Enzaprost T 5 mg/ml oldatosinjekció szarvasmarháknak és sertéseknek A.U.V.

Land: Ungarn

Sprache: Ungarisch

Quelle: NÉBIH (Nemzeti Élelmiszerlánc-biztonsági Hivatal)

Kaufe es jetzt

Gebrauchsinformation Gebrauchsinformation (PIL)
11-03-2021
Fachinformation Fachinformation (SPC)
11-03-2021

Wirkstoff:

Dinoproszt-trometamol

Verfügbar ab:

Ceva-Phylaxia Oltóanyagtermelo Zrt.

ATC-Code:

QG02AD01

INN (Internationale Bezeichnung):

Dinoproszt-trometamol

Darreichungsform:

Oldatos injekció

Verschreibungstyp:

Kizárólag állatorvosi vényre adható ki.

Therapiegruppe:

Szarvasmarha, Sertés

Therapiebereich:

dinoprost

Produktbesonderheiten:

Eseti engedély száma: 3172/1/12 NÉBIH ÁTI / 5 ml ), 3172/2/12 NÉBIH ÁTI / 10 ml ), 3172/3/12 NÉBIH ÁTI / 30 ml ), 3172/4/12 NÉBIH ÁTI / 50 ml ); Élelmezés egészségügyi várakozási idő: Szarvasmarha, Intramuscularis alkalmazás, tej, 0 nap; Szarvasmarha, Intramuscularis alkalmazás, Eheto szövetek, 2 nap; Sertés, Intramuscularis alkalmazás, Eheto szövetek, 2 nap

Berechtigungsstatus:

engedélyezve

Berechtigungsdatum:

2004-04-22

Gebrauchsinformation

                                HASZNÁLATI UTASÍTÁS
Enzaprost T 5 mg/ml oldatos injekció szarvasmarhák és sertések
részére A.U.V.
1.
A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY JOGOSULTJÁNAK, TOVÁBBÁ AMENNYIBEN
ETTŐL
ELTÉR, A GYÁRTÁSI TÉTELEK FELSZABADÍTÁSÁÉRT FELELŐS
GYÁRTÓNAK A NEVE ÉS CÍME
A forgalomba hozatali engedély jogosultja:
Ceva-Phylaxia Zrt., 1107 Budapest, Szállás u. 5.
A gyártási tételek felszabadításáért felelős gyártó:
Ceva Santé Animale, 10 av. de la Ballastiére, 33500 Libourne,
Franciaország
2.
AZ ÁLLATGYÓGYÁSZATI KÉSZÍTMÉNY NEVE
Enzaprost T 5 mg/ml oldatos injekció szarvasmarhák és sertések
részére A.U.V.
Dinoproszt (trometamol só)
3.
HATÓANYAGOK ÉS EGYÉB ÖSSZETEVŐK MEGNEVEZÉSE
1 ml tartalmaz:
Hatóanyag
Dinoproszt (trometamol só formában)
.............................................................................
5 mg
Segédanyagok:
Benzil-alkohol (E1519)
..............................................................................................
16,5 mg
4.
JAVALLATOK
A készítmény alkalmazása luteolitikus hatása alapján javallott
szarvasmarhákban és sertésekben..
Szarvasmarha
A készítmény luteolitikus hatása gyógykezelési céllal a
következő esetekben alkalmazható:
1. Ivarzás szinkronizálása.
2. Szub-ösztrusz vagy csendes ivarzás kezelése működő
sárgatesttel rendelkező, de ivarzási tüneteket nem mutató tehenek
esetében.
3. Vetélés megindítása a vemhesség 120. napjáig.
4. Ellés megindítása.
5. Idült méhgyulladás és piometra kiegészítő kezelésére,
működő vagy perzisztáló sárgatest megléte esetén.
Sertés
1. Fialás megindítása a vemhesség 111. napjától.
2.
Fialás
utáni
alkalmazás:
az
elválasztás-ivarzás
és
az
elválasztás-termékenyítés
intervallumának
lerövidítése
kocák
puerperális (involúciós) problémája esetén, úgymint a
méhgyulladás (metritisz) szaporodásbiológiai problémákkal
terhelt
állományokban.
5. ELLENJAVALLATOK
Nem adható olyan állatoknak, amelyek akut vagy szubakut k
                                
                                Lesen Sie das vollständige Dokument
                                
                            

Fachinformation

                                A KÉSZÍTMÉNY JELLEMZŐINEK ÖSSZEFOGLALÓJA
1.
AZ ÁLLATGYÓGYÁSZATI KÉSZÍTMÉNY NEVE
Enzaprost T 5 mg/ml oldatos injekció szarvasmarhák és sertések
részére A.U.V.
2.
MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL
1 ml tartalmaz:
Hatóanyag
Dinoproszt (trometamol só formában)
5 mg
Segédanyagok:
Benzil-alkohol (E1519)
16,5 mg
A segédanyagok teljes felsorolását lásd: 6.1 szakasz.
3.
GYÓGYSZERFORMA
Oldatos injekció.
Tiszta, színtelen oldat.
4.
KLINIKAI JELLEMZŐK
4.1
Célállat faj(ok)
Szarvasmarha (tehén, üsző)
Sertés (koca, kocasüldő)
4.2
Terápiás javallatok célállat fajonként
A készítmény alkalmazása luteolitikus hatása alapján javallott
szarvasmarhákban és sertésekben.
Szarvasmarha
A készítmény luteolitikus hatása gyógykezelési céllal a
következő esetekben alkalmazható:
1. Ivarzás szinkronizálása.
2. Szub-ösztrusz vagy csendes ivarzás kezelése működő
sárgatesttel rendelkező, de ivarzási tüneteket nem mutató tehenek
esetében.
3. Vetélés megindítása a vemhesség 120. napjáig.
4. Ellés megindítása.
5. Idült méhgyulladás és piometra kiegészítő kezelésére,
működő vagy perzisztáló sárgatest megléte esetén.
Sertés
1. Fialás megindítása a vemhesség 111. napjától.
2.
Fialás
utáni
alkalmazás:
az
elválasztás-ivarzás
és
az
elválasztás-termékenyítés
intervallumának
lerövidítése
kocák
puerperális (involúciós) problémája esetén, úgymint a
méhgyulladás (metritisz) szaporodásbiológiai problémákkal
terhelt
állományokban.
4.3
Ellenjavallatok
Nem adható olyan állatoknak, amelyek akut vagy szubakut keringési-,
emésztőszervi- vagy légzőszervi megbetegedésben
szenvednek.
Nem alkalmazható vemhes állatoknál, kivéve, ha az ellés
megindítása vagy a vemhesség megszakítása a cél.
Nem alkalmazható a hatóanyaggal vagy bármely segédanyaggal
szembeni túlérzékenység esetén.
4.4
Különleges figyelmeztetések minden célállat fajra vonatkozóan
A készítmény hatástalan, ha a tüszőrepedés (o
                                
                                Lesen Sie das vollständige Dokument