Country: Հունգարիա
language: հունգարերեն
source: NÉBIH (Nemzeti Élelmiszerlánc-biztonsági Hivatal)
Dinoproszt-trometamol
Ceva-Phylaxia Oltóanyagtermelo Zrt.
QG02AD01
Dinoproszt-trometamol
Oldatos injekció
Kizárólag állatorvosi vényre adható ki.
Szarvasmarha, Sertés
dinoprost
Eseti engedély száma: 3172/1/12 NÉBIH ÁTI / 5 ml ), 3172/2/12 NÉBIH ÁTI / 10 ml ), 3172/3/12 NÉBIH ÁTI / 30 ml ), 3172/4/12 NÉBIH ÁTI / 50 ml ); Élelmezés egészségügyi várakozási idő: Szarvasmarha, Intramuscularis alkalmazás, tej, 0 nap; Szarvasmarha, Intramuscularis alkalmazás, Eheto szövetek, 2 nap; Sertés, Intramuscularis alkalmazás, Eheto szövetek, 2 nap
engedélyezve
2004-04-22
HASZNÁLATI UTASÍTÁS Enzaprost T 5 mg/ml oldatos injekció szarvasmarhák és sertések részére A.U.V. 1. A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY JOGOSULTJÁNAK, TOVÁBBÁ AMENNYIBEN ETTŐL ELTÉR, A GYÁRTÁSI TÉTELEK FELSZABADÍTÁSÁÉRT FELELŐS GYÁRTÓNAK A NEVE ÉS CÍME A forgalomba hozatali engedély jogosultja: Ceva-Phylaxia Zrt., 1107 Budapest, Szállás u. 5. A gyártási tételek felszabadításáért felelős gyártó: Ceva Santé Animale, 10 av. de la Ballastiére, 33500 Libourne, Franciaország 2. AZ ÁLLATGYÓGYÁSZATI KÉSZÍTMÉNY NEVE Enzaprost T 5 mg/ml oldatos injekció szarvasmarhák és sertések részére A.U.V. Dinoproszt (trometamol só) 3. HATÓANYAGOK ÉS EGYÉB ÖSSZETEVŐK MEGNEVEZÉSE 1 ml tartalmaz: Hatóanyag Dinoproszt (trometamol só formában) ............................................................................. 5 mg Segédanyagok: Benzil-alkohol (E1519) .............................................................................................. 16,5 mg 4. JAVALLATOK A készítmény alkalmazása luteolitikus hatása alapján javallott szarvasmarhákban és sertésekben.. Szarvasmarha A készítmény luteolitikus hatása gyógykezelési céllal a következő esetekben alkalmazható: 1. Ivarzás szinkronizálása. 2. Szub-ösztrusz vagy csendes ivarzás kezelése működő sárgatesttel rendelkező, de ivarzási tüneteket nem mutató tehenek esetében. 3. Vetélés megindítása a vemhesség 120. napjáig. 4. Ellés megindítása. 5. Idült méhgyulladás és piometra kiegészítő kezelésére, működő vagy perzisztáló sárgatest megléte esetén. Sertés 1. Fialás megindítása a vemhesség 111. napjától. 2. Fialás utáni alkalmazás: az elválasztás-ivarzás és az elválasztás-termékenyítés intervallumának lerövidítése kocák puerperális (involúciós) problémája esetén, úgymint a méhgyulladás (metritisz) szaporodásbiológiai problémákkal terhelt állományokban. 5. ELLENJAVALLATOK Nem adható olyan állatoknak, amelyek akut vagy szubakut k read_full_document
A KÉSZÍTMÉNY JELLEMZŐINEK ÖSSZEFOGLALÓJA 1. AZ ÁLLATGYÓGYÁSZATI KÉSZÍTMÉNY NEVE Enzaprost T 5 mg/ml oldatos injekció szarvasmarhák és sertések részére A.U.V. 2. MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL 1 ml tartalmaz: Hatóanyag Dinoproszt (trometamol só formában) 5 mg Segédanyagok: Benzil-alkohol (E1519) 16,5 mg A segédanyagok teljes felsorolását lásd: 6.1 szakasz. 3. GYÓGYSZERFORMA Oldatos injekció. Tiszta, színtelen oldat. 4. KLINIKAI JELLEMZŐK 4.1 Célállat faj(ok) Szarvasmarha (tehén, üsző) Sertés (koca, kocasüldő) 4.2 Terápiás javallatok célállat fajonként A készítmény alkalmazása luteolitikus hatása alapján javallott szarvasmarhákban és sertésekben. Szarvasmarha A készítmény luteolitikus hatása gyógykezelési céllal a következő esetekben alkalmazható: 1. Ivarzás szinkronizálása. 2. Szub-ösztrusz vagy csendes ivarzás kezelése működő sárgatesttel rendelkező, de ivarzási tüneteket nem mutató tehenek esetében. 3. Vetélés megindítása a vemhesség 120. napjáig. 4. Ellés megindítása. 5. Idült méhgyulladás és piometra kiegészítő kezelésére, működő vagy perzisztáló sárgatest megléte esetén. Sertés 1. Fialás megindítása a vemhesség 111. napjától. 2. Fialás utáni alkalmazás: az elválasztás-ivarzás és az elválasztás-termékenyítés intervallumának lerövidítése kocák puerperális (involúciós) problémája esetén, úgymint a méhgyulladás (metritisz) szaporodásbiológiai problémákkal terhelt állományokban. 4.3 Ellenjavallatok Nem adható olyan állatoknak, amelyek akut vagy szubakut keringési-, emésztőszervi- vagy légzőszervi megbetegedésben szenvednek. Nem alkalmazható vemhes állatoknál, kivéve, ha az ellés megindítása vagy a vemhesség megszakítása a cél. Nem alkalmazható a hatóanyaggal vagy bármely segédanyaggal szembeni túlérzékenység esetén. 4.4 Különleges figyelmeztetések minden célállat fajra vonatkozóan A készítmény hatástalan, ha a tüszőrepedés (o read_full_document