País: Estonia
Idioma: estonio
Fuente: Ravimiamet
paratsetamool
UPSA S.A.S.
N02BE01
paracetamol
150mg 10TK
rektaalsuposiit
K
1 PAKENDI INFOLEHT: TEAVE KASUTAJALE EFFERALGAN 80 MG, REKTAALSUPOSIIDID EFFERALGAN 150 MG, REKTAALSUPOSIIDID paratsetamool ENNE RAVIMI KASUTAMIST LUGEGE HOOLIKALT INFOLEHTE, SEST SIIN ON TEILE VAJALIKKU TEAVET. Kasutage seda ravimit alati täpselt nii, nagu on kirjeldatud selles infolehes või nagu arst, apteeker või meditsiiniõde on teile selgitanud. - Hoidke infoleht alles, et seda vajadusel uuesti lugeda. - Lisateabe saamiseks pidage nõu oma apteekriga. - Kui teil tekib ükskõik milline kõrvaltoime, pidage nõu oma arsti, apteekri või meditsiiniõega. Kõrvaltoime võib olla ka selline, mida selles infolehes ei ole nimetatud. Vt lõik 4. - Kui pärast kolme päeva möödumist te ei tunne end paremini või tunnete end halvemini, peate võtma ühendust arstiga. INFOLEHE SISUKORD 1. Mis ravim on Efferalgan ja milleks seda kasutatakse 2. Mida on vaja teada enne Efferalgan'i kasutamist 3. Kuidas Efferalgan'i kasutada 4. Võimalikud kõrvaltoimed 5. Kuidas Efferalgan'i säilitada 6. Pakendi sisu ja muu teave 1. MIS RAVIM ON EFFERALGAN JA MILLEKS SEDA KASUTATAKSE Efferalgan on ravim, mis on näidustatud nõrga valu ja/või palaviku raviks. See on mõeldud palaviku ja/või valu leevendamiseks nt peavalu, külmetushaiguste, hambavalu või lihasvalude korral. 2. MIDA ON VAJA TEADA ENNE EFFERALGAN'I KASUTAMIST EFFERALGAN'I EI TOHI KASUTADA − kui olete paratsetamooli või selle ravimi mis tahes koostisosa(de) (loetletud lõigus 6) suhtes allergiline. − kui olete allergiline soja või maapähkli suhtes, kuna ravim sisaldab sojaõlist saadud letsitiini. − kui põete raskekujulist maksahaigust. − kui teil on kõhulahtisus. − kui olete hiljuti põdenud päraku- või pärasoolepõletikku või teil on esinenud veritsus pärasoolest. HOIATUSED JA ETTEVAATUSABINÕUD Enne paratsetamooli kasutamist või enne lapsele andmist pidage nõu oma arsti või apteekriga. Paratsetamooli soovitatust suuremate annuste manustamisel võib tekkida raske maksakahjustus. Maksakahjustuse kliinilised sümptomid ilmnevad tavaliselt 1. Leer el documento completo
1 RAVIMI OMADUSTE KOKKUVÕTE 1. RAVIMPREPARAADI NIMETUS EFFERALGAN 80 mg, rektaalsuposiidid EFFERALGAN 150 mg, rektaalsuposiidid 2. KVALITATIIVNE JA KVANTITATIIVNE KOOSTIS Üks rektaalsuposiit sisaldab 80 mg või 150 mg paratsetamooli. INN. _ paracetamolum _ Abiainete täielik loetelu vt lõik 6.1. 3. RAVIMVORM Rektaalsuposiit. Valged, siledad ja läikivad rektaalsuposiidid. 4. KLIINILISED ANDMED 4.1 NÄIDUSTUSED Palavik ja nõrk valu. 4.2 ANNUSTAMINE JA MANUSTAMISVIIS Rektaalseks kasutamiseks. Annuse määramisel tuleb arvestada lapse kehakaaluga ning vastavalt sellele valida sobiv ravimvorm ja tugevus. Juhendis on antud lapse kehakaalule ligilähedaselt vastav vanus. Paratsetamooli soovitatav ööpäevane annus on 60 mg/kg, mis manustatakse 4 üksikannusena võrdsete ajavahemike järel, s.t. 15 mg/kg 6-tunnise intervalliga. Lastel peab nii päeval kui öösel manustamiskordade vahele jääma regulaarne intervall, mis on mitte lühem kui 6 tundi. Patsientidel tuleb soovitada pöörduda arsti poole, kui valu või palavik püsib pärast kolm päeva kestnud ravi. * annustamisel tuleb lähtuda lapse tegelikust kehakaalust Neerupuudulikkus Neerupuudulikkuse korral peab manustamiskordade vahele jäävat aega muutma vastavalt allpool tabelis toodud ajale: KREATINIINI KLIIRENS AEG MANUSTAMISKORDADE VAHEL cl ≥10 ml/min vähemalt 6 tundi KEHAKAAL (KG) LIGILÄHEDANE VANUS* PARATSETAMOOLI ÜHEKORDNE ANNUS ÜHEKORDSE ANNUSENA MANUSTATAV SUPOSIITIDE ARV MINIMAALNE INTERVAL ANNUSTE VAHEL SUURIM ÖÖPÄEVANE ANNUS 5… <10 2 kuni <24 kuud 80 mg 1 6 tundi 320 mg (4 suposiiti) 10… <15 24 kuud kuni <3 aastat 150 mg 1 6 tundi 600 mg (4 suposiiti) 2 cl <10 ml/min vähemalt 8 tundi Maksapuudulikkus Maksapuudulikkuse korral tuleb annust vähendada või annustamise intervalli pikendada. Järgnevatel juhtudel tuleb jälgida, et maksimaalne ööpäevane annus ei ületaks 60 mg/kg/ööpäevas: - Gilbert'i sündroom (perekondlik hüperbilirubineemia); - glükoos-6-fosfaadi dehüdrogenaasi puudumine (hemolüütilise aneemia oht), − kr Leer el documento completo