Country: Գերմանիա
language: գերմաներեն
source: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)
Doxorubicinhydrochlorid
OmniCare Pharma GmbH (8132758)
L01DB01
doxorubicin hydrochloride
Konzentrat zur Herstellung einer Infusionslösung
Teil 1 - Konzentrat zur Herstellung einer Infusionslösung; Doxorubicinhydrochlorid (06460) 2 Milligramm
intravesikale Anwendung; intravenöse Anwendung
erloschen
2012-12-15
Seite 1 von 12 GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR DEN ANWENDER DOXORUBICIN HCL OMNICARE 2 MG/ML KONZENTRAT ZUR HERSTELLUNG EINER INFUSIONSLÖSUNG Doxorubicinhydrochlorid LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT DER ANWENDUNG DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN. – Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen. – Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt, Apotheker oder das medizinische Fachpersonal. – Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es nicht an Dritte weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen Beschwerden haben wie Sie. – Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt, Apotheker oder das medizinische Fachpersonal. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4. WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT 1. Was ist Doxorubicin HCl OMNICARE 2 mg/ml und wofür wird es angewendet? 2. Was sollten Sie vor der Anwendung von Doxorubicin HCl OMNICARE 2 mg/ml beachten? 3. Wie ist Doxorubicin HCl OMNICARE 2 mg/ml anzuwenden? 4. Welche Nebenwirkungen sind möglich? 5. Wie ist Doxorubicin HCl OMNICARE 2 mg/ml aufzubewahren? 6. Inhalt der Packung und weitere Informationen 1. WAS IST DOXORUBICIN HCL OMNICARE 2 MG/ML UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET? Doxorubicin HCl OMNICARE 2 mg/ml gehört zu der Arzneimittelgruppe der Anthrazykline. Diese Arzneimittel sind auch als Antikrebsmittel, Chemotherapie oder „Chemo“ bekannt. Sie werden bei der Behandlung diverser Krebserkrankungen eingesetzt, um das Wachstum der Krebszellen zu verlangsamen oder zu unterbinden. Um bessere Ergebnisse zu erzielen und zur Verminderung der Nebenwirkungen wird oft eine Kombination verschiedener Antikrebsmittel angewendet. Doxorubicin HCl OMNICARE 2 mg/ml wird zur Behandlung folgender Krebsarten angewendet: - Lungenkrebs - Harnblasenkrebs - Magenkrebs - Brustkrebs - verschiedene Arten der Le read_full_document
Seite 1 von 21 ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES ARZNEIMITTELS Seite 2 von 21 FACHINFORMATION DOXORUBICIN HCL OMNICARE 2 MG/ML KONZENTRAT ZUR HERSTELLUNG EINER INFUSIONSLÖSUNG 1. BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS Doxorubicin HCl OMNICARE 2 mg/ml Konzentrat zur Herstellung einer Infusionslösung 2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG 1 ml Konzentrat zur Herstellung einer Infusionslösung enthält 2 mg Doxorubicinhydrochlorid. Eine 5 ml Durchstechflasche enthält 10 mg Doxorubicinhydrochlorid. Eine10 ml Durchstechflasche enthält 20 mg Doxorubicinhydrochlorid. Eine 25 ml Durchstechflasche enthält 50 mg Doxorubicinhydrochlorid. Eine 50 ml Durchstechflasche enthält 100 mg Doxorubicinhydrochlorid. Eine 75 ml Durchstechflasche enthält 150 mg Doxorubicinhydrochlorid. Eine 100 ml Durchstechflasche enthält 200 mg Doxorubicinhydrochlorid. Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung: 1 ml Konzentrat enthält 3,54 mg Natrium (0,154 mmol/l). Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile, siehe Abschnitt 6.1. 3. DARREICHUNGSFORM Konzentrat zur Herstellung einer Infusionslösung Klare, rote Lösung mit einem pH-Wert von 3 (2,5 – 3,5) und einer Osmolalität von 286 mOsm/kg. 4. KLINISCHE ANGABEN 4.1. ANWENDUNGSGEBIETE Doxorubicin HCl OMNICARE 2 mg/ml ist angezeigt zur Behandlung von: - kleinzelliges Bronchialkarzinom (SCLC), - Mammakarzinom, - rezidivierendes Ovarialkarzinom, - intravesikale Rezidivprophylaxe oberflächlicher Harnblasenkarzinome nach transurethraler Resektion (TUR), - systemische Behandlung lokal fortgeschrittener oder metastasierter Harnblasenkarzinome, - neoadjuvante und adjuvante Therapie des Osteosarkoms, - fortgeschrittenes Weichteilsarkom im Erwachsenenalter, - Ewing-Sarkom, - Hodgkin-Lymphom, - hochmalignes Non-Hodgkin-Lymphom, - Induktions- und Konsolidierungstherapie bei akuter lymphatischer Leukämie, - akute myeloblastische Leukämie, Seite 3 von 21 - fortgeschrittenes multiples Myelom, - fortgeschrittenes oder rezidivierendes Endometriumkarzinom, - Wilms-Tumor (im Stadium II bei hochm read_full_document