EBASTINA TEVA 10 mg COMPRIMIDOS BUCODISPERSABLES EFG

Երկիր: Իսպանիա

Լեզու: իսպաներեն

Աղբյուրը: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

Ակտիվ բաղադրիչ:

EBASTINA

Հասանելի է:

TEVA PHARMA S.L.U.

ATC կոդը:

R06AX22

INN (Միջազգային անվանումը):

EBASTINA

Դոզան:

10 mg

Դեղագործական ձեւ:

COMPRIMIDO BUCODISPERSABLE

Կազմը:

EBASTINA 10 mg

Կառավարման երթուղին:

VÍA ORAL

Ռեկվիզորի տեսակը:

con receta

Թերապեւտիկ տարածք:

Ebastina

Ապրանքի ամփոփագիր:

EBASTINA TEVA 10 mg COMPRIMIDOS BUCODISPERSABLES EFG , 20 comprimidos Autorizado 24/11/2011 Comercializado

Լիազորման կարգավիճակը:

Autorizado

Հաստատման ամսաթիվը:

2011-11-24

Տեղեկատվական թերթիկ

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PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL PACIENTE
EBASTINA TEVA 10 MG COMPRIMIDOS BUCODISPERSABLES EFG
EBASTINA TEVA 20 MG COMPRIMIDOS BUCODISPERSABLES EFG
LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A TOMAR ESTE
MEDICAMENTO, YA QUE
CONTIENE INFORMACIÓN IMPORTANTE PARA USTED.
- Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.
- Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
- Este medicamento se le ha recetado solamente a usted y no debe
dárselo a otras personas,
aunque presenten los mismos síntomas de enfermedad que usted, ya que
puede perjudicarles.
- Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o
farmacéutico, incluso si se trata de
efectos adversos que no aparecen en este prospecto. Ver sección 4
CONTENIDO DEL PROSPECTO:
1. Qué es Ebastina Teva y para qué se utiliza
2. Qué necesita saber antes de empezar a tomar Ebastina Teva
3. Cómo tomar Ebastina Teva
4. Posibles efectos adversos
5. Conservación de Ebastina Teva
6. Contenido del envase e información adicional.
1. QUÉ ES EBASTINA TEVA Y PARA QUÉ SE UTILIZA
La ebastina es un antihistamínico que ayuda a aliviar los síntomas
de la alergia como estornudos,
secreción nasal, ojos llorosos y erupciones con picazón en la piel.
En adultos y niños de 12 años o más Ebastina Teva se utiliza para
aliviar los síntomas de la rinitis
alérgica estacional (fiebre del heno) y la rinitis alérgica perenne,
incluyendo casos con conjuntivitis
alérgica.
En adultos mayores de 18 años Ebastina Teva 10 mg también se utiliza
para aliviar el picor y el
desarrollo de ronchas, urticaria (ronchas).
2. QUÉ NECESITA SABER ANTES DE EMPEZAR A TOMAR EBASTINA TEVA
NO TOME EBASTINA TEVA:
- Si es alérgico (hipersensible) a ebastina o a cualquiera de los
demás componentes de Ebastina
Teva (incluidos en la sección 6)
ADVERTENCIAS Y PRECAUCIONES
Consulte a su médico antes de empezar a tomar Ebastina Teva si:
- si tiene niveles bajos de potasio en sangre
- si tiene un patrón de latidos del corazón anormal (conocido como
pr

Ապրանքի հատկությունները

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FICHA TÉCNICA
1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO
Ebastina Teva 10 mg comprimidos bucodispersables EFG
Ebastina Teva 20 mg comprimidos bucodispersables
EFG
2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Cada comprimido bucodispersable de Ebastina Teva 10 mg contiene 10 mg
de ebastina.
Cada comprimido bucodispersable de Ebastina Teva 20 mg contiene 20 mg
de ebastina.
EXCIPIENTES CON EFECTO CONOCIDO:
Ebastina Teva 10 mg: Cada comprimido bucodispersable contiene 2,5 mg
de aspartamo (E951) y
aproximadamente 29 mg de lactosa monohidrato (que corresponde a 28 mg
de lactosa).
Ebastina Teva 20 mg: Cada comprimido bucodispersable contiene
5 mg
de aspartamo (E951) y aproximadamente 59 mg de lactosa monohidrato
(que corresponde a 56 mg de
lactosa).
Para consultar la lista completa de excipientes ver sección
6.1
.
3. FORMA FARMACÉUTICA
Comprimidos bucodispersables.
Ebastina Teva 10 mg comprimidos bucodispersables: comprimidos
redondos, blancos, biconvexos, de
aproximadamente 6,7 mm de diámetro, grabados con 'E10' por un lado,
planos por el otro.
Ebastina Teva 20 mg comprimidos bucodispersables: comprimidos
redondos, blancos, biconvexos, de
aproximadamente 9,2 mm de diámetro, grabados con 'E20' por un lado,
planos por
el otro
.
4. DATOS CLÍNICOS
4.1. INDICACIONES TERAPÉUTICAS
Tratamiento sintomático de rinitis alérgica estacional y perenne o
rinoconjuntivitis.
Ebastina Teva 10 mg sólo:
Urticaria
4.2. POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN
Posología
Rinitis alérgica / rinoconjuntivitis
Para niños 12 años o más y adultos: 10 mg de ebastina una vez al
día. En casos de síntomas graves, la
dosis puede aumentarse a 20 mg de ebastina una vez al día.
Ebastina Teva 10 mg sólo:
Urticaria
Para adultos, mayores de 18 años aplican las siguientes
recomendaciones: 10 mg de ebastina una vez al
día.
Población pediátrica
2 de 7
No se ha establecido la seguridad y eficacia de Ebastina Teva en
niños menores de 12 años.
Poblaciones especiales
En pacientes con insuficiencia renal leve, moderada o grave o
insuficiencia hepática de