DUPIXENT Solution

Երկիր: Կանադա

Լեզու: ֆրանսերեն

Աղբյուրը: Health Canada

Ակտիվ բաղադրիչ:

dupilumab

Հասանելի է:

SANOFI-AVENTIS CANADA INC

ATC կոդը:

D11AH05

INN (Միջազգային անվանումը):

DUPILUMAB

Դոզան:

100MG

Դեղագործական ձեւ:

Solution

Կազմը:

dupilumab 100MG

Կառավարման երթուղին:

Sous-cutanée

Միավորները փաթեթում:

100

Ռեկվիզորի տեսակը:

Prescription

Ապրանքի ամփոփագիր:

Numéro de groupe d'ingrédients actifs (GIA) :0159790001; AHFS:

Լիազորման կարգավիճակը:

APPROUVÉ

Հաստատման ամսաթիվը:

2022-03-25

Ապրանքի հատկությունները

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_DUPIXENT, dupilumab injectable _
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MONOGRAPHIE DE PRODUIT
INCLUANT LES RENSEIGNEMENTS SUR LE MÉDICAMENT POUR LE PATIENT
Pr
DUPIXENT
®
Dupilumab injectable
solution pour injection sous-cutanée
seringues jetables de 300 mg (300 mg/2 mL)
stylos injecteurs jetables de 300 mg (300 mg/2 mL)
seringues jetables de 200 mg (200 mg/1,14 mL)
stylos injecteurs jetables de 200 mg (200 mg/1,14 mL)
seringues jetables de 100 mg (100 mg/0,67 mL)
Immunomodulateur, inhibiteur des interleukines
sanofi-aventis Canada Inc.
2905, place Louis-R.-Renaud
Laval (Québec) H7V 0A3
Distribué par Sanofi Genzyme,
une division de sanofi-aventis Canada Inc.
800-2700 Matheson Blvd East
Mississauga (Ontario) L4W 4V9
Date d’approbation initiale :
30 novembre 2017
Date de révision : 25 mars 2022
Numéro de contrôle de la présentation : 252306
VV-REG-1243790 1.0
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_DUPIXENT, dupilumab injectable _
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RÉCENTES MODIFICATIONS IMPORTANTES DE L’ÉTIQUETTE
1 Indications
2022-03
1 Indications, 1.1 Enfants
2022-03
4 Posologie et administration, 4.2 Dose recommandée et
modification posologique
2022-03
4 Posologie et administration, 4.3 Administration
2022-03
4 Posologie et administration, 4.4 Dose oubliée
2021-02
7 Mises en garde et précautions, 7.1.3 Enfants
2022-03
7 Mises en garde et précautions
2022-03
1 Indications, 1.2 Personnes âgées
2020-11
7 Mises en garde et précautions, 7.1.4 Personnes âgées
2020-11
TABLE DES MATIÈRES
_Les sections ou sous-sections qui ne sont pas pertinentes au moment
de l’autorisation ne sont pas _
_énumérées. _
RÉCENTES MODIFICATIONS IMPORTANTES DE L’ÉTIQUETTE
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TABLE DES MATIÈRES
...........................................................................................................
2
PARTIE I : RENSEIGNEMENTS POUR LE PROFESSIONNEL DE LA SANTÉ
.................................... 5
1
INDICATIONS
.........................................................................................................