Country: Վենեսուելա
language: իսպաներեն
source: Instituto Nacional de Higiene
SILDENAFIL
LABORATORIOS VALMOR, C.A.
SILDENAFIL
100 mg
TABLETA RECUBIERTA
LABORATORIOS VALMOR,C.A. (VALMORCA)
VIGENTE
0000-00-00
Instituto Nacional de Higiene "Rafael Rangel" REGISTRO NACIONAL DE PRODUCTOS FARNACEUTICOS República Bolivariana de Venezuela MINISTERIO DE SALUD CARACAS, i 6 ErIE 2(JJ]5 • Ciudadano (a): DRA. BEATRI~ VALERI. LABORATORIOS VAL/10R, C.A. (VALMORCA) . PRESENTE.- De acuerdo con dictamen de la Junta r'annacéu':icos,sc>sión 109, Acta N° 8886 apéueba el producto DUROVAL 100 mg SR:03-0617. No. DE REGISTRO E.F.: 34.756. Revisora de Productos de fecha 14/12/05 se TABLETAS RECUBIERTAS Igualmente se le informa que dispone de quince hábiles, para solicitar a la Junta Revisora de Farmacéuticos, la reconsideración de las exigencias a continuación: (151 elLos Productos seña L'.lcJa s • -, - Se le asigna al producto un período de validez tentativo de dos (02) años envasado en bl ister de pvc incoloro atóxico/foil de aluminio con el compromiso de remitir resultados analíticos de estabilidad para los 3 primeros loces comerciales cada 3 meses durante el priner aCio y cada 6 meses durante el segundo año del periodo do validez as~gnado, alrr.acenado bajo las condiciones climáticas de Venezuela (300Ci20C/70%i5%HR). 2.- ::1 oficio de capacidad de producción enviado se encuentra conforme; sin ern6argo debe rem.i;~ir como compromiso al momento de su disposición el Certifioado de Buenas Prácticas de Manufactura vigente. 3.- A los fines del es:ricto cumplimiento del Artículo 60 _del_ Reglamento de la Ley del Ejercicio de la Farmacia vigente, publicado en Gaceta Oficial No. 4.582 Extraordinario de fecha 21 de mayo de 1993, se informa Gue están obligados a participar a la Junta Revisora ele Productos Farmacéuticos, la ~echa en la cual se inicie la comercialización del primer lote elaborado, de manera qlJe los funcionarios acreditados del Instituto Nacional do _"1B05~2005_ _BICENTENARIO_ _DEL_ _JURAMENTO_ _DEL_ _LIBERTADOR_ _SIMÓN SALIVAR_ _EN EL MONTE SACRO"_ --------------------------------------------------- _i_ Instituto Nacional de Higiene "Rafael Rangel" República Bolivariana de Venezuela MINISTERIO DE SALUD read_full_document