ENTONOX ΙΑΤΡΙΚΟ ΑΕΡΙΟ, ΠΕΠΙΕΣΜΕΝΟ

Երկիր: Կիպրոս

Լեզու: հունարեն

Աղբյուրը: Φαρμακευτικών Υπηρεσιών του Υπουργείου Υγείας

Ակտիվ բաղադրիչ:

NITROUS OXIDE; OXYGEN

Հասանելի է:

AGA AB (0000007949) ., LIDINGO, 181 81

ATC կոդը:

N01AX63

INN (Միջազգային անվանումը):

NITROUS OXIDE, COMBINATIONS

Դեղագործական ձեւ:

ΙΑΤΡΙΚΟ ΑΕΡΙΟ, ΠΕΠΙΕΣΜΕΝΟ

Կազմը:

NITROUS OXIDE (0010024972) 50%; OXYGEN (0007782447) 50%

Կառավարման երթուղին:

INHALATION USE

Ռեկվիզորի տեսակը:

Αμοιβαία Αναγνώριση

Թերապեւտիկ տարածք:

NITROUS OXIDE, COMBINATIONS

Ապրանքի ամփոփագիր:

Αρ. διαδικασίας: SE/H/0831/001/E002; Νομικό καθεστώς: Με Ιατρική Συνταγή; 1 GAS CYLINDER X 2L (170 BAR) (30M022801) 2 LITRE - Εγκεκριμένο - Με Ιατρική Συνταγή; 1 GAS CYLINDER X 5L (170 BAR) (30M022802) 5 LITRE - Εγκεκριμένο - Με Ιατρική Συνταγή; 1 GAS CYLINDER X 10L (170 BAR) (30M022803) 10 LITRE - Εγκεκριμένο - Με Ιατρική Συνταγή

Տեղեկատվական թերթիկ

ΦΥΛΛΟ ΟΔΗΓΙΩΝ ΧΡΗΣΗΣ: ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ ΓΙΑ
ΤΟΝ ΧΡΗΣΤΗ
ENTONOX 50%/50 %
ΙΑΤΡΙΚΌ ΑΈΡΙΟ, ΣΥΜΠΙΕΣΜΈΝΟ
Υποξείδιο του αζώτου (Πρωτοξείδιο του
αζώτου) / Οξυγόνο
ΔΙΑΒΆΣΤΕ ΠΡΟΣΕΚΤΙΚΆ ΟΛΌΚΛΗΡΟ ΤΟ
ΦΎΛΛΟ ΟΔΗΓΙΏΝ
ΧΡΉΣΗΣ
ΠΡΟΤΟΎ
ΑΡΧΊΣΕΤΕ ΝΑ ΧΡΗΣΙΜΟΠΟΙΕΊΤΕ
ΑΥΤΌ ΤΟ ΦΆΡΜΑΚΟ, ΔΙΌΤΙ ΠΕΡΙΛΑΜΒΆΝΕΙ
ΣΗΜΑΝΤΙΚΈΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΊΕΣ ΓΙΑ ΣΑΣ.
-
Φυλάξτε αυτό το φύλλο οδηγιών χρήσης.
Ίσως χρειαστεί να το διαβάσετε ξανά.
-
Εάν έχετε περαιτέρω απορίες, ρωτήστε
το γιατρό ή τη νοσοκόμα σας.
-
Η συνταγή για αυτό το φάρμακο
χορηγήθηκε αποκλειστικά για εσάς. Δεν
πρέπει να δώσετε το
φάρμακο σε άλλους. Μπορεί να τους
προκαλέσει βλάβη, ακόμη και όταν τα
συμπτώματά τους
είναι ίδια με τα δικά σας.
-
Εάν παρατηρήσετε κάποια ανεπιθύμητη
ενέργεια, παρακαλείσθε να ενημερώσετε
το γιατρό ή
τη νοσοκόμα σας. Αυτό ισχύει και για
κάθε πιθανή ανεπιθύμητη ενέργεια που
δεν
αναφέρεται στο παρόν φύλλο οδηγιών
χρήσης.
ΤΙ ΠΕΡΙΈΧΕΙ ΤΟ ΠΑΡΌΝ ΦΎΛΛΟ ΟΔΗΓΙΏΝ
:
1.
Τι είναι το ENTONOX και ποια είναι η χρήση
του
2.
Τι πρέπει να γνωρίζετε προτού
χρησιμοποιήσετε το ENTONOX
3.
Πώς να χρησιμοποιήσετε το ENTONOX
4.
Πιθανές ανεπιθύμητες ενέργειες
5.
Πώς να φυλάσσετε το ENTONOX
6.
Περιεχόμενο της συσκευασίας και άλλες
πλ�

Ապրանքի հատկությունները

1
ΠΕΡΙΛΗΨΗ ΤΩΝ ΧΑΡΑΚΤΗΡΙΣΤΙΚΩΝ
ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
1.
ΟΝΟΜΑΣΙΑ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
ENTONOX 50%/50% φαρμακευτικό αέριο,
συμπιεσμένο.
2.
ΠΟΙΟΤΙΚΗ ΚΑΙ ΠΟΣΟΤΙΚΗ ΣΥΝΘΕΣΗ
Κάθε κύλινδρος περιέχει:
Υποξείδιο αζώτου (Πρωτοξείδιο του
αζώτου)
(
N
2
O, ιατρικό «αέριο του γέλιου»)
50 % v/v
και
Οξυγόνο (O
2
, ιατρικό οξυγόνο)
50 % v/v
σε πίεση είτε 138 ή 170 bar (15
°
C)
Για τον πλήρη κατάλογο των εκδόχων,
βλέπε παράγραφο 6.1
3.
ΦΑΡΜΑΚΟΤΕΧΝΙΚΗ ΜΟΡΦΗ
Ιατρικό αέριο, συμπιεσμένο
Άχρωμο, άοσμο αέριο
4.
ΚΛΙΝΙΚΕΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ
4.1
ΘΕΡΑΠΕΥΤΙΚΈΣ ΕΝΔΕΊΞΕΙΣ
Το ENTONOX ενδείκνυται για τη θεραπεία
καταστάσεων βραχυχρόνιου πόνου ήπιας
έως μέτριας
έντασης όταν είναι επιθυμητή η ταχεία
έναρξη και υποχώρηση της αναλγησίας.
Μπορεί να χρησιμοποιηθεί σε ασθενείς
όλων των ηλικιών εκτός από παιδιά
μικρότερα τους ενός
μηνός.
4.2
ΔΟΣΟΛΟΓΊΑ
ΚΑΙ
ΤΡΌΠΟΣ
ΧΟΡΉΓΗΣΗΣ
Το ENTONOX πρέπει να χορηγείται από
αρμόδιο προσωπικό με πρόσβαση σε
κατάλληλο εξοπλισμό
ανάνηψης.
Θα πρέπει να λαμβάνονται ειδικές
προφυλάξεις όταν χρησιμοποιείτε
υποξείδιο του αζώτου.
Το υποξείδιο του αζώτου θα πρέπει να
χορηγείται σύμφωνα με τις τοπικές
κατευθυντήριες
οδηγίες.
Δοσολογία
Το ENTONOX χορηγείται δι’ εισπνοής σε
ασθ�