Doxyral 50% 500 mg/g pdr. pour l'eau de boisson/lait

Land: Belgien

Sprog: fransk

Kilde: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)

Aktiv bestanddel:

Hyclate de Doxycycline 577,07 mg/g - Eq. Doxycycline 500 mg/g

Tilgængelig fra:

Emdoka S.P.R.L.-B.V.B.A.

ATC-kode:

QJ01AA02

Lægemiddelform:

Poudre pour administration dans le lait ou l'eau de boisson

Indgivelsesvej:

Administration dans l'eau de boisson/le lait; Administration dans l'alimentation

Terapeutisk område:

Doxycycline

Produkt oversigt:

CTI Extended: 316741-04; 316741-01; 316741-03; 316741-02

Autorisation status:

Commercialisé: Non

Autorisation dato:

2000-08-28

Indlægsseddel

Bijsluiter – FR versie
Doxyral 50%
B. NOTICE
1
/5
Bijsluiter – FR versie
Doxyral 50%
NOTICE
DOXYRAL 50%
POUDRE ORALE HYDROSOLUBLE
1. NOM ET ADRESSE DU TITULAIRE DE L’AUTORISATION DE MISE SUR LE
MARCHÉ ET DU TITULAIRE DE L’AUTORISATION DE FABRICATION RESPONSABLE
DE LA LIBERATION DES LOTS, SI DIFFÉRENT:
Titulaire de l’autorisation de mise sur le marché:
Emdoka bv, John Lijsenstraat 16, B-2321 Hoogstraten.
Fabricant responsable de la libération des lots:
LelyPharma bv, Zuiveringweg 42, NL-8243 PZ Lelystad
2. DÉNOMINATION DU MÉDICAMENT VÉTÉRINAIRE:
DOXYRAL 50%, poudre pour administration dans l’eau de boisson/dans
le lait pour veaux et porcs.
Doxycyclini hyclas.
3. LISTE DE LA SUBSTANCE ACTIVE ET AUTRES INGREDIENTS:
1 g de poudre orale hydrosoluble contient:
Substance active:
Doxycyclini hyclas 577,07 mg equiv. Doxycyclinum 500 mg, silica
colloidalis anhydrica, lactosum
monohydricum
4. INDICATIONS:
Traitement des infections provoquées à micro-organismes sensibles à
la Doxycycline chez lequel on
doit tenir compte des caractéristiques pharmacocinétiques de
l’antibiotique à savoir: atteindre oui ou
non les concentrations efficaces au site d’infection.
5. CONTRE-INDICATIONS:
Ne pas utiliser:
- en cas d’insuffisances hépatiques graves.
- en cas d’hypersensibilité aux Tétracyclines.
- chez les ruminants possédant un rumen fonctionnel.
- chez les rongeurs.
6. EFFETS INDÉSIRABLES:
Dans de rares cas le traitement peut provoquer une diarrhée légère
qui le plus souvent disparaît
spontanément.
En cas de diarrhée grave et persistante, on conseille de cesser le
traitement ou de passer à l'usage d'un
autre antibiotique.
Chez les jeunes animaux les Tétracyclines se fixent dans le tissu
dentaire et osseux.
Chez les animaux sensibilisés les Tétracyclines peuvent causer des
réactions allergiques.
Des réactions de photosensibilité peuvent se produire.
Chez le veau même un surdosage minimal peut causer de graves effets
indésirables, même mortels: ne
pas dépasser les doses maximales

Produktets egenskaber

SKP – FR versie
Doxyral 50%
ANNEXE I
RESUME DES CARACTERISTIQUES DU PRODUIT
1/6
SKP – FR versie
Doxyral 50%
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT VETERINAIRE:
DOXYRAL 50%, 500mg/g, Poudre pour administration dans l’eau de
boisson/dans le lait
_(Doxycyclini hyclas)_
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE:
1 g de poudre hydrosoluble contient:
SUBSTANCE ACTIVE:
Doxycyclini hyclas 577,07 mg, équiv. Doxycyclinum 500 mg
EXCIPIENT(S):
Pour
la
liste complète des excipients, voir
rubrique 6.1.
3. FORME PHARMACEUTIQUE:
Poudre pour administration dans l’eau de boisson/dans le lait
4. INFORMATIONS CLINIQUES:
4.1. ESPÈCES CIBLES:
Veau et porc.
4.2. INDICATIONS D’UTILISATION, EN SPÉCIFIANT LES ESPÈCES CIBLES:
VEAU ET PORCS :
Traitement des infections à micro-organismes sensibles à la
Doxycycline chez lequel on doit tenir
compte des caractéristiques pharmacocinétiques de l’antibiotique
à savoir: atteindre oui ou non les
concentrations efficaces au site d’infection.
4.3. CONTRE-INDICATIONS:
Ne pas utiliser:
- en cas d’insuffisances hépatiques graves.
- en cas d’hypersensibilité aux Tétracyclines.
- chez les ruminants possédant un rumen fonctionnel.
- chez les rongeurs.
4.4. MISES EN GARDE PARTICULIÈRES À CHAQUE ESPÈCE CIBLE:
Ne pas dépasser les doses maximales conseillées!
4.5. PRÉCAUTIONS PARTICULIÈRES D’EMPLOI:
PRÉCAUTIONS PARTICULIÈRES D’EMPLOI CHEZ L’ANIMAL:
Lorsqu’on emploie le médicament vétérinaire dans l’eau, on
conseille d’utiliser de l’eau potable
appropriée.
La mauvaise utilisation de ce médicament vétérinaire peut stimuler
le développement des bactéries
résistantes à la Doxycycline. Ainsi l’efficacité d’autres
antibiotiques Tétracyclines peut diminuer à
cause de la résistance croisée.
La sensibilité à la Tétracycline de certaines bactéries
pathogènes peut être limitée dans le temps et
peut varier selon la région. Il est à conseiller de vérifier des
isolats bactériens importants à la
sensibilité aux Tétracyclines.
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SKP – FR versi