Country: Պորտուգալիա
language: պորտուգալերեն
source: INFARMED (Autoridade Nacional do Medicamento e Produtos de Saúde)
Drospirenona + Etinilestradiol
Mylan, Lda.
G03AA12
Drospirenone + Ethinyl Estradiol
3 mg + 0.02 mg
Comprimido revestido por película
Drospirenona 3 mg ; Etinilestradiol 0.02 mg
Via oral
Blister 21 unidade(s)
8.5.1.2 - Anticoncecionais
MSRM
Genérico
drospirenone and ethinylestradiol
Duração do Tratamento: Longa Duração
Número de Registo: 5619804 CNPEM: 50043951 CHNM: 10079601 Comercializado
Autorizado
2014-10-07
APROVADO EM 05-01-2022 INFARMED FOLHETO INFORMATIVO APROVADO EM 05-01-2022 INFARMED FOLHETO INFORMATIVO: INFORMAÇÃO PARA O DOENTE DROSPIRENONA + ETINILESTRADIOL MYLAN 3 MG + 0,02 MG COMPRIMIDOS REVESTIDOS POR PELÍCULA drospirenona/etinilestradiol Leia com atenção todo este folheto antes de começar a tomar este medicamento pois contém informação importante para si. Conserve este folheto. Pode ter necessidade de o ler novamente. Caso ainda tenha dúvidas, fale com o seu médico, farmacêutico ou enfermeiro. Este medicamento foi receitado apenas para si. Não deve dá-lo a outros. O medicamento pode ser-lhes prejudicial mesmo que apresentem os mesmos sinais de doença. Se tiver quaisquer efeitos indesejáveis, incluindo possíveis efeitos indesejáveis não indicados neste folheto, fale com o seu médico ou farmacêutico. Ver secção 4. Informação importante a saber sobre contracetivos hormonais combinados (CHC): São um dos métodos de contraceção reversíveis mais fiáveis se utilizados corretamente Aumentam ligeiramente o risco de ter um coágulo sanguíneo nas veias e artérias, especialmente no primeiro ano ou ao reiniciar um contracetivo hormonal combinado após uma interrupção de 4 ou mais semanas Esteja atenta e consulte o seu médico se pensa que poderá ter sintomas de um coágulo sanguíneo (ver secção 2 “Coágulos sanguíneos”) O que contém este folheto: 1. O que é Drospirenona + Etinilestradiol Mylan e para que é utilizado 2. O que precisa de saber antes de tomar Drospirenona + Etinilestradiol Mylan Não tome Drospirenona + Etinilestradiol Mylan Advertências e precauções Drospirenona + Etinilestradiol Mylan e coágulos sanguíneos venosos e arteriais Drospirenona + Etinilestradiol Mylan e cancro Hemorragia entre períodos O que deve fazer se não ocorrer hemorragia durante a semana de intervalo Outros medicamentos e Drospirenona + Etinilestradiol Mylan Análises laboratoriais Gravidez e amamentação Condução de veículos e utilização de máquinas Drospirenona + Etinilest read_full_document
APROVADO EM 05-01-2022 INFARMED RESUMO DAS CARACTERÍSTICAS DO MEDICAMENTO 1. NOME DO MEDICAMENTO Drospirenona + Etinilestradiol Mylan 3 mg + 0,02 mg comprimidos revestidos por película 2. COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA Cada comprimido revestido por película contém 3 mg de drospirenona e 0,02 mg de etinilestradiol. Excipiente com efeito conhecido: Cada comprimido revestido por película contém 44 mg de lactose mono-hidratada. Lista completa de excipientes, ver secção 6.1. 3. FORMA FARMACÊUTICA Comprimido revestido por película. Comprimidos revestidos por película, redondos, rosa com 5,7 mm de diâmetro. 4. INFORMAÇÕES CLÍNICAS 4.1 Indicações terapêuticas Contraceção oral. A decisão de prescrever Drospirenona + Etinilestradiol Mylan deverá ter em consideração os fatores de risco atuais de cada mulher, particularmente aqueles para o tromboembolismo venoso (TEV), e como o risco de TEV com Drospirenona + Etinilestradiol Mylan se compara a outros contracetivos hormonais combinados (CHCs) (ver secções 4.3 e 4.4). 4.2 Posologia e modo de administração Posologia Como tomar Drospirenona + Etinilestradiol Mylan APROVADO EM 05-01-2022 INFARMED Os comprimidos têm de ser tomados todos os dias por volta da mesma hora, se necessário com um pouco de líquido, pela ordem indicada no blister. Deve ser tomado um comprimido, diariamente, durante 21 dias consecutivos. Cada blister subsequente é iniciado após um intervalo de 7 dias sem comprimidos, durante o qual ocorre habitualmente uma hemorragia de privação. Esta geralmente começa 2 a 3 dias após o último comprimido e poderá não ter terminado antes do próximo blister ser iniciado. Como iniciar Drospirenona + Etinilestradiol Mylan Sem utilização prévia de um contracetivo hormonal (no mês anterior) A toma dos comprimidos deverá iniciar-se no 1º dia do ciclo menstrual da mulher (isto é, no primeiro dia da menstruação). Mudança de um contracetivo hormonal combinado (contracetivo oral combinado (COC), anel vaginal ou adesivo transd read_full_document