ENALAPRIL TARBIS 20 mg, COMPRIMIDOS EFG

Country: Իսպանիա

language: իսպաներեն

source: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

active_ingredient:

ENALAPRIL MALEATO

MAH:

TARBIS FARMA S.L.

ATC_code:

C09AA02

INN:

ENALAPRIL MALEATO

dosage:

20 mg

pharmaceutical_form:

COMPRIMIDO

composition:

ENALAPRIL MALEATO 20 mg

administration_route:

VÍA ORAL

prescription_type:

con receta

therapeutic_area:

Enalapril

leaflet_short:

ENALAPRIL TARBIS 20 mg, COMPRIMIDOS EFG , 28 comprimidos Autorizado 18/07/2001 Comercializado

authorization_status:

Autorizado

authorization_date:

2000-09-22

PIL

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PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO
ENALAPRIL TARBIS 20 MG COMPRIMIDOS EFG
Maleato de enalapril
LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A TOMAR ESTE
MEDICAMENTO, PORQUE CONTIENE
INFORMACIÓN IMPORTANTE PARA USTED.
-
Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.
-
Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
-
Este medicamento se le ha recetado solamente a usted, y no debe
dárselo a otras personas aunque
tengan los mismos síntomas que usted, ya que puede perjudicarles.
-
Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o
farmacéutico, incluso si se trata de efectos
adversos que no aparecen en este prospecto. Ver sección 4.
CONTENIDO DEL PROSPECTO:
1.
Qué es Enalapril Tarbis 20 mg comprimidos y para qué se utiliza
2.
Qué necesita saber antes de empezar a tomar Enalapril Tarbis 20 mg
comprimidos
3.
Cómo tomar Enalapril Tarbis 20 mg comprimidos
4.
Posibles efectos adversos
5.
Conservación de Enalapril Tarbis 20 mg comprimidos
6.
Contenido del envase e información adicional
1. QUÉ ES ENALAPRIL TARBIS 20 MG COMPRIMIDOS Y PARA QUÉ SE UTILIZA
Enalapril Tarbis pertenece al grupo de medicamentos denominado
inhibidores de la enzima de conversión
de la angiotensina (inhibidores de la ECA).
Enalapril Tarbis está indicado para:
-
Tratar la hipertensión (tensión arterial alta)
-
Tratar la insuficiencia cardiaca sintomática.
-
Prevenir la insuficiencia cardiaca sintomática.
2. QUÉ NECESITA SABER ANTES DE EMPEZAR A TOMAR ENALAPRIL TARBIS 20 MG
COMPRIMIDOS
NO TOME ENALAPRIL TARBIS

Si es alérgico a enalapril o a cualquiera de los demás componentes
de este medicamento (incluidos
en la sección 6).

Si ha sido tratado previamente con un medicamento del mismo grupo de
fármacos que Enalapril
Tarbis (inhibidores de la ECA) y ha tenido reacciones alérgicas con
hinchazón de la cara, labios,
lengua y/o garganta con dificultad para tragar o respirar.

Si le han diagnosticado angioedema (es el desarrollo de grandes
ronchas en la superficie de l

SPC

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FICHA TÉCNICA
1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO
Enalapril Tarbis 5 mg comprimidos EFG
Enalapril Tarbis 20 mg comprimidos EFG
2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Enalapril Tarbis 5 mg: Cada comprimido contiene 5 mg de maleato de
enalapril.
Enalapril Tarbis 20 mg: Cada comprimido contiene 20 mg de maleato de
enalapril.
Para consultar la lista completa de excipientes, ver sección 6.1
3. FORMA FARMACÉUTICA
Comprimidos.
Los comprimidos de Enalapril Tarbis 5 mg son blancos, planos y
ranurados en una de las caras.
Los comprimidos de Enalapril Tarbis 20 mg son blancos, biconvexos y
ranurados en una de las caras.
4. DATOS CLÍNICOS
4.1. INDICACIONES TERAPÉUTICAS

Tratamiento de la hipertensión.

Tratamiento de la insuficiencia cardíaca sintomática.

Prevención
de
la
insuficiencia
cardíaca
sintomática
en
pacientes
con
disfunción
ventricular
izquierda asintomática (fracción de eyección ≤35%).
(Ver sección 5.1).
4.2. POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN
Los alimentos no afectan a la absorción de Enalapril Tarbis
Posología
La dosis debe ser individualizada según el perfil del paciente y la
respuesta de la presión arterial (ver
sección 4.4).
Hipertensión
La dosificación inicial es de 5 hasta un máximo de 20 mg,
dependiendo del grado de hipertensión y del
estado del paciente (véase más adelante). Enalapril Tarbis se
administra una vez al día. En la hipertensión
leve, la dosis inicial recomendada es de 5 a 10 mg. Los pacientes con
un sistema reninaangiotensina-
aldosterona muy activo (p. ej., hipertensión renovascular, sal y/o
depleción de volumen, descompensación
cardíaca, o hipertensión grave) pueden experimentar una caída
excesiva de la presión arterial después de la
dosis inicial. En estos pacientes se recomienda una dosis de inicio de
5 mg o menos y el inicio del
tratamiento debe realizarse bajo supervisión médica.
Un tratamiento previo con dosis altas de diuréticos puede resultar en
una depleción de volumen y un riesgo
de hipotensión cuando se inicia el tratamient