Enromax 100 mg/ml oldat ivóvízbe keveréshez házityúkok, pulykák és nyulak részére A.U.V.

Country: Hungary

Language: Hungarian

Source: NÉBIH (Nemzeti Élelmiszerlánc-biztonsági Hivatal)

Active ingredient:

Enrofloxacin

Available from:

FORTEVIT Kereskedelmi és Szolgáltató Kft.

ATC code:

QJ01MA90

INN (International Name):

Enrofloxacin

Pharmaceutical form:

Oldat ivóvízbe keveréshez

Prescription type:

Kizárólag állatorvosi vényre adható ki.

Therapeutic group:

Házi nyúl, Házityúk, Pulyka

Therapeutic area:

enrofloxacin

Product summary:

Eseti engedély száma: 3936/1/18 NÉBIH ÁTI (1liter), 3936/2/18 NÉBIH ÁTI (5liter); Élelmezés egészségügyi várakozási idő: Házi nyúl, Ivóvízbe/tejbe keverve, Eheto szövetek, 3 nap; Házityúk, Ivóvízbe/tejbe keverve, Eheto szövetek, 7 nap; Pulyka, Ivóvízbe/tejbe keverve, Eheto szövetek, 13 nap

Authorization status:

engedélyezve

Authorization date:

2018-02-01

Patient Information leaflet

HASZNÁLATI UTASÍTÁS ÉS EGYBEN CÍMKE
1 LITER 5 LITER
ENROMAX 100 MG/ML OLDAT IVÓVÍZBE KEVERÉSHEZ HÁZITYÚKOK, PULYKÁK
ÉS HÁZINYULAK RÉSZÉRE A.U.V.
1.
A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY JOGOSULTJÁNAK, TOVÁBBÁ AMENNYIBEN
ETTŐL ELTÉR, A GYÁRTÁSI TÉTELEK FELSZABADÍTÁSÁÉRT FELELŐS
GYÁRTÓ NEVE ÉS CÍME
A forgalomba hozatali engedély jogosultja:
Fortevit Kft. (7100 Szekszárd, Rákóczi u. 142-146.)
A gyártási tételek felszabadításért felelős gyártó:
Primavet Produkt Kft. (1108 Budapest, Gumigyár u. 5-7.)
Forgalmazó:
Tolnagro Kft. (7100, Szekszárd, Rákóczi utca 142-146.)
2.
AZ ÁLLATGYÓGYÁSZATI KÉSZÍTMÉNY NEVE
Enromax 100 mg/ml oldat ivóvízbe keveréshez házityúkok, pulykák
és házinyulak részére A.U.V.
Enrofloxacin
3.
HATÓANYAGOK ÉS EGYÉB ÖSSZETEVŐK MEGNEVEZÉSE
1 ml tartalmaz:
HATÓANYAG:
Enrofloxacin
100 mg
4.
JAVALLAT(OK)
Az enrofloxacinra érzékeny alábbi baktériumok által okozott
fertőzések kezelésére:
HÁZITYÚK
_Mycoplasma gallisepticum,_
_Mycoplasma synoviae, _
_Avibacterium paragallinarum,_
_Pasteurella multocida._
PULYKA
_Mycoplasma gallisepticum,_
_Mycoplasma synoviae,_
_Pasteurella multocida._
HÁZINYÚL
A
_ Pasteurella multocida _
által okozott megbetegedés, valamint az
_E. coli _
által okozott bélgyulladás gyógykezelésére.
Az enrofloxacint akkor kell alkalmazni, ha a klinikai tapasztalat –
amennyiben lehetséges, antibiotikum-érzékenységi
vizsgálattal alátámasztva – arra utal, hogy az enrofloxacin a
megfelelő hatóanyag.
5.
ELLENJAVALLATOK
Nem alkalmazható megelőzésként (profilaxisra).
Nem alkalmazható, ha a (fluoro)kinolonokkal szemben
rezisztencia/keresztrezisztencia előfordulása ismert a kezelni
kívánt állományban.
Nem
alkalmazható
a
hatóanyaggal,
más
(fluoro)kinolonokkal
vagy
bármely
segédanyaggal
szembeni
ismert
túlérzékenység esetén.
6.
MELLÉKHATÁSOK
Ha bármilyen mellékhatást észlel, még ha az nem is szerepel ebben
a használati utasításban, vagy úgy gondolja, hogy a
készítmény nem

Summary of Product characteristics

A KÉSZÍTMÉNY JELLEMZŐINEK ÖSSZEFOGLALÓJA
1.
AZ ÁLLATGYÓGYÁSZATI KÉSZÍTMÉNY NEVE
Enromax 100 mg/ml oldat ivóvízbe keveréshez házityúkok, pulykák
és házinyulak részére A.U.V.
2.
MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL
1 ml oldat
_ _
tartalmaz:
HATÓANYAG:
Enrofloxacin
100 mg
SEGÉDANYAGOK:
A segédanyagok teljes felsorolását lásd: 6.1 szakasz.
3.
GYÓGYSZERFORMA
Oldat ivóvízbe keveréshez.
Áttetsző, sárgás oldat.
4.
KLINIKAI JELLEMZŐK
4.1
CÉLÁLLAT FAJ(OK)
Házityúk, pulyka, házinyúl
4.2
TERÁPIÁS JAVALLATOK CÉLÁLLAT FAJONKÉNT
Az enrofloxacinra érzékeny alábbi baktériumok által okozott
fertőzések kezelésére:
HÁZITYÚK
_Mycoplasma gallisepticum,_
_Mycoplasma synoviae, _
_Avibacterium paragallinarum,_
_Pasteurella multocida._
PULYKA
_Mycoplasma gallisepticum,_
_Mycoplasma synoviae,_
_Pasteurella multocida._
_ _
HÁZINYÚL
A
_ Pasteurella multocida _
által okozott megbetegedés, valamint az
_E. coli _
által okozott bélgyulladás gyógykezelésére.
Az enrofloxacint akkor kell alkalmazni, ha a klinikai tapasztalat –
amennyiben lehetséges, antibiotikum-érzékenységi
vizsgálattal alátámasztva – arra utal, hogy az enrofloxacin a
megfelelő hatóanyag.
4.3
ELLENJAVALLATOK
Nem alkalmazható megelőzésként (profilaxisra).
Nem alkalmazható, ha a (fluoro)kinolonokkal szemben
rezisztencia/keresztrezisztencia előfordulása ismert a kezelni
kívánt állományban.
Nem
alkalmazható
a
hatóanyaggal,
más
(fluoro)kinolonokkal
vagy
bármely
segédanyaggal
szembeni
ismert
túlérzékenység esetén.
4.4
KÜLÖNLEGES FIGYELMEZTETÉSEK MINDEN CÉLÁLLAT FAJRA VONATKOZÓAN
A
_Mycoplasma spp_
. fertőzések kezelése nem feltétlenül eradikálja a kórokozót.
2
4.5
AZ ALKALMAZÁSSAL KAPCSOLATOS KÜLÖNLEGES ÓVINTÉZKEDÉSEK
A kezelt állatokra vonatkozó különleges óvintézkedések
A készítmény alkalmazásakor figyelembe kell venni a hivatalos és
helyi antimikrobiális irányelveket.
A fluorokinolonokat olyan klinikai esetekben ajánlott alkalmazni,
melyeknél a