Duloxetine Zentiva

Country: Եվրոպական Միություն

language: հունարեն

source: EMA (European Medicines Agency)

active_ingredient:

ντουλοξετίνη

MAH:

Zentiva, k.s.

ATC_code:

N06AX21

INN:

duloxetine

therapeutic_group:

Άλλα αντικαταθλιπτικά

therapeutic_area:

Neuralgia; Depressive Disorder, Major; Anxiety Disorders; Diabetes Mellitus

therapeutic_indication:

Θεραπεία καταθλιπτική διαταραχή, διαβητικός νευροπαθητικός πόνος, διαταραχή άγχους. Το Duloxetine zentiva a ενδείκνυται σε ενήλικες.

leaflet_short:

Revision: 11

authorization_status:

Εξουσιοδοτημένο

authorization_date:

2015-08-20

PIL

36
B. ΦΥΛΛΟ ΟΔΗΓΙΩΝ ΧΡΗΣΗΣ
37
ΦΎΛΛΟ ΟΔΗΓΙΏΝ ΧΡΉΣΗΣ: ΠΛΗΡΟΦΟΡΊΕΣ ΓΙΑ
ΤΟΝ ΧΡΉΣΤΗ
DULOXETINE ZENTIVA 30 MG ΣΚΛΗΡΆ ΓΑΣΤΡΟΑΝΘΕΚΤΙΚΆ
ΚΑΨΆΚΙΑ
DULOXETINE ZENTIVA 60 MG ΣΚΛΗΡΆ ΓΑΣΤΡΟΑΝΘΕΚΤΙΚΆ
ΚΑΨΆΚΙΑ
ντουλοξετίνη (ως υδροχλωρική)
ΔΙΑΒΆΣΤΕ ΠΡΟΣΕΚΤΙΚΆ ΟΛΌΚΛΗΡΟ ΤΟ ΦΎΛΛΟ
ΟΔΗΓΙΏΝ ΧΡΉΣΗΣ ΠΡΟΤΟΎ ΑΡΧΊΣΕΤΕ ΝΑ
ΠΑΊΡΝΕΤΕ ΑΥΤΌ ΤΟ
ΦΆΡΜΑΚΟ, ΔΙΌΤΙ ΠΕΡΙΛΑΜΒΆΝΕΙ
ΣΗΜΑΝΤΙΚΈΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΊΕΣ ΓΙΑ ΣΑΣ.
−
Φυλάξτε αυτό το φύλλο οδηγιών χρήσης.
Ίσως χρειαστεί να το διαβάσετε ξανά.
−
Εάν έχετε περαιτέρω απορίες, ρωτήστε
τον γιατρό ή τον φαρμακοποιό σας.
−
Η συνταγή για αυτό το φάρμακο
χορηγήθηκε αποκλειστικά για σας. Δεν
πρέπει να δώσετε το
φάρμακο σε άλλους. Μπορεί να τους
προκαλέσει βλάβη, ακόμα και όταν τα
σημεία της
ασθένειάς τους είναι ίδια με τα δικά
σας.
−
Εάν παρατηρήσετε κάποια από τις
ανεπιθύμητες ενέργειες ενημερώστε
τον γιατρό ή τον
φαρμακοποιό σας. Αυτό ισχύει και για
κάθε πιθανή ανεπιθύμητη ενέργεια που
δεν αναφέρεται
στο παρόν φύλλο οδηγιών χρήσης. Βλέπε
παράγραφο 4.
ΤΙ ΠΕΡΙΈΧΕΙ ΤΟ ΠΑΡΌΝ ΦΎΛΛΟ ΟΔΗΓΙΏΝ:
1.
Τι είναι το Duloxetine Zentiva και ποια είναι η
χρήση του
2.
Τι πρέπει να γνωρίζετε πριν πάρετε το
Duloxetine Zentiva
3.
Πώς να πάρετε το Duloxetine Zentiva
4.
Πιθανές ανεπιθύμητες

SPC

1
ΠΑΡΑΡΤΗΜΑ Ι
ΠΕΡΙΛΗΨΗ ΤΩΝ ΧΑΡΑΚΤΗΡΙΣΤΙΚΩΝ ΤΟΥ
ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
2
1.
ΟΝΟΜΑΣΙΑ ΤΟΥ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
Duloxetine Zentiva 30 mg σκληρά γαστροανθεκτικά
καψάκια
Duloxetine Zentiva 60 mg σκληρά γαστροανθεκτικά
καψάκια
2.
ΠΟΙΟΤΙΚΗ ΚΑΙ ΠΟΣΟΤΙΚΗ ΣΥΝΘΕΣΗ
Duloxetine Zentiva 30 mg σκληρά γαστροανθεκτικά
καψάκια
Κάθε καψάκιο περιέχει υδροχλωρική
ντουλοξετίνη που ισοδυναμούν με 30 mg
ντουλοξετίνης.
Έκδοχο(α) με γνωστές δράσεις:
Κάθε καψάκιο περιέχει 42.26 – 46.57 mg
σακχαρόζη.
Duloxetine Zentiva 60 mg σκληρά γαστροανθεκτικά
καψάκια
Κάθε καψάκιο περιέχει υδροχλωρική
ντουλοξετίνη που ισοδυναμούν με 60 mg
ντουλοξετίνης.
Έκδοχο(α) με γνωστές δράσεις:
Κάθε καψάκιο περιέχει 84.51 – 93.14 mg
σακχαρόζη.
Για τον πλήρη κατάλογο των εκδόχων,
βλέπε παράγραφο 6.1.
3.
ΦΑΡΜΑΚΟΤΕΧΝΙΚΗ ΜΟΡΦΗ
Σκληρό γαστροανθεκτικό καψάκιο.
Duloxetine Zentiva 30 mg σκληρά γαστροανθεκτικά
καψάκια:
Σκληρά αδιαφανή καψάκια ζελατίνης
μήκους περίπου15.9 mm με λευκό αδιαφανές
σώμα και
αδιαφανές γαλάζιου κάλυμμα που
περιέχουν υπόλευκα έως καφέ –κίτρινα
σφαιρικά σωματίδια.
Duloxetine Zentiva 60 mg σκληρά γαστροανθεκτικά
καψάκια:
Σκληρά αδιαφανή καψάκια ζελατίνης
μήκους περίπου 19.4 mm με ιβουάρ
αδιαφανές σώμα και
αδιαφανές γαλάζιο κάλυμμα �