Country: Չեխիա
language: չեխերեն
source: SUKL (Státní ústav pro kontrolu léčiv)
943 METRONIDAZOL
Zaklady Farmaceutyczne Polpharma SA, Starogard Gdański Array
G01AF01
943 METRONIDAZOL
500MG
Vaginální tableta
Vaginální podání
Rx Array
METRONIDAZOL
Kód SÚKL: 0002430 Velikost balení: 10 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0094357 Velikost balení: 50 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0008891 Velikost balení: Druh obalu: Array Stav registr.: N
R - registrovaný léčivý přípravek
2024-02-12
1 SP.ZN.SUKLS280782/2022 PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO PACIENTKU ENTIZOL 500 MG VAGINÁLNÍ TABLETY _metronidazolum _ PŘEČTĚTE SI POZORNĚ CELOU PŘÍBALOVOU INFORMACI DŘÍVE, NEŽ ZAČNETE TENTO PŘÍPRAVEK PO UŽÍVAT, PROTOŽE OBSAHUJE PRO VÁS DŮLEŽITÉ ÚDAJE. - Ponechte si příbalovou informaci pro případ, že si ji budete potřebovat přečíst znovu. - Máte-li jakékoli další otázky, zeptejte se svého lékaře nebo lékárníka. - Tento přípravek byl předepsán výhradně Vám. Nedávejte jej žádné další osobě. Mohl by jí ublížit, a to i tehdy, má-li stejné známky onemocnění jako Vy. - Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků, sdělte to svému lékaři nebo lékárníkovi. Stejně postupujte v případě jakýchkoli nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny v této příbalové informaci. Viz bod 4. CO NALEZNETE V TÉTO PŘÍBALOVÉ INFORMACI 1. Co je přípravek Entizol a k čemu se používá 2. Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete přípravek Entizol používat 3. Jak se přípravek Entizol používá 4. Možné nežádoucí účinky 5 Jak přípravek Entizol uchovávat 6. Obsah balení a další informace 1. CO JE PŘÍPRAVEK ENTIZOL A K ČEMU SE POUŽÍVÁ Entizol jsou vaginální tablety obsahující metronidazol. Entizol patří do skupiny léků nazývaných gynekologická antiinfektiva a antiseptika (léky proti infekčním onemocněním s dezinfekčními účinky). Léčivá látka přípravku, metronidazol, působí proti řadě prvoků vyvolávajících infekční onemocnění u lidí a proti některým bakteriím. Metronidazol se používá k léčbě onemocnění vyvolaných některými prvoky, jako jsou trichomoniáza, amébiáza, lambliáza. Entizol v lékové formě vaginálních tablet se používá k místní léčbě trichomoniázy vyvolané prvokem _Trichomonas vaginalis_ a bakteriálních zánětů pochvy způsobených bakteriemi _Gardenella vaginalis_, _Bacteroides species_ a _Mycoplasma hominis_. 2. ČEM read_full_document
1 SP.ZN.SUKLS280782/2022 SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU 1. NÁZEV PŘÍPRAVKU Entizol 500 mg vaginální tablety 2. KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ Jedna vaginální tableta obsahuje metronidazolum 500 mg. Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1. 3. LÉKOVÁ FORMA Vaginální tableta. _ _ _Popis přípravku: _ _ _ Bílé až slabě nažloutlé podlouhlé bikonvexní tablety. 4. KLINICKÉ ÚDAJE 4.1 TERAPEUTICKÉ INDIKACE _ _ _Lokální léčba:_ _ _ − trichomoniázy vyvolané prvokem _Trichomonas vaginalis_ − bakteriální vaginózy vyvolané bakteriemi _Gardenella _ _vaginalis, _ _Bacteroides, _ _Mycoplasma hominis _ 4.2 DÁVKOVÁNÍ A ZPŮSOB PODÁNÍ Dávkování Dospělí a dospívající Jedna 500mg tableta se zavádí do pochvy každý večer po dobu 10 dní. _ _ _Upozornění_ _ _ Vzhledem k tomu, že velmi často je muž asymptomatickým nositelem trichomonádové infekce a rovněž běžnou příčinou reinfekce u žen, mají se léčit oba sexuální partneři současně. Bakteriální vaginóza nevyžaduje obvykle léčbu obou partnerů. Způsob podání Vaginální podání. Ve vzácných případech značné vaginální suchosti je možné, že se tableta nerozpustí a bude z pochvy vyloučena neporušená. V důsledku toho není léčba optimální. Aby se této situaci předešlo, doporučuje se tabletu před zavedením do příliš suché pochvy mírně navlhčit převařenou a vychlazenou vodou. Během menstruace se léčba nesmí přerušit. 4.3 KONTRAINDIKACE 2 - Hypersenzitivita na léčivou látku nebo na jiné nitroimidazolové deriváty nebo na kteroukoli pomocnou látku uvedenou v bodě 6.1. - 1. trimestr těhotenství - kojení. 4.4 ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ A OPATŘENÍ PRO POUŽITÍ Zvláštní opatrnosti je třeba zejména u: − pacientů s těžkým onemocnění jater (metronidazol je metabolizován pomalu, což vede k akumulaci metronidazolu a jeho metabolitů v plazmě). Těmto pacientům mají být proto podávány s opatrností snížené dávky metronidazolu. − read_full_document