Dovobet 50+500 mikrogram/g salve

Land: Danmark

Sprog: dansk

Kilde: Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)

Aktiv bestanddel:

BETAMETHASONDIPROPIONAT, Calcipotriol Hydrate

Tilgængelig fra:

Paranova Danmark A/S

ATC-kode:

D05AX52

INN (International Name):

BETAMETHASONDIPROPIONATE, Calcipotriol Hydrate

Dosering:

50+500 mikrogram/g

Lægemiddelform:

salve

Autorisation dato:

2018-01-25

Indlægsseddel

Læs denne indlægsseddel grundigt, inden du
begynder at bruge dette lægemiddel, da den
indeholder vigtige oplysninger.
– Gem indlægssedlen. Du kan få brug for at
læse den igen.
– Spørg lægen eller apotekspersonalet, hvis der
er mere, du vil vide.
– Lægen har ordineret Dovobet til dig
personligt. Lad derfor være med at give
medicinen til andre. Det kan være skadeligt
for andre, selvom de har de samme
symptomer, som du har.
– Kontakt lægen eller apotekspersonalet, hvis
du får bivirkninger, herunder bivirkninger, som
ikke er nævnt her. Se punkt 4.
Se den nyeste indlægsseddel på
www.indlægsseddel.dk.
Oversigt over indlægssedlen:
1. Virkning og anvendelse
2. Det skal du vide, før du begynder at bruge
Dovobet
3. Sådan skal du bruge Dovobet
4. Bivirkninger
5. Opbevaring
6. Pakningsstørrelser og yderligere oplysninger
1. VIRKNING OG ANVENDELSE
Dovobet salve kan bruges af voksne til
behandling af plaque psoriasis (psoriasis vulgaris)
på huden.
Når du har psoriasis, sker celledelingen i din hud
for hurtigt. Dette viser sig ved rødme, skæl og
fortykkelse af huden.
Dovobet salve indeholder calcipotriol og
betamethason. Calcipotriol hjælper til at
normalisere hudcellernes vækst, og
betamethason mindsker vævsirritation
(inflammation).
2. DET SKAL DU VIDE, FØR DU
BEGYNDER AT BRUGE DOVOBET
Lægen kan have foreskrevet anden anvendelse
eller dosering end angivet i denne information.
Følg altid lægens anvisning og oplysningerne på
doseringsetiketten.
Brug ikke Dovobet:
• Hvis du er allergisk over for calcipotriol,
betamethason eller et af de øvrige
indholdsstoffer i Dovobet (angivet i punkt 6).
• Hvis du har forstyrrelser i kalciumbalancen
(spørg din læge).
• Hvis du har visse typer psoriasis, fx erytro-
dermisk, eksfoliativ og pustuløs (spørg din
læge).
Advarsler og forsigtighedsregler
Kontakt lægen eller apotekspersonalet, før du
bruger Dovobet.
Dovobet indeholder et stærktvirkende steroid.
Du må derfor IKKE bruge salven på hud
angrebet af:
• Hudinfektion forårsaget af vi

Produktets egenskaber

6. SEPTEMBER 2018
PRODUKTRESUMÉ
FOR
DOVOBET, SALVE (PARANOVA DANMARK)
0.
D.SP.NR.
20630
1.
LÆGEMIDLETS NAVN
Dovobet
2.
KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING
Et gram salve indeholder 50 mikrogram calcipotriol (som monohydrat) og
0,5 mg
betamethason (som dipropionat).
Hjælpestof(fer), som behandleren skal være opmærksom på:
Butylhydroxytoluen (E321) 50 mikrogram/g salve.
Alle hjælpestoffer er anført under pkt. 6.1.
3.
LÆGEMIDDELFORM
Salve (Paranova Danmark)
4.
KLINISKE OPLYSNINGER
4.1
TERAPEUTISKE INDIKATIONER
Topikal behandling af voksne med stabil plaque psoriasis vulgaris, der
findes egnet til
lokal behandling.
4.2
DOSERING OG INDGIVELSESMÅDE
Dosering
Dovobet salve påsmøres det angrebne område én gang daglig. Den
anbefalede
behandlingstid er 4 uger. Der er erfaring med gentagne behandlinger
med Dovobet i op til
52 uger. Hvis det skønnes nødvendigt at fortsætte eller genstarte
behandlingen efter 4 uger,
bør det ske under lægeligt tilsyn.
_dk_hum_60345_spc.doc_
_Side 1 af 9_
Ved brug af præparater indeholdende calcipotriol bør den totale
daglige dosis ikke
overstige 15 g af præparaterne. Kroppens samlede areal behandlet med
calcipotriol bør
ikke overstige 30 % (se pkt. 4.4).
Specielle populationer
_Nedsat nyre- og leverfunktion_
Sikkerhed og virkning af Dovobet salve hos patienter med alvorlig
nyreinsufficiens eller
alvorlige leversygdomme er ikke blevet undersøgt.
Pædiatrisk population
Sikkerhed og virkning af Dovobet salve hos børn under 18 år er ikke
klarlagt. Nuværende
tilgængelige data for børn i alderen 12 til 17 år er beskrevet i
pkt. 4.8 og 5.1, men ingen
anbefalinger vedrørende dosering kan gives.
Administration
Dovobet salve påsmøres det afficerede område. For at opnå optimal
effekt anbefales det
ikke at tage brusebad eller karbad lige efter påsmøring af Dovobet
salve.
4.3
KONTRAINDIKATIONER
Overfølsomhed over for de aktive stoffer eller over for et eller
flere af hjælpestofferne
listet i pkt. 6.1.
Dovobet er kontraindiceret ved erytrodermisk, eksfoliativ og pus