Country: কানাডা
ভাষা: ফরাসি
সূত্র: Health Canada
dupilumab
SANOFI-AVENTIS CANADA INC
D11AH05
DUPILUMAB
100MG
Solution
dupilumab 100MG
Sous-cutanée
100
Prescription
Numéro de groupe d'ingrédients actifs (GIA) :0159790001; AHFS:
APPROUVÉ
2022-03-25
_ _ _ _ _DUPIXENT, dupilumab injectable _ _Page 1 de 132_ MONOGRAPHIE DE PRODUIT INCLUANT LES RENSEIGNEMENTS SUR LE MÉDICAMENT POUR LE PATIENT Pr DUPIXENT ® Dupilumab injectable solution pour injection sous-cutanée seringues jetables de 300 mg (300 mg/2 mL) stylos injecteurs jetables de 300 mg (300 mg/2 mL) seringues jetables de 200 mg (200 mg/1,14 mL) stylos injecteurs jetables de 200 mg (200 mg/1,14 mL) seringues jetables de 100 mg (100 mg/0,67 mL) Immunomodulateur, inhibiteur des interleukines sanofi-aventis Canada Inc. 2905, place Louis-R.-Renaud Laval (Québec) H7V 0A3 Distribué par Sanofi Genzyme, une division de sanofi-aventis Canada Inc. 800-2700 Matheson Blvd East Mississauga (Ontario) L4W 4V9 Date d’approbation initiale : 30 novembre 2017 Date de révision : 25 mars 2022 Numéro de contrôle de la présentation : 252306 VV-REG-1243790 1.0 _ _ _ _ _ _ _DUPIXENT, dupilumab injectable _ _Page 2 de 132_ RÉCENTES MODIFICATIONS IMPORTANTES DE L’ÉTIQUETTE 1 Indications 2022-03 1 Indications, 1.1 Enfants 2022-03 4 Posologie et administration, 4.2 Dose recommandée et modification posologique 2022-03 4 Posologie et administration, 4.3 Administration 2022-03 4 Posologie et administration, 4.4 Dose oubliée 2021-02 7 Mises en garde et précautions, 7.1.3 Enfants 2022-03 7 Mises en garde et précautions 2022-03 1 Indications, 1.2 Personnes âgées 2020-11 7 Mises en garde et précautions, 7.1.4 Personnes âgées 2020-11 TABLE DES MATIÈRES _Les sections ou sous-sections qui ne sont pas pertinentes au moment de l’autorisation ne sont pas _ _énumérées. _ RÉCENTES MODIFICATIONS IMPORTANTES DE L’ÉTIQUETTE .................................................. 2 TABLE DES MATIÈRES ........................................................................................................... 2 PARTIE I : RENSEIGNEMENTS POUR LE PROFESSIONNEL DE LA SANTÉ .................................... 5 1 INDICATIONS ......................................................................................................... সম্পূর্ণ নথি পড়ুন