DUSTALOX 0,5 % SOLUCION OFTALMICA

Država: Venezuela

Jezik: španjolski

Izvor: Instituto Nacional de Higiene

Aktivni sastojci:

KETOROLACO

Dostupno od:

LABORATORIOS ELMOR, S.A.

INN (International ime):

KETOROLACO

Doziranje:

0,5 %

Farmaceutski oblik:

SOLUCION

Administracija rute:

OFTALMICA

Tip recepta:

CON PRESCRIPCION FACULTATIVA

Proizveden od:

LABORATORIOS SOPHIA S.A. DE C.V.

Status autorizacije:

VIGENTE

Datum autorizacije:

2025-01-30

Svojstava lijeka

1. NOMBRE DEL PRINCIPIO ACTIVO
KETOROLACO
2. VIA DE ADMINISTRACION
OFTALMICA
3. PROPIEDADES FARMACOLOGICAS
GRUPO FARMACOTERAPÉUTICO: Agentes antiinflamatorios, no esteroideos.
CÓDIGO ATC: S01BC05. 3.1. FARMACODINAMIA
Antiinflamatorio no esteroideo (AINE) derivado heterocíclico del
ácido acético con
actividad analgésica, antiinflamatoria y antipirética por vía
sistémica. Su acción tras la
administración oftálmica se cree que podría ser debida a la
inactivación de las
isoenzimas ciclooxigenasa-1 y ciclooxigenasa-2 que catalizan la
conversión del ácido
araquidónico en prostaglandinas a nivel ocular, impidiendo así la
participación de éstas
como mediadoras del proceso inflamatorio local.
Existe evidencia clínica de eficacia del ketorolaco administrado por
vía tópica ocular
en el alivio de la inflamación, el escozor y el dolor asociados a
procedimientos
quirúrgicos oftalmológicos como extracción de catarata y
queratectomía fotorrefractiva. 3.2. FARMACOCINÉTICA
ABSORCIÓN
Posterior a su administración oftálmica el ketorolaco alcanza
niveles elevados en
humor acuoso y produce una marcada reducción de las concentraciones
locales de
prostaglandinas E2; sin embargo, su absorción sistémica es de muy
escasa magnitud.
DISTRIBUCIÓN
La instilación de 1 gota de una solución al 0,5% cada 8 horas por 10
días en voluntarios
sanos produjo en el 20% de ellos concentraciones plasmáticas
equivalentes a un 4 -
8% de la generada con la administración oral de 10 mg 4 veces al
día. En el resto de
los sujetos los niveles séricos del fármaco se ubicaron por debajo
del límite de
detección.
Su cinética a nivel sistémico se asume igual a la observada tras la
administración por vía oral o parenteral. Se distribuye en forma
limitada y se une a
proteínas en un 99%. Se excreta en pequeñas cantidades la leche
materna y atraviesa
la placenta.
BIOTRANSFORMACIÓN
Se metaboliza en el hígado mediante conjugación con ácido
glucurónico e hidroxilación
(en menor grado), transformándose en productos in