Երկիր: Բելգիա
Լեզու: ֆրանսերեն
Աղբյուրը: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)
Hyclate de Doxycycline 577,07 mg/g - Eq. Doxycycline 500 mg/g
Emdoka S.P.R.L.-B.V.B.A.
QJ01AA02
Poudre pour administration dans le lait ou l'eau de boisson
Administration dans l'eau de boisson/le lait; Administration dans l'alimentation
Doxycycline
CTI Extended: 316741-04; 316741-01; 316741-03; 316741-02
Commercialisé: Non
2000-08-28
Bijsluiter – FR versie Doxyral 50% B. NOTICE 1 /5 Bijsluiter – FR versie Doxyral 50% NOTICE DOXYRAL 50% POUDRE ORALE HYDROSOLUBLE 1. NOM ET ADRESSE DU TITULAIRE DE L’AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHÉ ET DU TITULAIRE DE L’AUTORISATION DE FABRICATION RESPONSABLE DE LA LIBERATION DES LOTS, SI DIFFÉRENT: Titulaire de l’autorisation de mise sur le marché: Emdoka bv, John Lijsenstraat 16, B-2321 Hoogstraten. Fabricant responsable de la libération des lots: LelyPharma bv, Zuiveringweg 42, NL-8243 PZ Lelystad 2. DÉNOMINATION DU MÉDICAMENT VÉTÉRINAIRE: DOXYRAL 50%, poudre pour administration dans l’eau de boisson/dans le lait pour veaux et porcs. Doxycyclini hyclas. 3. LISTE DE LA SUBSTANCE ACTIVE ET AUTRES INGREDIENTS: 1 g de poudre orale hydrosoluble contient: Substance active: Doxycyclini hyclas 577,07 mg equiv. Doxycyclinum 500 mg, silica colloidalis anhydrica, lactosum monohydricum 4. INDICATIONS: Traitement des infections provoquées à micro-organismes sensibles à la Doxycycline chez lequel on doit tenir compte des caractéristiques pharmacocinétiques de l’antibiotique à savoir: atteindre oui ou non les concentrations efficaces au site d’infection. 5. CONTRE-INDICATIONS: Ne pas utiliser: - en cas d’insuffisances hépatiques graves. - en cas d’hypersensibilité aux Tétracyclines. - chez les ruminants possédant un rumen fonctionnel. - chez les rongeurs. 6. EFFETS INDÉSIRABLES: Dans de rares cas le traitement peut provoquer une diarrhée légère qui le plus souvent disparaît spontanément. En cas de diarrhée grave et persistante, on conseille de cesser le traitement ou de passer à l'usage d'un autre antibiotique. Chez les jeunes animaux les Tétracyclines se fixent dans le tissu dentaire et osseux. Chez les animaux sensibilisés les Tétracyclines peuvent causer des réactions allergiques. Des réactions de photosensibilité peuvent se produire. Chez le veau même un surdosage minimal peut causer de graves effets indésirables, même mortels: ne pas dépasser les doses maximales Կարդացեք ամբողջական փաստաթուղթը
SKP – FR versie Doxyral 50% ANNEXE I RESUME DES CARACTERISTIQUES DU PRODUIT 1/6 SKP – FR versie Doxyral 50% 1. DENOMINATION DU MEDICAMENT VETERINAIRE: DOXYRAL 50%, 500mg/g, Poudre pour administration dans l’eau de boisson/dans le lait _(Doxycyclini hyclas)_ 2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE: 1 g de poudre hydrosoluble contient: SUBSTANCE ACTIVE: Doxycyclini hyclas 577,07 mg, équiv. Doxycyclinum 500 mg EXCIPIENT(S): Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1. 3. FORME PHARMACEUTIQUE: Poudre pour administration dans l’eau de boisson/dans le lait 4. INFORMATIONS CLINIQUES: 4.1. ESPÈCES CIBLES: Veau et porc. 4.2. INDICATIONS D’UTILISATION, EN SPÉCIFIANT LES ESPÈCES CIBLES: VEAU ET PORCS : Traitement des infections à micro-organismes sensibles à la Doxycycline chez lequel on doit tenir compte des caractéristiques pharmacocinétiques de l’antibiotique à savoir: atteindre oui ou non les concentrations efficaces au site d’infection. 4.3. CONTRE-INDICATIONS: Ne pas utiliser: - en cas d’insuffisances hépatiques graves. - en cas d’hypersensibilité aux Tétracyclines. - chez les ruminants possédant un rumen fonctionnel. - chez les rongeurs. 4.4. MISES EN GARDE PARTICULIÈRES À CHAQUE ESPÈCE CIBLE: Ne pas dépasser les doses maximales conseillées! 4.5. PRÉCAUTIONS PARTICULIÈRES D’EMPLOI: PRÉCAUTIONS PARTICULIÈRES D’EMPLOI CHEZ L’ANIMAL: Lorsqu’on emploie le médicament vétérinaire dans l’eau, on conseille d’utiliser de l’eau potable appropriée. La mauvaise utilisation de ce médicament vétérinaire peut stimuler le développement des bactéries résistantes à la Doxycycline. Ainsi l’efficacité d’autres antibiotiques Tétracyclines peut diminuer à cause de la résistance croisée. La sensibilité à la Tétracycline de certaines bactéries pathogènes peut être limitée dans le temps et peut varier selon la région. Il est à conseiller de vérifier des isolats bactériens importants à la sensibilité aux Tétracyclines. 2/6 SKP – FR versi Կարդացեք ամբողջական փաստաթուղթը