Country: Սլովենիա
language: սլովեներեն
source: JAZMP (Javna agencija RS za zdravila in medicinske pripomočke)
duloksetin
Actavis Group PTC ehf.
N06AX21
duloksetin
gastrorezistentna kapsula, trda
duloksetin 20 mg / 1 kapsula
Peroralna uporaba
škatla z vsebnikom z navojno zaporko in sušilim sredstvom s 60 kapsulami
Rp - Predpisovanje in izdaja zdravila je le na recept
duloksetin
Zdravilo z dovoljenjem za promet
2015-11-13
NAVODILO ZA UPORABO NAVODILO ZA UPORABO DULOKSETIN ACTAVIS 20 MG TRDE GASTROREZISTENTNE KAPSULE DULOKSETIN ACTAVIS 40 MG TRDE GASTROREZISTENTNE KAPSULE duloksetin (v obliki klorida) PRED ZAČETKOM JEMANJA ZDRAVILA NATANČNO PREBERITE NAVODILO, KER VSEBUJE ZA VAS POMEMBNE PODATKE! - Navodilo shranite. Morda ga boste želeli ponovno prebrati. - Če imate dodatna vprašanja, se posvetujte z zdravnikom ali farmacevtom. - Zdravilo je bilo predpisano vam osebno in ga ne smete dajati drugim. Njim bi lahko celo škodovalo, čeprav imajo znake bolezni, podobne vašim. - Če opazite kateri koli neželeni učinek, se posvetujte z zdravnikom ali farmacevtom. Posvetujte se tudi, če opazite katere koli neželene učinke, ki niso navedeni v tem navodilu. Glejte poglavje 4. KAJ VSEBUJE NAVODILO 1. Kaj je zdravilo Duloksetin Actavis in za kaj ga uporabljamo 2. Kaj morate vedeti, preden boste vzeli zdravilo Duloksetin Actavis 3. Kako jemati zdravilo Duloksetin Actavis 4. Možni neželeni učinki 5. Shranjevanje zdravila Duloksetin Actavis 6. Vsebina pakiranja in dodatne informacije 1. KAJ JE ZDRAVILO DULOKSETIN ACTAVIS IN ZA KAJ GA UPORABLJAMO Zdravilo Duloksetin Actavis vsebuje zdravilno učinkovino duloksetin. Zdravilo Duloksetin Actavis zviša nivo serotonina in noradrenalina v živčnem sistemu. Duloksetin Actavis je zdravilo, ki ga jemljemo peroralno, za zdravljenje stresne urinske inkontinence (SUI), pri ženskah. Stresna urinska inkontinenca je zdravstveno stanje, pri katerem bolnikom nezgodno uhaja urin med telesnim naporom ali dejavnostmi, kot so smeh, kašljanje, kihanje, dviganje ali telesna vadba. Ugotovili so, da zdravilo Duloksetin Actavis deluje tako, da poveča moč mišice, ki zadržuje urin, ko se smejite, kihate ali ste telesno dejavni. Učinkovitost zdravila Duloksetin Actavis je ojačana, če jo uporabljamo sočasno z izvajanjem programa, imenovanega trening mišic medeničnega dna. 2. KAJ MORATE VEDETI, PREDEN BOSTE VZELI ZDRAVILO DULOKSETIN ACTAVIS NE JEMLJITE ZDRAVILA DULOKSETIN ACTAVIS - ste alergični na read_full_document
POVZETEK GLAVNIH ZNAČILNOSTI ZDRAVILA 1. IME ZDRAVILA Duloksetin Actavis 20 mg trde gastrorezistentne kapsule Duloksetin Actavis 40 mg trde gastrorezistentne kapsule 2. KAKOVOSTNA IN KOLIČINSKA SESTAVA Ena kapsula vsebuje 20 mg duloksetina (v obliki klorida). Ena kapsula vsebuje 40 mg duloksetina (v obliki klorida). _Pomožna snov z znanim učinkom: _ Ena kapsula vsebuje 67,1 mg saharoze. _Pomožne snovi z znanim učinkom: _ Ena kapsula vsebuje 134,2 mg saharoze. Vsebuje tudi sončno fumeno FCF (E110). Za celoten seznam pomožnih snovi glejte poglavje 6.1. 3. FARMACEVTSKA OBLIKA trda gastrorezistentna kapsula Neprozorno modro telo z vtisnjeno oznako ‘DLX 20’ ter neprozorna modra kapica z vtisnjeno oznako ‘DLX 20’, dolžine 15,9 mm. Neprozorno rumeno telo z vtisnjeno oznako ‘DLX 40’ ter neprozorna rumena kapica z vtisnjeno oznako ‘DLX 40’, dolžine 19,4 mm. 4. KLINIČNI PODATKI 4.1 TERAPEVTSKE INDIKACIJE Duloksetin Actavis je zdravilo, indicirano za zdravljenje zmerne do hude stresne urinske inkontinence pri ženskah (_Stress Urinary Incontinence, SUI_). Zdravilo Duloksetin Actavis je indicirano za zdravljenje odraslih. Za nadaljnje informacije glejte poglavje 5.1. 4.2 ODMERJANJE IN NAČIN UPORABE Odmerjanje Priporočeni odmerek zdravila Duloksetin Actavis je 40 mg dvakrat dnevno ne glede na obroke. Po 2-4 tednih zdravljenja je treba bolnice ponovno pregledati, da ovrednotimo učinkovitost in prenosljivost zdravljenja. Nekaterim bolnicam lahko koristi začetno zdravljenje z odmerkom 20 mg dvakrat na dan za dva tedna pred zvišanjem na priporočeni odmerek 40 mg dvakrat na dan. Zviševanje odmerka lahko zmanjša, vendar ne odpravi tveganje za slabost in omotico. Zdravilo Duloksetin Actavis je na voljo kot 20 mg in 40 mg kapsule. Vendar pa so na voljo le omejeni podatki, ki potrjujejo učinkovitost zdravila Duloksetin Actavis 20 mg dvakrat dnevno. Učinkovitosti zdravila Duloksetin Actavis v študijah, kontroliranih s placebom, niso vrednotili dlje kot 3 mesece. Korist zdravljenja moramo redno prev read_full_document