Երկիր: Վենեսուելա
Լեզու: իսպաներեն
Աղբյուրը: Instituto Nacional de Higiene
KETOROLACO
LABORATORIOS ELMOR, S.A.
KETOROLACO
0,5 %
SOLUCION
OFTALMICA
CON PRESCRIPCION FACULTATIVA
LABORATORIOS SOPHIA S.A. DE C.V.
VIGENTE
2025-01-30
1. NOMBRE DEL PRINCIPIO ACTIVO KETOROLACO 2. VIA DE ADMINISTRACION OFTALMICA 3. PROPIEDADES FARMACOLOGICAS GRUPO FARMACOTERAPÉUTICO: Agentes antiinflamatorios, no esteroideos. CÓDIGO ATC: S01BC05. 3.1. FARMACODINAMIA Antiinflamatorio no esteroideo (AINE) derivado heterocíclico del ácido acético con actividad analgésica, antiinflamatoria y antipirética por vía sistémica. Su acción tras la administración oftálmica se cree que podría ser debida a la inactivación de las isoenzimas ciclooxigenasa-1 y ciclooxigenasa-2 que catalizan la conversión del ácido araquidónico en prostaglandinas a nivel ocular, impidiendo así la participación de éstas como mediadoras del proceso inflamatorio local. Existe evidencia clínica de eficacia del ketorolaco administrado por vía tópica ocular en el alivio de la inflamación, el escozor y el dolor asociados a procedimientos quirúrgicos oftalmológicos como extracción de catarata y queratectomía fotorrefractiva. 3.2. FARMACOCINÉTICA ABSORCIÓN Posterior a su administración oftálmica el ketorolaco alcanza niveles elevados en humor acuoso y produce una marcada reducción de las concentraciones locales de prostaglandinas E2; sin embargo, su absorción sistémica es de muy escasa magnitud. DISTRIBUCIÓN La instilación de 1 gota de una solución al 0,5% cada 8 horas por 10 días en voluntarios sanos produjo en el 20% de ellos concentraciones plasmáticas equivalentes a un 4 - 8% de la generada con la administración oral de 10 mg 4 veces al día. En el resto de los sujetos los niveles séricos del fármaco se ubicaron por debajo del límite de detección. Su cinética a nivel sistémico se asume igual a la observada tras la administración por vía oral o parenteral. Se distribuye en forma limitada y se une a proteínas en un 99%. Se excreta en pequeñas cantidades la leche materna y atraviesa la placenta. BIOTRANSFORMACIÓN Se metaboliza en el hígado mediante conjugación con ácido glucurónico e hidroxilación (en menor grado), transformándose en productos in Կարդացեք ամբողջական փաստաթուղթը