Երկիր: Դանիա
Լեզու: դանիերեն
Աղբյուրը: Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)
BETAMETHASONDIPROPIONAT, Calcipotriol Hydrate
Paranova Danmark A/S
D05AX52
BETAMETHASONDIPROPIONATE, Calcipotriol Hydrate
50+500 mikrogram/g
salve
2018-01-25
Læs denne indlægsseddel grundigt, inden du begynder at bruge dette lægemiddel, da den indeholder vigtige oplysninger. – Gem indlægssedlen. Du kan få brug for at læse den igen. – Spørg lægen eller apotekspersonalet, hvis der er mere, du vil vide. – Lægen har ordineret Dovobet til dig personligt. Lad derfor være med at give medicinen til andre. Det kan være skadeligt for andre, selvom de har de samme symptomer, som du har. – Kontakt lægen eller apotekspersonalet, hvis du får bivirkninger, herunder bivirkninger, som ikke er nævnt her. Se punkt 4. Se den nyeste indlægsseddel på www.indlægsseddel.dk. Oversigt over indlægssedlen: 1. Virkning og anvendelse 2. Det skal du vide, før du begynder at bruge Dovobet 3. Sådan skal du bruge Dovobet 4. Bivirkninger 5. Opbevaring 6. Pakningsstørrelser og yderligere oplysninger 1. VIRKNING OG ANVENDELSE Dovobet salve kan bruges af voksne til behandling af plaque psoriasis (psoriasis vulgaris) på huden. Når du har psoriasis, sker celledelingen i din hud for hurtigt. Dette viser sig ved rødme, skæl og fortykkelse af huden. Dovobet salve indeholder calcipotriol og betamethason. Calcipotriol hjælper til at normalisere hudcellernes vækst, og betamethason mindsker vævsirritation (inflammation). 2. DET SKAL DU VIDE, FØR DU BEGYNDER AT BRUGE DOVOBET Lægen kan have foreskrevet anden anvendelse eller dosering end angivet i denne information. Følg altid lægens anvisning og oplysningerne på doseringsetiketten. Brug ikke Dovobet: • Hvis du er allergisk over for calcipotriol, betamethason eller et af de øvrige indholdsstoffer i Dovobet (angivet i punkt 6). • Hvis du har forstyrrelser i kalciumbalancen (spørg din læge). • Hvis du har visse typer psoriasis, fx erytro- dermisk, eksfoliativ og pustuløs (spørg din læge). Advarsler og forsigtighedsregler Kontakt lægen eller apotekspersonalet, før du bruger Dovobet. Dovobet indeholder et stærktvirkende steroid. Du må derfor IKKE bruge salven på hud angrebet af: • Hudinfektion forårsaget af vi Կարդացեք ամբողջական փաստաթուղթը
6. SEPTEMBER 2018 PRODUKTRESUMÉ FOR DOVOBET, SALVE (PARANOVA DANMARK) 0. D.SP.NR. 20630 1. LÆGEMIDLETS NAVN Dovobet 2. KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING Et gram salve indeholder 50 mikrogram calcipotriol (som monohydrat) og 0,5 mg betamethason (som dipropionat). Hjælpestof(fer), som behandleren skal være opmærksom på: Butylhydroxytoluen (E321) 50 mikrogram/g salve. Alle hjælpestoffer er anført under pkt. 6.1. 3. LÆGEMIDDELFORM Salve (Paranova Danmark) 4. KLINISKE OPLYSNINGER 4.1 TERAPEUTISKE INDIKATIONER Topikal behandling af voksne med stabil plaque psoriasis vulgaris, der findes egnet til lokal behandling. 4.2 DOSERING OG INDGIVELSESMÅDE Dosering Dovobet salve påsmøres det angrebne område én gang daglig. Den anbefalede behandlingstid er 4 uger. Der er erfaring med gentagne behandlinger med Dovobet i op til 52 uger. Hvis det skønnes nødvendigt at fortsætte eller genstarte behandlingen efter 4 uger, bør det ske under lægeligt tilsyn. _dk_hum_60345_spc.doc_ _Side 1 af 9_ Ved brug af præparater indeholdende calcipotriol bør den totale daglige dosis ikke overstige 15 g af præparaterne. Kroppens samlede areal behandlet med calcipotriol bør ikke overstige 30 % (se pkt. 4.4). Specielle populationer _Nedsat nyre- og leverfunktion_ Sikkerhed og virkning af Dovobet salve hos patienter med alvorlig nyreinsufficiens eller alvorlige leversygdomme er ikke blevet undersøgt. Pædiatrisk population Sikkerhed og virkning af Dovobet salve hos børn under 18 år er ikke klarlagt. Nuværende tilgængelige data for børn i alderen 12 til 17 år er beskrevet i pkt. 4.8 og 5.1, men ingen anbefalinger vedrørende dosering kan gives. Administration Dovobet salve påsmøres det afficerede område. For at opnå optimal effekt anbefales det ikke at tage brusebad eller karbad lige efter påsmøring af Dovobet salve. 4.3 KONTRAINDIKATIONER Overfølsomhed over for de aktive stoffer eller over for et eller flere af hjælpestofferne listet i pkt. 6.1. Dovobet er kontraindiceret ved erytrodermisk, eksfoliativ og pus Կարդացեք ամբողջական փաստաթուղթը