICKÉ ÚDAJE
4.1
TERAPEUTICKÉ INDIKACE
Oběhové: vazomotorický kolaps, sinusová bradykardie (při sklonu k
ortostatickým synkopám).
Centrální: enuresis nocturna, narkolepsie.
Ve výjimečných případech by mohl být efedrin použit k léčbě
alergických reakcí.
4.2
DÁVKOVÁNÍ A ZPŮSOB PODÁNÍ
Dávkování
Efedrin se musí dávkovat individuálně, podle oběhových
parametrů. Následující údaje mají sloužit jen
orientačně jako směrnice:
a) dávkování dětem
Dětem do 1 roku se podává výjimečně subkutánně 5 mg (0,1 ml)
nebo intravenózně 2,5 mg (0,05 ml)
1 až 2krát denně.
Dětem od 1 do 6 let se podává subkutánně 12,5 mg (0,25 ml) nebo
intravenózně 5 mg (0,1 ml) 1 až
2krát denně.
Dětem od 6 do 15 let se podává subkutánně 25 mg (0,5 ml) nebo
intravenózně 10 mg (0,2 ml) 1 až
2krát denně.
b) dávkování dospělým
Při kolapsových stavech se podává 25-50 mg (0,5 až 1 ml)
subkutánně nebo intramuskulárně.
Při bronchospazmu se podá počáteční dávka 12,5-25 mg, další
dávky podle reakce pacienta.
Při potřebě intravenózního podání se dávka 0,4 ml (20 mg)
zředí izotonickým roztokem chloridu
sodného do 20 ml a podává se velmi pomalu.
Nejvyšší jednotlivá dávka je při podkožním a nitrosvalovém
podání 50 mg.
Nejvyšší denní dávka je při podkožním a nitrosvalovém
podání 150 mg.
Přípravek se doporučuje aplikovat ráno a odpoledne, nikoliv
večer, protože může způsobit nespavost.
Způsob podání
Ephedrin BBP se podává pomalu intravenózně, intramuskulárn