País: España
Idioma: español
Fuente: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)
EBASTINA
TEVA PHARMA S.L.U.
R06AX22
EBASTINA
10 mg
COMPRIMIDO BUCODISPERSABLE
EBASTINA 10 mg
VÍA ORAL
con receta
Ebastina
EBASTINA TEVA 10 mg COMPRIMIDOS BUCODISPERSABLES EFG , 20 comprimidos Autorizado 24/11/2011 Comercializado
Autorizado
2011-11-24
1 de 6 PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL PACIENTE EBASTINA TEVA 10 MG COMPRIMIDOS BUCODISPERSABLES EFG EBASTINA TEVA 20 MG COMPRIMIDOS BUCODISPERSABLES EFG LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A TOMAR ESTE MEDICAMENTO, YA QUE CONTIENE INFORMACIÓN IMPORTANTE PARA USTED. - Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo. - Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico. - Este medicamento se le ha recetado solamente a usted y no debe dárselo a otras personas, aunque presenten los mismos síntomas de enfermedad que usted, ya que puede perjudicarles. - Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o farmacéutico, incluso si se trata de efectos adversos que no aparecen en este prospecto. Ver sección 4 CONTENIDO DEL PROSPECTO: 1. Qué es Ebastina Teva y para qué se utiliza 2. Qué necesita saber antes de empezar a tomar Ebastina Teva 3. Cómo tomar Ebastina Teva 4. Posibles efectos adversos 5. Conservación de Ebastina Teva 6. Contenido del envase e información adicional. 1. QUÉ ES EBASTINA TEVA Y PARA QUÉ SE UTILIZA La ebastina es un antihistamínico que ayuda a aliviar los síntomas de la alergia como estornudos, secreción nasal, ojos llorosos y erupciones con picazón en la piel. En adultos y niños de 12 años o más Ebastina Teva se utiliza para aliviar los síntomas de la rinitis alérgica estacional (fiebre del heno) y la rinitis alérgica perenne, incluyendo casos con conjuntivitis alérgica. En adultos mayores de 18 años Ebastina Teva 10 mg también se utiliza para aliviar el picor y el desarrollo de ronchas, urticaria (ronchas). 2. QUÉ NECESITA SABER ANTES DE EMPEZAR A TOMAR EBASTINA TEVA NO TOME EBASTINA TEVA: - Si es alérgico (hipersensible) a ebastina o a cualquiera de los demás componentes de Ebastina Teva (incluidos en la sección 6) ADVERTENCIAS Y PRECAUCIONES Consulte a su médico antes de empezar a tomar Ebastina Teva si: - si tiene niveles bajos de potasio en sangre - si tiene un patrón de latidos del corazón anormal (conocido como pr Leer el documento completo
1 de 7 FICHA TÉCNICA 1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO Ebastina Teva 10 mg comprimidos bucodispersables EFG Ebastina Teva 20 mg comprimidos bucodispersables EFG 2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA Cada comprimido bucodispersable de Ebastina Teva 10 mg contiene 10 mg de ebastina. Cada comprimido bucodispersable de Ebastina Teva 20 mg contiene 20 mg de ebastina. EXCIPIENTES CON EFECTO CONOCIDO: Ebastina Teva 10 mg: Cada comprimido bucodispersable contiene 2,5 mg de aspartamo (E951) y aproximadamente 29 mg de lactosa monohidrato (que corresponde a 28 mg de lactosa). Ebastina Teva 20 mg: Cada comprimido bucodispersable contiene 5 mg de aspartamo (E951) y aproximadamente 59 mg de lactosa monohidrato (que corresponde a 56 mg de lactosa). Para consultar la lista completa de excipientes ver sección 6.1 . 3. FORMA FARMACÉUTICA Comprimidos bucodispersables. Ebastina Teva 10 mg comprimidos bucodispersables: comprimidos redondos, blancos, biconvexos, de aproximadamente 6,7 mm de diámetro, grabados con 'E10' por un lado, planos por el otro. Ebastina Teva 20 mg comprimidos bucodispersables: comprimidos redondos, blancos, biconvexos, de aproximadamente 9,2 mm de diámetro, grabados con 'E20' por un lado, planos por el otro . 4. DATOS CLÍNICOS 4.1. INDICACIONES TERAPÉUTICAS Tratamiento sintomático de rinitis alérgica estacional y perenne o rinoconjuntivitis. Ebastina Teva 10 mg sólo: Urticaria 4.2. POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN Posología Rinitis alérgica / rinoconjuntivitis Para niños 12 años o más y adultos: 10 mg de ebastina una vez al día. En casos de síntomas graves, la dosis puede aumentarse a 20 mg de ebastina una vez al día. Ebastina Teva 10 mg sólo: Urticaria Para adultos, mayores de 18 años aplican las siguientes recomendaciones: 10 mg de ebastina una vez al día. Población pediátrica 2 de 7 No se ha establecido la seguridad y eficacia de Ebastina Teva en niños menores de 12 años. Poblaciones especiales En pacientes con insuficiencia renal leve, moderada o grave o insuficiencia hepática de Leer el documento completo