Country: Հունգարիա
language: հունգարերեն
source: NÉBIH (Nemzeti Élelmiszerlánc-biztonsági Hivatal)
Enrofloxacin
FORTEVIT Kereskedelmi és Szolgáltató Kft.
QJ01MA90
Enrofloxacin
Oldat ivóvízbe keveréshez
Kizárólag állatorvosi vényre adható ki.
Házi nyúl, Házityúk, Pulyka
enrofloxacin
Eseti engedély száma: 3936/1/18 NÉBIH ÁTI (1liter), 3936/2/18 NÉBIH ÁTI (5liter); Élelmezés egészségügyi várakozási idő: Házi nyúl, Ivóvízbe/tejbe keverve, Eheto szövetek, 3 nap; Házityúk, Ivóvízbe/tejbe keverve, Eheto szövetek, 7 nap; Pulyka, Ivóvízbe/tejbe keverve, Eheto szövetek, 13 nap
engedélyezve
2018-02-01
HASZNÁLATI UTASÍTÁS ÉS EGYBEN CÍMKE 1 LITER 5 LITER ENROMAX 100 MG/ML OLDAT IVÓVÍZBE KEVERÉSHEZ HÁZITYÚKOK, PULYKÁK ÉS HÁZINYULAK RÉSZÉRE A.U.V. 1. A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY JOGOSULTJÁNAK, TOVÁBBÁ AMENNYIBEN ETTŐL ELTÉR, A GYÁRTÁSI TÉTELEK FELSZABADÍTÁSÁÉRT FELELŐS GYÁRTÓ NEVE ÉS CÍME A forgalomba hozatali engedély jogosultja: Fortevit Kft. (7100 Szekszárd, Rákóczi u. 142-146.) A gyártási tételek felszabadításért felelős gyártó: Primavet Produkt Kft. (1108 Budapest, Gumigyár u. 5-7.) Forgalmazó: Tolnagro Kft. (7100, Szekszárd, Rákóczi utca 142-146.) 2. AZ ÁLLATGYÓGYÁSZATI KÉSZÍTMÉNY NEVE Enromax 100 mg/ml oldat ivóvízbe keveréshez házityúkok, pulykák és házinyulak részére A.U.V. Enrofloxacin 3. HATÓANYAGOK ÉS EGYÉB ÖSSZETEVŐK MEGNEVEZÉSE 1 ml tartalmaz: HATÓANYAG: Enrofloxacin 100 mg 4. JAVALLAT(OK) Az enrofloxacinra érzékeny alábbi baktériumok által okozott fertőzések kezelésére: HÁZITYÚK _Mycoplasma gallisepticum,_ _Mycoplasma synoviae, _ _Avibacterium paragallinarum,_ _Pasteurella multocida._ PULYKA _Mycoplasma gallisepticum,_ _Mycoplasma synoviae,_ _Pasteurella multocida._ HÁZINYÚL A _ Pasteurella multocida _ által okozott megbetegedés, valamint az _E. coli _ által okozott bélgyulladás gyógykezelésére. Az enrofloxacint akkor kell alkalmazni, ha a klinikai tapasztalat – amennyiben lehetséges, antibiotikum-érzékenységi vizsgálattal alátámasztva – arra utal, hogy az enrofloxacin a megfelelő hatóanyag. 5. ELLENJAVALLATOK Nem alkalmazható megelőzésként (profilaxisra). Nem alkalmazható, ha a (fluoro)kinolonokkal szemben rezisztencia/keresztrezisztencia előfordulása ismert a kezelni kívánt állományban. Nem alkalmazható a hatóanyaggal, más (fluoro)kinolonokkal vagy bármely segédanyaggal szembeni ismert túlérzékenység esetén. 6. MELLÉKHATÁSOK Ha bármilyen mellékhatást észlel, még ha az nem is szerepel ebben a használati utasításban, vagy úgy gondolja, hogy a készítmény nem read_full_document
A KÉSZÍTMÉNY JELLEMZŐINEK ÖSSZEFOGLALÓJA 1. AZ ÁLLATGYÓGYÁSZATI KÉSZÍTMÉNY NEVE Enromax 100 mg/ml oldat ivóvízbe keveréshez házityúkok, pulykák és házinyulak részére A.U.V. 2. MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL 1 ml oldat _ _ tartalmaz: HATÓANYAG: Enrofloxacin 100 mg SEGÉDANYAGOK: A segédanyagok teljes felsorolását lásd: 6.1 szakasz. 3. GYÓGYSZERFORMA Oldat ivóvízbe keveréshez. Áttetsző, sárgás oldat. 4. KLINIKAI JELLEMZŐK 4.1 CÉLÁLLAT FAJ(OK) Házityúk, pulyka, házinyúl 4.2 TERÁPIÁS JAVALLATOK CÉLÁLLAT FAJONKÉNT Az enrofloxacinra érzékeny alábbi baktériumok által okozott fertőzések kezelésére: HÁZITYÚK _Mycoplasma gallisepticum,_ _Mycoplasma synoviae, _ _Avibacterium paragallinarum,_ _Pasteurella multocida._ PULYKA _Mycoplasma gallisepticum,_ _Mycoplasma synoviae,_ _Pasteurella multocida._ _ _ HÁZINYÚL A _ Pasteurella multocida _ által okozott megbetegedés, valamint az _E. coli _ által okozott bélgyulladás gyógykezelésére. Az enrofloxacint akkor kell alkalmazni, ha a klinikai tapasztalat – amennyiben lehetséges, antibiotikum-érzékenységi vizsgálattal alátámasztva – arra utal, hogy az enrofloxacin a megfelelő hatóanyag. 4.3 ELLENJAVALLATOK Nem alkalmazható megelőzésként (profilaxisra). Nem alkalmazható, ha a (fluoro)kinolonokkal szemben rezisztencia/keresztrezisztencia előfordulása ismert a kezelni kívánt állományban. Nem alkalmazható a hatóanyaggal, más (fluoro)kinolonokkal vagy bármely segédanyaggal szembeni ismert túlérzékenység esetén. 4.4 KÜLÖNLEGES FIGYELMEZTETÉSEK MINDEN CÉLÁLLAT FAJRA VONATKOZÓAN A _Mycoplasma spp_ . fertőzések kezelése nem feltétlenül eradikálja a kórokozót. 2 4.5 AZ ALKALMAZÁSSAL KAPCSOLATOS KÜLÖNLEGES ÓVINTÉZKEDÉSEK A kezelt állatokra vonatkozó különleges óvintézkedések A készítmény alkalmazásakor figyelembe kell venni a hivatalos és helyi antimikrobiális irányelveket. A fluorokinolonokat olyan klinikai esetekben ajánlott alkalmazni, melyeknél a read_full_document