País: España
Idioma: español
Fuente: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)
ENALAPRIL MALEATO
TARBIS FARMA S.L.
C09AA02
ENALAPRIL MALEATO
20 mg
COMPRIMIDO
ENALAPRIL MALEATO 20 mg
VÍA ORAL
con receta
Enalapril
ENALAPRIL TARBIS 20 mg, COMPRIMIDOS EFG , 28 comprimidos Autorizado 18/07/2001 Comercializado
Autorizado
2000-09-22
1 de 8 PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO ENALAPRIL TARBIS 20 MG COMPRIMIDOS EFG Maleato de enalapril LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A TOMAR ESTE MEDICAMENTO, PORQUE CONTIENE INFORMACIÓN IMPORTANTE PARA USTED. - Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo. - Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico. - Este medicamento se le ha recetado solamente a usted, y no debe dárselo a otras personas aunque tengan los mismos síntomas que usted, ya que puede perjudicarles. - Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o farmacéutico, incluso si se trata de efectos adversos que no aparecen en este prospecto. Ver sección 4. CONTENIDO DEL PROSPECTO: 1. Qué es Enalapril Tarbis 20 mg comprimidos y para qué se utiliza 2. Qué necesita saber antes de empezar a tomar Enalapril Tarbis 20 mg comprimidos 3. Cómo tomar Enalapril Tarbis 20 mg comprimidos 4. Posibles efectos adversos 5. Conservación de Enalapril Tarbis 20 mg comprimidos 6. Contenido del envase e información adicional 1. QUÉ ES ENALAPRIL TARBIS 20 MG COMPRIMIDOS Y PARA QUÉ SE UTILIZA Enalapril Tarbis pertenece al grupo de medicamentos denominado inhibidores de la enzima de conversión de la angiotensina (inhibidores de la ECA). Enalapril Tarbis está indicado para: - Tratar la hipertensión (tensión arterial alta) - Tratar la insuficiencia cardiaca sintomática. - Prevenir la insuficiencia cardiaca sintomática. 2. QUÉ NECESITA SABER ANTES DE EMPEZAR A TOMAR ENALAPRIL TARBIS 20 MG COMPRIMIDOS NO TOME ENALAPRIL TARBIS Si es alérgico a enalapril o a cualquiera de los demás componentes de este medicamento (incluidos en la sección 6). Si ha sido tratado previamente con un medicamento del mismo grupo de fármacos que Enalapril Tarbis (inhibidores de la ECA) y ha tenido reacciones alérgicas con hinchazón de la cara, labios, lengua y/o garganta con dificultad para tragar o respirar. Si le han diagnosticado angioedema (es el desarrollo de grandes ronchas en la superficie de l Leer el documento completo
1 de 17 FICHA TÉCNICA 1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO Enalapril Tarbis 5 mg comprimidos EFG Enalapril Tarbis 20 mg comprimidos EFG 2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA Enalapril Tarbis 5 mg: Cada comprimido contiene 5 mg de maleato de enalapril. Enalapril Tarbis 20 mg: Cada comprimido contiene 20 mg de maleato de enalapril. Para consultar la lista completa de excipientes, ver sección 6.1 3. FORMA FARMACÉUTICA Comprimidos. Los comprimidos de Enalapril Tarbis 5 mg son blancos, planos y ranurados en una de las caras. Los comprimidos de Enalapril Tarbis 20 mg son blancos, biconvexos y ranurados en una de las caras. 4. DATOS CLÍNICOS 4.1. INDICACIONES TERAPÉUTICAS Tratamiento de la hipertensión. Tratamiento de la insuficiencia cardíaca sintomática. Prevención de la insuficiencia cardíaca sintomática en pacientes con disfunción ventricular izquierda asintomática (fracción de eyección ≤35%). (Ver sección 5.1). 4.2. POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN Los alimentos no afectan a la absorción de Enalapril Tarbis Posología La dosis debe ser individualizada según el perfil del paciente y la respuesta de la presión arterial (ver sección 4.4). Hipertensión La dosificación inicial es de 5 hasta un máximo de 20 mg, dependiendo del grado de hipertensión y del estado del paciente (véase más adelante). Enalapril Tarbis se administra una vez al día. En la hipertensión leve, la dosis inicial recomendada es de 5 a 10 mg. Los pacientes con un sistema reninaangiotensina- aldosterona muy activo (p. ej., hipertensión renovascular, sal y/o depleción de volumen, descompensación cardíaca, o hipertensión grave) pueden experimentar una caída excesiva de la presión arterial después de la dosis inicial. En estos pacientes se recomienda una dosis de inicio de 5 mg o menos y el inicio del tratamiento debe realizarse bajo supervisión médica. Un tratamiento previo con dosis altas de diuréticos puede resultar en una depleción de volumen y un riesgo de hipotensión cuando se inicia el tratamient Leer el documento completo