Ebixa

Land: Europäische Union

Sprache: Lettisch

Quelle: EMA (European Medicines Agency)

Wirkstoff:

memantīna hidrohlorīds

Verfügbar ab:

H. Lundbeck A/S

ATC-Code:

N06DX01

INN (Internationale Bezeichnung):

memantine

Therapiegruppe:

Other anti-dementia drugs

Therapiebereich:

Alcheimera slimība

Anwendungsgebiete:

Pacientiem ar vidēji smagu vai smagu Alcheimera slimību ārstēšana.

Produktbesonderheiten:

Revision: 26

Berechtigungsstatus:

Autorizēts

Berechtigungsdatum:

2002-05-15

Gebrauchsinformation

62
B. LIETOŠANAS INSTRUKCIJA
63
LIETOŠANAS INSTRUKCIJA: INFORMĀCIJA LIETOTĀJAM
EBIXA 10 MG APVALKOTĀS TABLETES
Memantine hydrochloride
PIRMS ZĀĻU LIETOŠANAS UZMANĪGI IZLASIET VISU INSTRUKCIJU, JO TĀ
SATUR JUMS SVARĪGU INFORMĀCIJU
-
Saglabājiet šo instrukciju! Iespējams, ka vēlāk to vajadzēs
pārlasīt.
-
Ja Jums rodas jebkādi jautājumi, vaicājiet ārstam vai farmaceitam.
-
Šīs zāles ir parakstītas tikai Jums. Nedodiet tās citiem. Tās
var nodarīt ļaunumu pat tad, ja šiem
cilvēkiem ir līdzīgas slimības pazīmes.
-
Ja Jums rodas jebkādas blakusparādības, konsultējieties ar ārstu
vai farmaceitu. Tas attiecas arī
uz iespējamām blakusparādībām, kas nav minētas šajā
instrukcijā. Skatīt 4. punktu
ŠAJĀ INSTRUKCIJĀ VARAT UZZINĀT
1.
Kas ir Ebixa un kādam nolūkam to lieto
2.
Kas Jums jāzina pirms Ebixa lietošanas
3.
Kā lietot Ebixa
4.
Iespējamās blakusparādības
5.
Kā uzglabāt Ebixa
6.
Iepakojuma saturs un cita informācija
1.
KAS IR EBIXA UN KĀDAM NOLŪKAM TO LIETO
Ebixa satur aktīvo vielu memantīna hidrohlorīdu.
Tā pieder zāļu grupai, kas pazīstamas kā zāles demences
ārstēšanai.
Atmiņas zudumu Alcheimera slimības gadījumā izraisa signālu
pārvades traucējumi smadzenēs.
Smadzenes satur tā sauktos N-metil-D-aspartāta (NMDA) receptorus,
kas ir iesaistīti mācībām un
atmiņai svarīgu nervu signālu pārvadē. Ebixa pieder zāļu
grupai, ko sauc par NMDA receptoru
antagonistiem. Ebixa iedarbojas uz šiem NMDA receptoriem, uzlabojot
nervu signālu pārvadi un
atmiņu.
Ebixa lieto vidēji smagas līdz smagas Alcheimera slimības pacientu
ārstēšanai.
2.
KAS JUMS JĀZINA PIRMS EBIXA LIETOŠANAS
NELIETOJIET EBIXA ŠĀDOS GADĪJUMOS
-
ja Jums ir alerģija pret memantīnu vai kādu citu (6.punktā
minēto) šo zāļu sastāvdaļu.
BRĪDINĀJUMI UN PIESARDZĪBA LIETOŠANĀ
Pirms Ebixa lietošanas konsultējieties ar ārstu vai farmaceitu.
-
ja Jums ir bijušas epilepsijas lēkmes;
-
ja Jūs nesen esat pārcietis miokarda infarktu (sirdslēkmi),

Fachinformation

1
PIELIKUMS I
ZĀĻU APRAKSTS
2
1.
ZĀĻU NOSAUKUMS
Ebixa 10 mg apvalkotās tabletes
Ebixa 20 mg apvalkotās tabletes
2.
KVALITATĪVAIS UN KVANTITATĪVAIS SASTĀVS
Katra apvalkotā tablete satur 10 mg memantīna hidrohlorīda
(memantine hydrochloride), kas ir
ekvivalents 8,31 mg memantīna.
Katra apvalkotā tablete satur 20 mg memantīna hidrohlorīda
(memantine hydrochloride), kas ir
ekvivalents 16,62 mg memantīna.
Pilnu palīgvielu sarakstu skatīt apakšpunktā 6.1.
3.
ZĀĻU FORMA
Apvalkotā tablete.
Ebixa 10 mg apvalkotās tabletes
Gaiši dzeltena vai dzeltena ovālas formas apvalkota tablete ar
dalījuma līniju , kuras vienā pusē
iespiests „10” un „ M M” otrā pusē.Tableti var sadalīt
vienādās devās.
Ebixa 20 mg apvalkotās tabletes
Bāli līdz pelēcīgi sārtas ovālas formas apvalkotas tabletes,
kuru vienā pusē iespiests „20” un „MEM”
otrā pusē.
4.
KLĪNISKĀ INFORMĀCIJA
4.1
TERAPEITISKĀS INDIKĀCIJAS
Vidēji smagas līdz smagas Alcheimera slimības pieaugušu pacientu
ārstēšanai.
4.2
DEVAS UN LIETOŠANAS VEIDS
Ārstēšanu jāsāk un jāuzrauga ārstam, kuram ir pieredze
Alcheimera demences diagnozes noteikšanā
un ārstēšanā.
Devas
Terapiju jāsāk tikai tādā gadījumā, ja ir pieejams
aprūpētājs, kurš regulāri uzraudzīs, kā pacients lieto
šīs zāles. Diagnoze jāuzstāda atbilstoši pašreizējām
vadlīnijām. Memantīna panesamība un devas
regulāri jāpārbauda, vēlams triju mēnešu laikā pēc
ārstēšanas sākšanas. Pēc tam klīniskais guvums no
memantīna un terapijas panesamība regulāri jāpārbauda saskaņā
ar spēkā esošajām klīniskajām
vadlīnijām. Balstterapiju var turpināt tik ilgi, kamēr ir
pozitīvs terapeitiskais guvums un pacientam nav
memantīna terapijas nepanesamības. Memantīna lietošanas
pārtraukšanu var apsvērt, kad vairs nav
terapeitiskās iedarbības pazīmju vai ja pacients nepanes
ārstēšanu.
_Pieaugušie _
_ _
_Devas titrēšana _
Maksimālā dienas deva ir 20 mg dienā. Lai samazinātu nevēlamo
blakus