Elymbus 0,1 mg/g acu gels vienas devas iepakojumā

Country: Լատվիա

language: լատվիերեն

source: Zāļu valsts aģentūra

active_ingredient:

Bimatoprosts

MAH:

Laboratoires THEA, France

ATC_code:

S01EE03

INN:

Bimatoprost

dosage:

0,1 mg/g

pharmaceutical_form:

Acu gels

prescription_type:

Pr.

manufactured_by:

Laboratoire Unither, France; Laboratoires THEA, France

leaflet_short:

Lietošana bērniem: Nav apstiprināta

PIL

SASKAŅOTS ZVA 15-06-2023
1
LIETOŠANAS INSTRUKCIJA: INFORMĀCIJA PACIENTAM
ELYMBUS 0,1 MG/G ACU GELS VIENAS DEVAS IEPAKOJUMĀ
_ _
_bimatoprostum _
PIRMS ZĀĻU LIETOŠANAS UZMANĪGI IZLASIET VISU INSTRUKCIJU, JO TĀ
SATUR JUMS SVARĪGU INFORMĀCIJU.
-
Saglabājiet šo instrukciju! Iespējams, ka vēlāk to vajadzēs
pārlasīt.
-
Ja Jums rodas jebkādi jautājumi, vaicājiet ārstam vai farmaceitam.
-
Šīs zāles ir parakstītas tikai Jums. Nedodiet tās citiem. Tās
var nodarīt ļaunumu pat tad, ja šiem
cilvēkiem ir līdzīgas slimības pazīmes.
-
Ja Jums rodas jebkādas blakusparādības, konsultējieties ar ārstu
vai farmaceitu. Tas attiecas arī
uz iespējamām blakusparādībām, kas nav minētas šajā
instrukcijā. Skatīt 4. punktu.
ŠAJĀ INSTRUKCIJĀ VARAT UZZINĀT:
1.
Kas ir Elymbus un kādam nolūkam tās lieto
2.
Kas Jums jāzina pirms Elymbus lietošanas
3.
Kā lietot Elymbus
4.
Iespējamās blakusparādības
5.
Kā uzglabāt Elymbus
6.
Iepakojuma saturs un cita informācija
1.
KAS IR ELYMBUS UN KĀDAM NOLŪKAM TĀS LIETO
Elymbus ir līdzeklis glaukomas ārstēšanai. Tās pieder zāļu
grupai, ko sauc par prostamīdiem.
Elymbus acu gelu izmanto, lai samazinātu augstu acs iekšējo
spiedienu pieaugušajiem. Šīs zāles var
lietot vienas pašas vai arī kopā ar citiem pilieniem, ko sauc par
bēta blokatoriem un kas arī samazina
spiedienu.
Jūsu acs iekšienē ir dzidrs, ūdeņains šķidrums, kas baro acs
audus no iekšpuses. Šis šķidrums pastāvīgi
tiek izvadīts no acs, un jauns šķidrums veidojas tā vietā. Ja
šķidrums netiek izvadīts pietiekami ātri,
acs iekšējais spiediens palielinās. Šīs zāles palīdz
palielināt izvadītā šķidruma daudzumu. Tas
samazina acs iekšējo spiedienu. Ja augstais spiediens netiek
samazināts, tas var izraisīt slimību, ko
sauc par glaukomu, kas bojā Jūsu redzi.
2.
KAS JUMS JĀZINA PIRMS ELYMBUS LIETOŠANAS
NELIETOJIET ELYMBUS ŠĀDOS GADĪJUMOS:
-
ja Jums ir alerģija pret bimatoprostu vai kādu citu (6. punktā
minēto) šo zāļu sa

SPC

SASKAŅOTS ZVA 15-06-2023
1
ZĀĻU APRAKSTS
1.
ZĀĻU NOSAUKUMS
Elymbus 0,1 mg/g acu gels vienas devas iepakojumā
2.
KVALITATĪVAIS UN KVANTITATĪVAIS SASTĀVS
Viens grams acu gela satur 0,1 mg bimatoprosta (
_bimatoprostum_
).
Pilnu palīgvielu sarakstu skatīt 6.1. apakšpunktā.
3.
ZĀĻU FORMA
Acu gels.
Bezkrāsains, opalescējošs gels.
pH: 6,9–7,9.
Osmolalitāte: 250–350 mosmol/kg.
4.
KLĪNISKĀ INFORMĀCIJA
4.1.
TERAPEITISKĀS INDIKĀCIJAS
Paaugstināta acs iekšējā spiediena samazināšana hroniskas
atvērta kakta glaukomas un okulāras
hipertensijas gadījumā pieaugušajiem (kā monoterapija vai kā
bēta blokatoru papildterapija).
4.2.
DEVAS UN LIETOŠANAS VEIDS
Devas
Ieteicamā deva ir viens piliens dienā slimajā acī (acīs),
lietojot šīs zāles vakarā. Nav vēlams pārsniegt
noteikto devu — reizi dienā, jo biežāka lietošana var
pasliktināt acs iekšējā spiediena samazināšanas
efektu.
_ĪPAŠAS POPULĀCIJAS _
_Pacienti ar aknu darbības traucējumiem _
Elymbus lietošana nav pētīta pacientiem ar vidēji smagiem līdz
smagiem aknu darbības traucējumiem,
un tāpēc šīs zāles jālieto piesardzīgi. Pacientiem ar vieglu
aknu slimību anamnēzē vai ar sākotnēji
konstatētu patoloģisku alanīnaminotransferāzes (ALAT),
aspartātaminotransferāzes (ASAT) un/vai
bilirubīna līmeni, 0,3 mg/ml bimatoprosta acu pilienu šķīduma (ar
konservantu) lietošana 24 mēnešu
laikā neradīja nelabvēlīgu ietekmi uz aknu darbību.
_Pacienti ar nieru darbības traucējumiem _
Elymbus lietošana nav pētīta pacientiem ar nieru darbības
traucējumiem, un tāpēc šīs zāles jālieto
piesardzīgi.
_Pediatriskā populācija _
Elymbus drošums un efektivitāte, lietojot bērniem vecumā no 0
līdz 18 gadiem, līdz šim nav pierādīta.
_ _
Lietošanas veids
Okulārai lietošanai.
Bimatoprosta lietošana pacientiem ar kontaktlēcām nav pētīta.
Tāpēc
pirms acu gela lietošanas
kontaktlēcas ir jāizņem, un tās var atkal ievietot pēc 15
minūtēm.
Ja tiek lietotas vairākas oftalm