Երկիր: Բելգիա
Լեզու: ֆրանսերեն
Աղբյուրը: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)
Efavirenz 600 mg
Viatris GX BV-SRL
J05AG03
Efavirenz
600 mg
Comprimé pelliculé
Efavirenz 600 mg
Voie orale
Efavirenz
CTI code: 428346-01 - Taille de l'emballage: 30 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 428337-05 - Taille de l'emballage: 1 x 30 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 428337-04 - Taille de l'emballage: 100 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 428346-05 - Taille de l'emballage: 500 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 428337-01 - Taille de l'emballage: 30 - La Commercialisation d'état: YES - La fièvre APHTEUSE code: 05099151910622 - Code CNK: 3066941 - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 428346-04 - Taille de l'emballage: 100 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 428346-03 - Taille de l'emballage: 90 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 428337-03 - Taille de l'emballage: 90 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 428346-02 - Taille de l'emballage: 60 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 428337-02 - Taille de l'emballage: 60 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale
Commercialisé: Non
2012-10-04
Notice NOTICE : INFORMATION DU PATIENT EFAVIRENZ MYLAN 600 MG COMPRIMÉS PELLICULÉS _éfavirenz_ VEUILLEZ LIRE ATTENTIVEMENT CETTE NOTICE AVANT DE PRENDRE CE MÉDICAMENT CAR ELLE CONTIENT DES INFORMATIONS IMPORTANTES POUR VOUS. - Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire. - Si vous avez d'autres questions, interrogez votre médecin ou votre pharmacien. - Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas à d’autres personnes. Il pourrait leur être nocif, même si les signes de leur maladie sont identiques aux vôtres. - Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin, votre pharmacien ou votre infirmier/ère. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4. QUE CONTIENT CETTE NOTICE ? 1. Qu'est-ce qu'Efavirenz Mylan et dans quel cas est-il utilisé ? 2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendre Efavirenz Mylan ? 3. Comment prendre Efavirenz Mylan ? 4. Quels sont les effets indésirables éventuels ? 5. Comment conserver Efavirenz Mylan ? 6. Contenu de l’emballage et autres informations 1. QU'EST-CE QU'EFAVIRENZ MYLAN ET DANS QUEL CAS EST-IL UTILISÉ ? Efavirenz Mylan contient la substance active appelée éfavirenz qui appartient à une classe de médicaments antirétroviraux appelés inhibiteurs non nucléosidiques de la transcriptase inverse (INNTI). C'est un médicament antirétroviral qui combat l'infection due au virus de l'immunodéficience humaine (VIH) en réduisant la quantité de virus présente dans le sang. Il est utilisé par les adultes, les adolescents et les enfants âgés de 3 mois et plus et pesant au moins 3,5 kg. Votre médecin vous a prescrit Efavirenz Mylan parce que vous souffrez d’une infection à VIH. La prise combinée d'Efavirenz Mylan et d'autres médicaments antirétroviraux réduit la quantité de virus présente dans le sang. Cela renforcera votre système immunitaire et réduira le risque de développer des maladies as Կարդացեք ամբողջական փաստաթուղթը
Résumé des caractéristiques du produit 1. DENOMINATION DU MEDICAMENT Efavirenz Mylan 600 mg comprimés pelliculés 2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE Chaque comprimé pelliculé contient 600 mg d'éfavirenz. Excipient à effet notoire : Chaque comprimé pelliculé contient 128 mg de lactose monohydraté. Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1. 3. FORME PHARMACEUTIQUE Comprimé pelliculé Comprimé pelliculé jaune, en forme de gélule, à bord biseauté, biconvexe et portant, gravées en creux, les mentions « M » sur une face et « EV6 » sur l'autre. 4. DONNEES CLINIQUES 4.1 INDICATIONS THÉRAPEUTIQUES Efavirenz Mylan est indiqué en traitement antiviral combiné chez les adultes, les adolescents et les enfants âgés de 3 mois et plus et pesant au moins 3,5 kg, infectés par le virus de l'immunodéficience humaine-1 (VIH-1). L'éfavirenz n'a pas été étudié de façon adéquate chez des patients atteints de maladie à VIH avancée c’est-à-dire dont le nombre de CD4 < 50 cellules/mm 3 , ni après l'échec de schémas contenant des inhibiteurs de la protéase (IP). Bien qu'aucune résistance croisée entre l'éfavirenz et les IP n'ait été documentée, les données actuelles ne permettent pas de juger de l'efficacité de l'utilisation d’un traitement combiné à base d'IP après l'échec d’un schéma contenant de l'éfavirenz. Pour un résumé des données cliniques et pharmacodynamiques, voir rubrique 5.1. 4.2 POSOLOGIE ET MODE D’ADMINISTRATION La thérapie doit être instaurée par un médecin disposant d’une expérience de la prise en charge de l'infection à VIH. Posologie L'éfavirenz doit être administré en même temps que d'autres médicaments antirétroviraux (voir rubrique 4.5). Pour améliorer le degré de tolérance des réactions indésirables concernant le système nerveux, l'administration à l'heure du coucher est recommandée (voir rubrique 4.8). _Adultes et adolescents de plus de 40 kg :_ La posologie d'éfavirenz recommandée en combinaison avec le Կարդացեք ամբողջական փաստաթուղթը