PIL
1
PAKENDI INFOLEHT: TEAVE KASUTAJALE
EFFERALGAN 80 MG, REKTAALSUPOSIIDID
EFFERALGAN 150 MG, REKTAALSUPOSIIDID
paratsetamool
ENNE RAVIMI KASUTAMIST LUGEGE HOOLIKALT INFOLEHTE, SEST SIIN ON TEILE
VAJALIKKU TEAVET.
Kasutage seda ravimit alati täpselt nii, nagu on kirjeldatud selles
infolehes või nagu arst, apteeker või
meditsiiniõde on teile selgitanud.
-
Hoidke infoleht alles, et seda vajadusel uuesti lugeda.
-
Lisateabe saamiseks pidage nõu oma apteekriga.
-
Kui teil tekib ükskõik milline kõrvaltoime, pidage nõu oma arsti,
apteekri või meditsiiniõega.
Kõrvaltoime võib olla ka selline, mida selles infolehes ei ole
nimetatud. Vt lõik 4.
-
Kui pärast kolme päeva möödumist te ei tunne end paremini või
tunnete end halvemini, peate
võtma ühendust arstiga.
INFOLEHE SISUKORD
1.
Mis ravim on Efferalgan ja milleks seda kasutatakse
2.
Mida on vaja teada enne Efferalgan'i kasutamist
3.
Kuidas Efferalgan'i kasutada
4.
Võimalikud kõrvaltoimed
5.
Kuidas Efferalgan'i säilitada
6.
Pakendi sisu ja muu teave
1.
MIS RAVIM ON EFFERALGAN JA MILLEKS SEDA KASUTATAKSE
Efferalgan on ravim, mis on näidustatud nõrga valu ja/või palaviku
raviks. See on mõeldud palaviku
ja/või valu leevendamiseks nt peavalu, külmetushaiguste, hambavalu
või lihasvalude korral.
2.
MIDA ON VAJA TEADA ENNE EFFERALGAN'I KASUTAMIST
EFFERALGAN'I EI TOHI KASUTADA
−
kui olete paratsetamooli või selle ravimi mis tahes koostisosa(de)
(loetletud lõigus 6) suhtes
allergiline.
−
kui olete allergiline soja või maapähkli suhtes, kuna ravim sisaldab
sojaõlist saadud letsitiini.
−
kui põete raskekujulist maksahaigust.
−
kui teil on kõhulahtisus.
−
kui olete hiljuti põdenud päraku- või pärasoolepõletikku või
teil on esinenud veritsus
pärasoolest.
HOIATUSED JA ETTEVAATUSABINÕUD
Enne paratsetamooli kasutamist või enne lapsele andmist pidage nõu
oma arsti või apteekriga.
Paratsetamooli soovitatust suuremate annuste manustamisel võib
tekkida raske maksakahjustus.
Maksakahjustuse kliinilised sümptomid ilmnevad tavaliselt 1.
read_full_document
SPC
1
RAVIMI OMADUSTE KOKKUVÕTE
1.
RAVIMPREPARAADI NIMETUS
EFFERALGAN 80 mg, rektaalsuposiidid
EFFERALGAN 150 mg, rektaalsuposiidid
2.
KVALITATIIVNE JA KVANTITATIIVNE KOOSTIS
Üks rektaalsuposiit sisaldab 80 mg või 150 mg paratsetamooli.
INN.
_ paracetamolum _
Abiainete täielik loetelu vt lõik 6.1.
3.
RAVIMVORM
Rektaalsuposiit.
Valged, siledad ja läikivad rektaalsuposiidid.
4.
KLIINILISED ANDMED
4.1
NÄIDUSTUSED
Palavik ja nõrk valu.
4.2
ANNUSTAMINE JA MANUSTAMISVIIS
Rektaalseks kasutamiseks.
Annuse määramisel tuleb arvestada lapse kehakaaluga ning vastavalt
sellele valida sobiv ravimvorm ja
tugevus. Juhendis on antud lapse kehakaalule ligilähedaselt vastav
vanus. Paratsetamooli soovitatav
ööpäevane annus on 60 mg/kg, mis manustatakse 4 üksikannusena
võrdsete ajavahemike järel, s.t.
15 mg/kg 6-tunnise intervalliga. Lastel peab nii päeval kui öösel
manustamiskordade vahele jääma
regulaarne intervall, mis on mitte lühem kui 6 tundi. Patsientidel
tuleb soovitada pöörduda arsti poole,
kui valu või palavik püsib pärast kolm päeva kestnud ravi.
*
annustamisel tuleb lähtuda lapse tegelikust kehakaalust
Neerupuudulikkus
Neerupuudulikkuse korral peab manustamiskordade vahele jäävat aega
muutma vastavalt allpool
tabelis toodud ajale:
KREATINIINI KLIIRENS
AEG MANUSTAMISKORDADE VAHEL
cl ≥10 ml/min
vähemalt 6 tundi
KEHAKAAL
(KG)
LIGILÄHEDANE
VANUS*
PARATSETAMOOLI
ÜHEKORDNE ANNUS
ÜHEKORDSE
ANNUSENA
MANUSTATAV
SUPOSIITIDE ARV
MINIMAALNE
INTERVAL ANNUSTE
VAHEL
SUURIM
ÖÖPÄEVANE
ANNUS
5… <10
2 kuni <24
kuud
80 mg
1
6 tundi
320 mg
(4 suposiiti)
10… <15
24 kuud kuni
<3 aastat
150 mg
1
6 tundi
600 mg
(4 suposiiti)
2
cl <10 ml/min
vähemalt 8 tundi
Maksapuudulikkus
Maksapuudulikkuse korral tuleb annust vähendada või annustamise
intervalli pikendada. Järgnevatel
juhtudel tuleb jälgida, et maksimaalne ööpäevane annus ei ületaks
60 mg/kg/ööpäevas:
-
Gilbert'i sündroom (perekondlik hüperbilirubineemia);
-
glükoos-6-fosfaadi dehüdrogenaasi puudumine (hemolüütilise aneemia
oht),
−
kr
read_full_document
PIL 