ENTIZOL 500MG Vaginální tableta

País: República Txeca

Idioma: txec

Font: SUKL (Státní ústav pro kontrolu léčiv)

ingredients actius:

943 METRONIDAZOL

Disponible des:

Zaklady Farmaceutyczne Polpharma SA, Starogard Gdański Array

Codi ATC:

G01AF01

Designació comuna internacional (DCI):

943 METRONIDAZOL

Dosis:

500MG

formulario farmacéutico:

Vaginální tableta

Vía de administración:

Vaginální podání

tipo de receta:

Rx Array

Área terapéutica:

METRONIDAZOL

Resumen del producto:

Kód SÚKL: 0002430 Velikost balení: 10 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0094357 Velikost balení: 50 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0008891 Velikost balení: Druh obalu: Array Stav registr.: N

Estat d'Autorització:

R - registrovaný léčivý přípravek

Data d'autorització:

2024-02-12

Informació per a l'usuari

1
SP.ZN.SUKLS280782/2022
PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO
PACIENTKU
ENTIZOL 500 MG
VAGINÁLNÍ TABLETY
_metronidazolum _
PŘEČTĚTE SI POZORNĚ CELOU PŘÍBALOVOU INFORMACI DŘÍVE, NEŽ
ZAČNETE TENTO PŘÍPRAVEK
PO
UŽÍVAT,
PROTOŽE OBSAHUJE PRO VÁS DŮLEŽITÉ ÚDAJE.
-
Ponechte si příbalovou informaci pro případ, že si ji budete
potřebovat přečíst znovu.
-
Máte-li jakékoli další otázky, zeptejte se svého lékaře nebo
lékárníka.
-
Tento přípravek byl předepsán výhradně Vám. Nedávejte jej
žádné další osobě. Mohl by jí ublížit,
a to i tehdy, má-li stejné známky onemocnění jako Vy.
-
Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků,
sdělte to svému lékaři nebo lékárníkovi.
Stejně postupujte v případě jakýchkoli nežádoucích účinků,
které nejsou uvedeny v této příbalové
informaci. Viz bod 4.
CO NALEZNETE V TÉTO
PŘÍBALOVÉ INFORMACI
1.
Co je přípravek Entizol a k čemu se používá
2.
Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete přípravek Entizol
používat
3.
Jak se přípravek Entizol používá
4.
Možné nežádoucí účinky
5
Jak přípravek Entizol uchovávat
6.
Obsah balení a další informace
1.
CO JE PŘÍPRAVEK ENTIZOL A K
ČEMU SE POUŽÍVÁ
Entizol jsou vaginální tablety obsahující metronidazol. Entizol
patří do skupiny léků nazývaných
gynekologická antiinfektiva a antiseptika (léky proti infekčním
onemocněním s dezinfekčními
účinky).
Léčivá látka přípravku, metronidazol, působí proti řadě
prvoků vyvolávajících infekční onemocnění u
lidí a proti některým bakteriím.
Metronidazol se používá k léčbě onemocnění vyvolaných
některými prvoky, jako jsou trichomoniáza,
amébiáza, lambliáza. Entizol v lékové formě vaginálních tablet
se používá k místní léčbě
trichomoniázy vyvolané prvokem _Trichomonas vaginalis_ a
bakteriálních zánětů pochvy způsobených
bakteriemi _Gardenella vaginalis_, _Bacteroides species_ a _Mycoplasma
hominis_.
2.
ČEM

Fitxa tècnica

1
SP.ZN.SUKLS280782/2022
SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU
1. NÁZEV PŘÍPRAVKU
Entizol 500 mg vaginální tablety
2. KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ
Jedna vaginální tableta obsahuje metronidazolum 500 mg.
Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1.
3. LÉKOVÁ FORMA
Vaginální tableta.
_ _
_Popis přípravku: _
_ _
Bílé až slabě nažloutlé podlouhlé bikonvexní tablety.
4. KLINICKÉ ÚDAJE
4.1 TERAPEUTICKÉ INDIKACE
_ _
_Lokální léčba:_
_ _
−
trichomoniázy vyvolané prvokem _Trichomonas vaginalis_
−
bakteriální
vaginózy
vyvolané
bakteriemi
_Gardenella _
_vaginalis, _
_Bacteroides, _
_Mycoplasma hominis _
4.2 DÁVKOVÁNÍ A ZPŮSOB PODÁNÍ
Dávkování
Dospělí a dospívající
Jedna 500mg tableta se zavádí do pochvy každý večer po dobu 10
dní.
_ _
_Upozornění_
_ _
Vzhledem k tomu, že velmi často je muž asymptomatickým nositelem
trichomonádové infekce
a rovněž běžnou příčinou reinfekce u žen, mají se léčit oba
sexuální partneři současně.
Bakteriální vaginóza nevyžaduje obvykle léčbu obou partnerů.
Způsob podání
Vaginální podání.
Ve vzácných případech značné vaginální suchosti je možné,
že se tableta nerozpustí a bude z
pochvy vyloučena neporušená. V důsledku toho není léčba
optimální. Aby se této situaci
předešlo, doporučuje se tabletu před zavedením do příliš
suché pochvy mírně navlhčit
převařenou a vychlazenou vodou.
Během menstruace se léčba nesmí přerušit.
4.3 KONTRAINDIKACE
2
- Hypersenzitivita na léčivou látku nebo na jiné nitroimidazolové
deriváty nebo na kteroukoli
pomocnou látku uvedenou v bodě 6.1.
- 1. trimestr těhotenství
- kojení.
4.4 ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ A OPATŘENÍ PRO POUŽITÍ
Zvláštní opatrnosti je třeba zejména u:
−
pacientů s těžkým onemocnění jater (metronidazol je
metabolizován pomalu, což vede k
akumulaci metronidazolu a jeho metabolitů v plazmě). Těmto
pacientům mají být proto
podávány s opatrností snížené dávky metronidazolu.
−