Country: Չեխիա
language: չեխերեն
source: SUKL (Státní ústav pro kontrolu léčiv)
5104 KARBETOCIN
Ferring-Léčiva, a.s., Jesenice u Prahy Array
H01BB03
5104 KARBETOCIN
100MCG/ML
Injekční roztok
Intramuskulární/intravenózní podání
Rx Array
KARBETOCIN
Kód SÚKL: 0215972 Velikost balení: 5X1ML Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0003941 Velikost balení: 5X1ML Druh obalu: Array Stav registr.: N
R - registrovaný léčivý přípravek
2006-04-12
1 SP. ZN. SUKLS139616/2023 P ŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO PACIENTA Duratocin 100 mikrogramů/1 ml injekční roztok carbetocinum PŘEČTĚTE SI POZORNĚ CELOU PŘÍBALOVOU INFORMACI DŘÍVE, NEŽ VÁM BUDE TENTO PŘÍPRAVEK PODÁN , PROTO ŽE OBSAHUJE PRO VÁS DŮLEŽITÉ ÚDAJE . - Ponechte si příbalovou informaci pro případ, že si ji budete potřebovat přečíst znovu. - Máte-li jakékoli další otázky, zeptejte se svého lékaře nebo zdravotní sestry. - Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků, sdělte to svému lékaři nebo zdravotní sestře. Stejně postupujte v případě jakýchkoli nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny v této příbalové informaci. Viz bod 4. CO NALEZNETE V TÉTO PŘÍBALOVÉ INFORMACI 1. Co je Duratocin a k čemu se používá 2. Čemu musíte věnovat pozornost, než Vám bude podán Duratocin 3. Jak Vám bude Duratocin podán 4. Možné nežádoucí účinky 5. Jak Duratocin uchovávat 6. Obsah balení a další informace 1. CO JE DURATOCIN A K ČEMU S E POUŽÍVÁ Léčivou látkou v přípravku Duratocin je karbetocin. Je to látka podobná oxytocinu, která se přirozeně tvoří v těle a způsobuje stahy dělohy během porodu. Duratocin se používá k léčbě žen, které právě porodily. U některých žen po porodu nedochází k dostatečně rychlé kontrakci (stažení) dělohy, což zvyšuje pravděpodobnost většího krvácení, než je běžné. Duratocin způsobí stažení dělohy, a tak snižuje riziko krvácení. 2. ČEMU MUSÍTE VĚNOVAT POZORNOST, NEŽ VÁM BUDE PODÁN DURATOCIN Duratocin se nesmí podávat do doby, než bude dítě porozeno. Dříve, než Vám lékař podá Duratocin, bude potřebovat všechny informace o Vašem zdravotním stavu. Rovněž máte sdělit svému lékaři veškeré nové příznaky, které se u Vás objevily v průběhu léčby léčivým přípravkem Duratocin. DURATOCIN VÁM NESMÍ BÝT PODÁN : • jestliže jste alergická na karbetocin nebo na kteroukoli další složku toho read_full_document
1/7 SP. ZN. SUKLS139616/2023 SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU 1. NÁZEV PŘÍPRAVKU Duratocin 100 mikrogramů/ml injekční roztok 2. KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ Jeden ml injekčního roztoku obsahuje carbetocinum 100 mikrogramů. Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1. 3. LÉKOVÁ FO RMA Injekční roztok. Čirý, bezbarvý roztok. 4. KLINICKÉ ÚDAJE 4.1 TERAPEUTICKÉ INDIKACE Duratocin je indikován k prevenci poporodního krvácení způsobené děložní atonií. 4.2 DÁVKOVÁNÍ A ZPŮSOB PODÁNÍ Dávkování _Císařský řez s_ _ _ _epidurální nebo spinální_ _ a_ _nestezií_ _: _ Jeden ml léčivého přípravku Duratocin obsahujícího 100 mikrogramů karbetocinu se aplikuje výhradně intravenózní injekcí za odpovídajícího lékařského dohledu v nemocnici. _Vaginální porod:_ _ _ Jeden ml léčivého přípravku Duratocin obsahujícího 100 mikrogramů karbetocinu se aplikuje intravenózní nebo intramuskulární injekcí za odpovídajícího lékařského dohledu v nemocnici. Způsob podání Intravenózní nebo intramuskulární podání. Karbetocin musí být podán pouze po porodu dítěte. Má se podat co nejdříve po porodu, pokud možno ještě před odloučením placenty. Při intravenózním podání musí být karbetocin podáván pomalu po dobu 1 minuty. Duratocin je určen pouze pro jednorázové použití. Žádné další dávky karbetocinu nemají být podány. _Pediatrická popul_ _ace _ Nejsou dostupné žádné údaje pro použití karbetocinu u dětí mladších 12 let. Bezpečnost a účinnost karbetocinu u dospívajících nebyly dosud stanoveny. V současnosti dostupné údaje jsou uvedeny v bodě 5.1, ale na jejich základě nelze učinit žádná doporučení ohledně dávkování 2/7 4.3 KONTRAINDIKACE • Během těhotenství a v průběhu porodu před vlastním porodem dítěte • Karbetocin se nesmí použít k indukci porodu • Hypersenzitivita na karbetocin, oxytocin nebo na kteroukoli pomocnou látku uvedenou v bodě 6.1 • Onemocnění jate read_full_document