ENTONOX ΙΑΤΡΙΚΟ ΑΕΡΙΟ, ΠΕΠΙΕΣΜΕΝΟ

Land: Cypern

Sprog: græsk

Kilde: Φαρμακευτικών Υπηρεσιών του Υπουργείου Υγείας

Aktiv bestanddel:

NITROUS OXIDE; OXYGEN

Tilgængelig fra:

AGA AB (0000007949) ., LIDINGO, 181 81

ATC-kode:

N01AX63

INN (International Name):

NITROUS OXIDE, COMBINATIONS

Lægemiddelform:

ΙΑΤΡΙΚΟ ΑΕΡΙΟ, ΠΕΠΙΕΣΜΕΝΟ

Sammensætning:

NITROUS OXIDE (0010024972) 50%; OXYGEN (0007782447) 50%

Indgivelsesvej:

INHALATION USE

Recept type:

Αμοιβαία Αναγνώριση

Terapeutisk område:

NITROUS OXIDE, COMBINATIONS

Produkt oversigt:

Αρ. διαδικασίας: SE/H/0831/001/E002; Νομικό καθεστώς: Με Ιατρική Συνταγή; 1 GAS CYLINDER X 2L (170 BAR) (30M022801) 2 LITRE - Εγκεκριμένο - Με Ιατρική Συνταγή; 1 GAS CYLINDER X 5L (170 BAR) (30M022802) 5 LITRE - Εγκεκριμένο - Με Ιατρική Συνταγή; 1 GAS CYLINDER X 10L (170 BAR) (30M022803) 10 LITRE - Εγκεκριμένο - Με Ιατρική Συνταγή

Indlægsseddel

ΦΥΛΛΟ ΟΔΗΓΙΩΝ ΧΡΗΣΗΣ: ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ ΓΙΑ
ΤΟΝ ΧΡΗΣΤΗ
ENTONOX 50%/50 %
ΙΑΤΡΙΚΌ ΑΈΡΙΟ, ΣΥΜΠΙΕΣΜΈΝΟ
Υποξείδιο του αζώτου (Πρωτοξείδιο του
αζώτου) / Οξυγόνο
ΔΙΑΒΆΣΤΕ ΠΡΟΣΕΚΤΙΚΆ ΟΛΌΚΛΗΡΟ ΤΟ
ΦΎΛΛΟ ΟΔΗΓΙΏΝ
ΧΡΉΣΗΣ
ΠΡΟΤΟΎ
ΑΡΧΊΣΕΤΕ ΝΑ ΧΡΗΣΙΜΟΠΟΙΕΊΤΕ
ΑΥΤΌ ΤΟ ΦΆΡΜΑΚΟ, ΔΙΌΤΙ ΠΕΡΙΛΑΜΒΆΝΕΙ
ΣΗΜΑΝΤΙΚΈΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΊΕΣ ΓΙΑ ΣΑΣ.
-
Φυλάξτε αυτό το φύλλο οδηγιών χρήσης.
Ίσως χρειαστεί να το διαβάσετε ξανά.
-
Εάν έχετε περαιτέρω απορίες, ρωτήστε
το γιατρό ή τη νοσοκόμα σας.
-
Η συνταγή για αυτό το φάρμακο
χορηγήθηκε αποκλειστικά για εσάς. Δεν
πρέπει να δώσετε το
φάρμακο σε άλλους. Μπορεί να τους
προκαλέσει βλάβη, ακόμη και όταν τα
συμπτώματά τους
είναι ίδια με τα δικά σας.
-
Εάν παρατηρήσετε κάποια ανεπιθύμητη
ενέργεια, παρακαλείσθε να ενημερώσετε
το γιατρό ή
τη νοσοκόμα σας. Αυτό ισχύει και για
κάθε πιθανή ανεπιθύμητη ενέργεια που
δεν
αναφέρεται στο παρόν φύλλο οδηγιών
χρήσης.
ΤΙ ΠΕΡΙΈΧΕΙ ΤΟ ΠΑΡΌΝ ΦΎΛΛΟ ΟΔΗΓΙΏΝ
:
1.
Τι είναι το ENTONOX και ποια είναι η χρήση
του
2.
Τι πρέπει να γνωρίζετε προτού
χρησιμοποιήσετε το ENTONOX
3.
Πώς να χρησιμοποιήσετε το ENTONOX
4.
Πιθανές ανεπιθύμητες ενέργειες
5.
Πώς να φυλάσσετε το ENTONOX
6.
Περιεχόμενο της συσκευασίας και άλλες
πλ�

Produktets egenskaber

1
ΠΕΡΙΛΗΨΗ ΤΩΝ ΧΑΡΑΚΤΗΡΙΣΤΙΚΩΝ
ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
1.
ΟΝΟΜΑΣΙΑ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
ENTONOX 50%/50% φαρμακευτικό αέριο,
συμπιεσμένο.
2.
ΠΟΙΟΤΙΚΗ ΚΑΙ ΠΟΣΟΤΙΚΗ ΣΥΝΘΕΣΗ
Κάθε κύλινδρος περιέχει:
Υποξείδιο αζώτου (Πρωτοξείδιο του
αζώτου)
(
N
2
O, ιατρικό «αέριο του γέλιου»)
50 % v/v
και
Οξυγόνο (O
2
, ιατρικό οξυγόνο)
50 % v/v
σε πίεση είτε 138 ή 170 bar (15
°
C)
Για τον πλήρη κατάλογο των εκδόχων,
βλέπε παράγραφο 6.1
3.
ΦΑΡΜΑΚΟΤΕΧΝΙΚΗ ΜΟΡΦΗ
Ιατρικό αέριο, συμπιεσμένο
Άχρωμο, άοσμο αέριο
4.
ΚΛΙΝΙΚΕΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ
4.1
ΘΕΡΑΠΕΥΤΙΚΈΣ ΕΝΔΕΊΞΕΙΣ
Το ENTONOX ενδείκνυται για τη θεραπεία
καταστάσεων βραχυχρόνιου πόνου ήπιας
έως μέτριας
έντασης όταν είναι επιθυμητή η ταχεία
έναρξη και υποχώρηση της αναλγησίας.
Μπορεί να χρησιμοποιηθεί σε ασθενείς
όλων των ηλικιών εκτός από παιδιά
μικρότερα τους ενός
μηνός.
4.2
ΔΟΣΟΛΟΓΊΑ
ΚΑΙ
ΤΡΌΠΟΣ
ΧΟΡΉΓΗΣΗΣ
Το ENTONOX πρέπει να χορηγείται από
αρμόδιο προσωπικό με πρόσβαση σε
κατάλληλο εξοπλισμό
ανάνηψης.
Θα πρέπει να λαμβάνονται ειδικές
προφυλάξεις όταν χρησιμοποιείτε
υποξείδιο του αζώτου.
Το υποξείδιο του αζώτου θα πρέπει να
χορηγείται σύμφωνα με τις τοπικές
κατευθυντήριες
οδηγίες.
Δοσολογία
Το ENTONOX χορηγείται δι’ εισπνοής σε
ασθ�