Doxipulvis 500 mg/g Proszek do podawania w wodzie do picia / preparacie mlekozastępczym

Country: Լեհաստան

language: լեհերեն

source: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)

active_ingredient:

Doxycyclini hyclas

MAH:

S.P. Veterinaria S.A.

ATC_code:

QJ01AA02

INN:

Doxycyclini hyclas

dosage:

500 mg/g

pharmaceutical_form:

Proszek do podawania w wodzie do picia / preparacie mlekozastępczym

therapeutic_group:

bydło (cielęta); Indyk; kura; świnia

leaflet_short:

Okresy karencji: bydło (cielęta) - tkanki jadalne - 14 dni, Indyk - tkanki jadalne - 12 dni, kura - tkanki jadalne - 7 dni, świnia - tkanki jadalne - 6 dni; Zawartość opakowania: 1 worek 200 mg Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 8435317208337; Zawartość opakowania: 1 worek 1 kg Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 8435317203448

authorization_status:

Bezterminowe

PIL

14
ULOTKA INFORMACYJNA
DOXIPULVIS 500 MG/G PROSZEK DO PODANIA W WODZIE DO PICIA/PREPARACIE
MLEKOZASTĘPCZYM
1.
NAZWA
I
ADRES
PODMIOTU
ODPOWIEDZIALNEGO
ORAZ
WYTWÓRCY
ODPOWIEDZIALNEGO ZA ZWOLNIENIE SERII, JEŚLI JEST INNY
Podmiot odpowiedzialny i wytwórca odpowiedzialny za zwolnienie serii
S.P Veterinaria S.A.
Ctra. Reus-Vinyols, km 4,1
43330 RIUDOMS
Hiszpania
2.
NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO WETERYNARYJNEGO
Doxipulvis 500 mg/g proszek do podania w wodzie do picia/preparacie
mlekozastępczym
Doksycykliny hyklan
3.
ZAWARTOŚĆ SUBSTANCJI CZYNNEJ (-CH) I INNYCH SUBSTANCJI
Każdy gram zawiera:
SUBSTANCJA CZYNNA:
Dokscyklina (hyklan) 500,0 mg/g
(jako doksycykliny hyklan 577,1 mg)
Żółty drobny proszek.
4.
WSKAZANIA LECZNICZE
Cielęta:
- Leczenie i metafilaktyka zakażeń układu oddechowego i pokarmowego
wywołanych przez
drobnoustroje wrażliwe na doksycyklinę.
Świnie:
- Leczenie i metafilaktyka zakażeń układu oddechowego wywołanych
przez drobnoustroje wrażliwe
na doksycyklinę.
Kury i indyki:
- Leczenie i metafilaktyka zakażeń układu oddechowego wywołanych
przez drobnoustroje wrażliwe
na doksycyklinę.
W przypadku metafilaktyki, przed zastosowaniem produktu należy
potwierdzić występowanie choroby
w danej grupie.
5.
PRZECIWWSKAZANIA
Nie stosować w przypadkach nadwrażliwości na substancję czynną,
na inne tetracykliny lub na
dowolną substancję pomocniczą.
Nie stosować w przypadku stwierdzenia oporności na tetracykliny w
stadzie, ze względu na możliwość
wystąpienia oporności krzyżowej.
Nie stosować u zwierząt z zaburzeniami czynności nerek lub
wątroby.
Nie stosować u bydła przeżuwającego.
15
6.
DZIAŁANIA NIEPOŻĄDANE
W bardzo rzadkich przypadkach mogą wystąpić zaburzenia
żołądkowo-jelitowe, reakcje alergiczne i
nadwrażliwość na światło.
W razie wystąpienia podejrzewanych działań niepożądanych, należy
przerwać leczenie .
Częstotliwość występowania działań niepożądanych przedstawia
się zgodnie z poniższą regułą:
- bardzo często (więcej niż 1 na 10

SPC

2
1. NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO WETERYNARYJNEGO
Doxipulvis 500 mg/g proszek do podania w wodzie do picia/preparacie
mlekozastępczym
2. SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY
Każdy gram zawiera:
SUBSTANCJA CZYNNA:
Dokscyklina 500,0 mg/g
(jako doksycykliny hyklan 577,1 mg)
Wykaz wszystkich substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1.
3. POSTAĆ FARMACEUTYCZNA
Proszek do podania w wodzie do picia/preparacie mlekozastępczym.
Żółty drobny proszek.
4. SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE
4.1.
DOCELOWE GATUNKI ZWIERZĄT
Bydło (cielęta z nierozwiniętą funkcją przedżołądków),
świnie, kury (brojlery, ptaki stad zarodowych)
i indyki (brojlery, ptaki stad zarodowych).
4.2.
WSKAZANIA LECZNICZE DLA POSZCZEGÓLNYCH DOCELOWYCH GATUNKÓW ZWIERZĄT
Cielęta:
- Leczenie i metafilaktyka zakażeń układu oddechowego i pokarmowego
wywołanych przez
drobnoustroje wrażliwe na doksycyklinę.
Świnie:
- Leczenie i metafilaktyka zakażeń układu oddechowego wywołanych
przez drobnoustroje wrażliwe
na doksycyklinę.
Kury i indyki:
- Leczenie i metafilaktyka zakażeń układu oddechowego wywołanych
przez drobnoustroje wrażliwe
na doksycyklinę.
W przypadku metafilaktyki, przed zastosowaniem produktu należy
potwierdzić występowanie choroby
w danej grupie.
4.3
PRZECIWWSKAZANIA
Nie stosować w przypadkach nadwrażliwości na substancję czynną,
na inne tetracykliny lub na
dowolną substancję pomocniczą.
Nie stosować w przypadku stwierdzenia oporności na tetracykliny w
stadzie, ze względu na możliwość
wystąpienia oporności krzyżowej.
Nie stosować u zwierząt z zaburzeniami czynności nerek lub
wątroby.
Nie stosować u bydła przeżuwającego.
4.4
SPECJALNE OSTRZEŻENIA DLA KAŻDEGO Z DOCELOWYCH GATUNKÓW ZWIERZĄT
3
Ilość leku spożywanego przez zwierzęta może ulec zmianie w wyniku
choroby. W przypadku
niewystarczającego spożycia wody do picia cielęta i świnie powinny
być leczone pozajelitowo.
4.5
SPECJALNE ŚRODKI OSTROŻNOŚCI DOTYCZĄCE STOSOWANIA
Specjalne środki ostrożności dotyczące stosowania u zwierząt