Country: Նիդերլանդեր
language: հոլանդերեն
source: CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)
ADAPALEEN 3 mg/g ; BENZOYLPEROXIDE n-WATER SAMENSTELLING overeenkomend met ; ; BENZOYLPEROXIDE 0-WATER 25 mg/g
ADAPALEEN 3 mg/g ; BENZOYLPEROXIDE n-WATER SAMENSTELLING overeenkomend met ; ; BENZOYLPEROXIDE 0-WATER 25 mg/g
Gel
COPOLYMEER VAN ACRYLAMIDE-NATRIUM ACRYLOYLDIMETHYLTAURAAT-ISOHEXADECAAN ; DINATRIUMEDETAAT 2-WATER ; DOCUSAAT NATRIUM ; GLYCEROL (E 422) ; POLOXAMEER 124 ; POLYSORBAAT 80 (E 433) ; PROPYLEENGLYCOL (E 1520) ; SORBITANMONOOLEAAT (E 494) ; WATER, GEZUIVERD
Cutaan gebruik
2022-11-04
1 BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE PATIËNT EFFEZEL FORTE 3 MG/G + 25 MG/G, GEL adapaleen / benzoylperoxide LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT MEDICIJN GAAT GEBRUIKEN WANT ER STAAT BELANGRIJKE INFORMATIE IN VOOR U. - Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig. - Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts of apotheker. - Geef dit medicijn niet door aan anderen, want het is alleen aan u voorgeschreven. Het kan schadelijk zijn voor anderen, ook al hebben zij dezelfde klachten als u. - Krijgt u last van één van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of krijgt u een bijwerking die niet in deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts of apotheker. INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER: 1. Wat is Effezel Forte en waarvoor wordt dit medicijn gebruikt? 2. Wanneer mag u dit medicijn niet gebruiken of moet u er extra voorzichtig mee zijn? 3. Hoe gebruikt u dit medicijn? 4. Mogelijke bijwerkingen 5. Hoe bewaart u dit medicijn? 6. Inhoud van de verpakking en overige informatie 1. WAT IS EFFEZEL FORTE EN WAARVOOR WORDT DIT MEDICIJN GEBRUIKT? Effezel-gel hoort bij een groep medicijnen die “anti-acne preparaten voor topicaal gebruik” wordt genoemd. Dat wil zeggen dat dit medicijn gebruikt wordt bij de behandeling van acne vulgaris met comedonen (zwarte en witte puntjes), verscheidene papels en pustels (ontstoken pukkels). Deze gel combineert twee werkzame stoffen: adapaleen en benzoylperoxide. Deze stoffen werken samen, maar op verschillende manieren: - Adapaleen hoort bij een groep stoffen die retinoïden heten. Deze stof werkt precies in op de huidprocessen die puistjes (acne) veroorzaken. - Benzoylperoxide werkt als een antimicrobieel medicijn en heeft een verzachtende en afschilferende werking op de bovenste laag van de huid. Dit medicijn mag alleen gebruikt worden door volwassenen en jongeren van 12 jaar en ouder. 2. WANNEER MAG U DIT MEDICIJN NIET GEBRUIKEN OF MOET U ER EXTRA VOORZICHTIG MEE ZIJN? WANNEER MAG U DIT MEDICIJN NIET GEBRUIKEN? _-_ _ _ Als u zwanger bent _-_ _ _ Als u va read_full_document
SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN 1. NAAM VAN HET GENEESMIDDEL Effezel Forte 3 mg/g + 25 mg/g, gel 2. KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING Eén gram gel bevat: Adapaleen 3 mg (0,3%) Benzoylperoxide 25 mg (2,5%) Hulpstof met bekend effect: Propyleenglycol (E1520) 40 mg (4,0%) Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1. 3. FARMACEUTISCHE VORM Gel. Een witte tot zeer lichtgele, ondoorzichtige gel. 4. KLINISCHE GEGEVENS 4.1. THERAPEUTISCHE INDICATIES Effezel Forte is aangewezen voor de cutane behandeling van _Acne vulgaris_ wanneer comedonen, verscheidene papels en pustels aanwezig zijn (zie rubrieken 4.2 en 5.1). 4.2. DOSERING EN WIJZE VAN TOEDIENING Dosering Effezel Forte dient éénmaal per dag ’s avonds te worden aangebracht op de volledige door acne aangetaste gedeelten van het gezicht en de romp op een gereinigde en droge huid. De duur van de behandeling wordt bepaald door de arts en is gebaseerd op de algemene klinische toestand en de therapeutische respons op de behandeling. De eerste tekenen van klinische verbetering treden gewoonlijk op na 1 tot 4 weken behandeling. Indien er geen verbetering wordt waargenomen na 4-8 weken behandeling, moet het voordeel van het verderzetten van de behandeling opnieuw worden overwogen. Er is een lagere dosering van Effezel beschikbaar (Effezel 1 mg/g + 25 mg/g gel) en deze concentratie moet overwogen worden bij patiënten met matige acne vulgaris (zie rubriek 5.1). Indien vele papulopustels voorkomen over het volledige gezicht, werd een meer uitgesproken klinisch voordeel gezien bij patiënten die behandeld werden met Effezel Forte in vergelijking met de referentiebehandeling (Effezel 1 mg/g + 25 mg/g gel). De arts heeft de keuze tussen de twee concentraties op basis van de klinische toestand van de patiënt en de ernst van de aandoening. Bijzondere populaties _Ouderen _ De veiligheid en werkzaamheid van Effezel Forte bij geriatrische patiënten van 65 jaar en ouder is nog niet vastgesteld. _Nier- en leverinsufficiëntie _ Effezem Forte werd niet be read_full_document