Country: Եվրոպական Միություն
language: լատվիերեն
source: EMA (European Medicines Agency)
memantīna hidrohlorīds
H. Lundbeck A/S
N06DX01
memantine
Other anti-dementia drugs
Alcheimera slimība
Pacientiem ar vidēji smagu vai smagu Alcheimera slimību ārstēšana.
Revision: 26
Autorizēts
2002-05-15
62 B. LIETOŠANAS INSTRUKCIJA 63 LIETOŠANAS INSTRUKCIJA: INFORMĀCIJA LIETOTĀJAM EBIXA 10 MG APVALKOTĀS TABLETES Memantine hydrochloride PIRMS ZĀĻU LIETOŠANAS UZMANĪGI IZLASIET VISU INSTRUKCIJU, JO TĀ SATUR JUMS SVARĪGU INFORMĀCIJU - Saglabājiet šo instrukciju! Iespējams, ka vēlāk to vajadzēs pārlasīt. - Ja Jums rodas jebkādi jautājumi, vaicājiet ārstam vai farmaceitam. - Šīs zāles ir parakstītas tikai Jums. Nedodiet tās citiem. Tās var nodarīt ļaunumu pat tad, ja šiem cilvēkiem ir līdzīgas slimības pazīmes. - Ja Jums rodas jebkādas blakusparādības, konsultējieties ar ārstu vai farmaceitu. Tas attiecas arī uz iespējamām blakusparādībām, kas nav minētas šajā instrukcijā. Skatīt 4. punktu ŠAJĀ INSTRUKCIJĀ VARAT UZZINĀT 1. Kas ir Ebixa un kādam nolūkam to lieto 2. Kas Jums jāzina pirms Ebixa lietošanas 3. Kā lietot Ebixa 4. Iespējamās blakusparādības 5. Kā uzglabāt Ebixa 6. Iepakojuma saturs un cita informācija 1. KAS IR EBIXA UN KĀDAM NOLŪKAM TO LIETO Ebixa satur aktīvo vielu memantīna hidrohlorīdu. Tā pieder zāļu grupai, kas pazīstamas kā zāles demences ārstēšanai. Atmiņas zudumu Alcheimera slimības gadījumā izraisa signālu pārvades traucējumi smadzenēs. Smadzenes satur tā sauktos N-metil-D-aspartāta (NMDA) receptorus, kas ir iesaistīti mācībām un atmiņai svarīgu nervu signālu pārvadē. Ebixa pieder zāļu grupai, ko sauc par NMDA receptoru antagonistiem. Ebixa iedarbojas uz šiem NMDA receptoriem, uzlabojot nervu signālu pārvadi un atmiņu. Ebixa lieto vidēji smagas līdz smagas Alcheimera slimības pacientu ārstēšanai. 2. KAS JUMS JĀZINA PIRMS EBIXA LIETOŠANAS NELIETOJIET EBIXA ŠĀDOS GADĪJUMOS - ja Jums ir alerģija pret memantīnu vai kādu citu (6.punktā minēto) šo zāļu sastāvdaļu. BRĪDINĀJUMI UN PIESARDZĪBA LIETOŠANĀ Pirms Ebixa lietošanas konsultējieties ar ārstu vai farmaceitu. - ja Jums ir bijušas epilepsijas lēkmes; - ja Jūs nesen esat pārcietis miokarda infarktu (sirdslēkmi), read_full_document
1 PIELIKUMS I ZĀĻU APRAKSTS 2 1. ZĀĻU NOSAUKUMS Ebixa 10 mg apvalkotās tabletes Ebixa 20 mg apvalkotās tabletes 2. KVALITATĪVAIS UN KVANTITATĪVAIS SASTĀVS Katra apvalkotā tablete satur 10 mg memantīna hidrohlorīda (memantine hydrochloride), kas ir ekvivalents 8,31 mg memantīna. Katra apvalkotā tablete satur 20 mg memantīna hidrohlorīda (memantine hydrochloride), kas ir ekvivalents 16,62 mg memantīna. Pilnu palīgvielu sarakstu skatīt apakšpunktā 6.1. 3. ZĀĻU FORMA Apvalkotā tablete. Ebixa 10 mg apvalkotās tabletes Gaiši dzeltena vai dzeltena ovālas formas apvalkota tablete ar dalījuma līniju , kuras vienā pusē iespiests „10” un „ M M” otrā pusē.Tableti var sadalīt vienādās devās. Ebixa 20 mg apvalkotās tabletes Bāli līdz pelēcīgi sārtas ovālas formas apvalkotas tabletes, kuru vienā pusē iespiests „20” un „MEM” otrā pusē. 4. KLĪNISKĀ INFORMĀCIJA 4.1 TERAPEITISKĀS INDIKĀCIJAS Vidēji smagas līdz smagas Alcheimera slimības pieaugušu pacientu ārstēšanai. 4.2 DEVAS UN LIETOŠANAS VEIDS Ārstēšanu jāsāk un jāuzrauga ārstam, kuram ir pieredze Alcheimera demences diagnozes noteikšanā un ārstēšanā. Devas Terapiju jāsāk tikai tādā gadījumā, ja ir pieejams aprūpētājs, kurš regulāri uzraudzīs, kā pacients lieto šīs zāles. Diagnoze jāuzstāda atbilstoši pašreizējām vadlīnijām. Memantīna panesamība un devas regulāri jāpārbauda, vēlams triju mēnešu laikā pēc ārstēšanas sākšanas. Pēc tam klīniskais guvums no memantīna un terapijas panesamība regulāri jāpārbauda saskaņā ar spēkā esošajām klīniskajām vadlīnijām. Balstterapiju var turpināt tik ilgi, kamēr ir pozitīvs terapeitiskais guvums un pacientam nav memantīna terapijas nepanesamības. Memantīna lietošanas pārtraukšanu var apsvērt, kad vairs nav terapeitiskās iedarbības pazīmju vai ja pacients nepanes ārstēšanu. _Pieaugušie _ _ _ _Devas titrēšana _ Maksimālā dienas deva ir 20 mg dienā. Lai samazinātu nevēlamo blakus read_full_document