देश: पोलैंड
भाषा: पोलिश
स्रोत: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)
Doxycyclini hyclas
S.P. Veterinaria S.A.
QJ01AA02
Doxycyclini hyclas
500 mg/g
Proszek do podawania w wodzie do picia / preparacie mlekozastępczym
bydło (cielęta); Indyk; kura; świnia
Okresy karencji: bydło (cielęta) - tkanki jadalne - 14 dni, Indyk - tkanki jadalne - 12 dni, kura - tkanki jadalne - 7 dni, świnia - tkanki jadalne - 6 dni; Zawartość opakowania: 1 worek 200 mg Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 8435317208337; Zawartość opakowania: 1 worek 1 kg Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 8435317203448
Bezterminowe
14 ULOTKA INFORMACYJNA DOXIPULVIS 500 MG/G PROSZEK DO PODANIA W WODZIE DO PICIA/PREPARACIE MLEKOZASTĘPCZYM 1. NAZWA I ADRES PODMIOTU ODPOWIEDZIALNEGO ORAZ WYTWÓRCY ODPOWIEDZIALNEGO ZA ZWOLNIENIE SERII, JEŚLI JEST INNY Podmiot odpowiedzialny i wytwórca odpowiedzialny za zwolnienie serii S.P Veterinaria S.A. Ctra. Reus-Vinyols, km 4,1 43330 RIUDOMS Hiszpania 2. NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO WETERYNARYJNEGO Doxipulvis 500 mg/g proszek do podania w wodzie do picia/preparacie mlekozastępczym Doksycykliny hyklan 3. ZAWARTOŚĆ SUBSTANCJI CZYNNEJ (-CH) I INNYCH SUBSTANCJI Każdy gram zawiera: SUBSTANCJA CZYNNA: Dokscyklina (hyklan) 500,0 mg/g (jako doksycykliny hyklan 577,1 mg) Żółty drobny proszek. 4. WSKAZANIA LECZNICZE Cielęta: - Leczenie i metafilaktyka zakażeń układu oddechowego i pokarmowego wywołanych przez drobnoustroje wrażliwe na doksycyklinę. Świnie: - Leczenie i metafilaktyka zakażeń układu oddechowego wywołanych przez drobnoustroje wrażliwe na doksycyklinę. Kury i indyki: - Leczenie i metafilaktyka zakażeń układu oddechowego wywołanych przez drobnoustroje wrażliwe na doksycyklinę. W przypadku metafilaktyki, przed zastosowaniem produktu należy potwierdzić występowanie choroby w danej grupie. 5. PRZECIWWSKAZANIA Nie stosować w przypadkach nadwrażliwości na substancję czynną, na inne tetracykliny lub na dowolną substancję pomocniczą. Nie stosować w przypadku stwierdzenia oporności na tetracykliny w stadzie, ze względu na możliwość wystąpienia oporności krzyżowej. Nie stosować u zwierząt z zaburzeniami czynności nerek lub wątroby. Nie stosować u bydła przeżuwającego. 15 6. DZIAŁANIA NIEPOŻĄDANE W bardzo rzadkich przypadkach mogą wystąpić zaburzenia żołądkowo-jelitowe, reakcje alergiczne i nadwrażliwość na światło. W razie wystąpienia podejrzewanych działań niepożądanych, należy przerwać leczenie . Częstotliwość występowania działań niepożądanych przedstawia się zgodnie z poniższą regułą: - bardzo często (więcej niż 1 na 10 पूरा दस्तावेज़ पढ़ें
2 1. NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO WETERYNARYJNEGO Doxipulvis 500 mg/g proszek do podania w wodzie do picia/preparacie mlekozastępczym 2. SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY Każdy gram zawiera: SUBSTANCJA CZYNNA: Dokscyklina 500,0 mg/g (jako doksycykliny hyklan 577,1 mg) Wykaz wszystkich substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1. 3. POSTAĆ FARMACEUTYCZNA Proszek do podania w wodzie do picia/preparacie mlekozastępczym. Żółty drobny proszek. 4. SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE 4.1. DOCELOWE GATUNKI ZWIERZĄT Bydło (cielęta z nierozwiniętą funkcją przedżołądków), świnie, kury (brojlery, ptaki stad zarodowych) i indyki (brojlery, ptaki stad zarodowych). 4.2. WSKAZANIA LECZNICZE DLA POSZCZEGÓLNYCH DOCELOWYCH GATUNKÓW ZWIERZĄT Cielęta: - Leczenie i metafilaktyka zakażeń układu oddechowego i pokarmowego wywołanych przez drobnoustroje wrażliwe na doksycyklinę. Świnie: - Leczenie i metafilaktyka zakażeń układu oddechowego wywołanych przez drobnoustroje wrażliwe na doksycyklinę. Kury i indyki: - Leczenie i metafilaktyka zakażeń układu oddechowego wywołanych przez drobnoustroje wrażliwe na doksycyklinę. W przypadku metafilaktyki, przed zastosowaniem produktu należy potwierdzić występowanie choroby w danej grupie. 4.3 PRZECIWWSKAZANIA Nie stosować w przypadkach nadwrażliwości na substancję czynną, na inne tetracykliny lub na dowolną substancję pomocniczą. Nie stosować w przypadku stwierdzenia oporności na tetracykliny w stadzie, ze względu na możliwość wystąpienia oporności krzyżowej. Nie stosować u zwierząt z zaburzeniami czynności nerek lub wątroby. Nie stosować u bydła przeżuwającego. 4.4 SPECJALNE OSTRZEŻENIA DLA KAŻDEGO Z DOCELOWYCH GATUNKÓW ZWIERZĄT 3 Ilość leku spożywanego przez zwierzęta może ulec zmianie w wyniku choroby. W przypadku niewystarczającego spożycia wody do picia cielęta i świnie powinny być leczone pozajelitowo. 4.5 SPECJALNE ŚRODKI OSTROŻNOŚCI DOTYCZĄCE STOSOWANIA Specjalne środki ostrożności dotyczące stosowania u zwierząt पूरा दस्तावेज़ पढ़ें