Երկիր: Իտալիա
Լեզու: իտալերեն
Աղբյուրը: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)
TIMOLOLO, ASSOCIAZIONI
GENETIC S.P.A.
S01ED51
TIMOLOLO, ASSOCIAZIONI
"2% + 0,5% COLLIRIO, SOLUZIONE" 1 FLACONE DA 5 ML; "2% + 0,5% COLLIRIO, SOLUZIONE" 30 CONTENITORI MONODOSE DA 0,166 ML
N
TIMOLOLO, ASSOCIAZIONI
041897024 - 20 MG/ML +5 MG/ML COLLIRIO, SOLUZIONE 1 FLACONE DA 5 ML - Revocato; 041897012 - 20 MG/ML + 5 MG/ML COLLIRIO, SOLUZIONE 30 CONTENITORI MONODOSE DA 0,166 ML - Revocato; 041897036 - 20 MG/ML + 5 MG/ML COLLIRIO, SOLUZIONE 60 CONTENITORI MONODOSE DA 0,166 ML - Revocato
Revocato
Foglio illustrativo: informazioni per il paziente DORTOZ 20 mg/ml + 5 mg/ml collirio, soluzione dorzolamide/timololo Medicinale Equivalente Legga attentamente questo foglio prima di usare questo medicinale perché contiene importanti informazioni per lei. - Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo. - Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico o al farmacista. - Questo medicinale è stato prescritto soltanto per lei. Non lo dia ad altre persone anche se i sintomi della malattia sono uguali ai suoi, perché potrebbe essere pericoloso. - Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non elencati in questo foglio, si rivolga al medico o al farmacista. Vedere paragrafo 4. Contenuto di questo foglio: 1.Cos’è Dortoz e a cosa serve 2.Cosa deve sapere prima di usare Dortoz 3.Come usare Dortoz 4.Possibili effetti indesiderati 5.Come conservare Dortoz 6.Contenuto della confezione e altre informazioni 1. Cos’è Dortoz e a cosa serve Dortoz contiene due sostanze attive: dorzolamide e timololo. • Dorzolamide appartiene al gruppo di medicinali chiamati “inibitori dell’anidrasi carbonica”. • Timololo appartiene al gruppo di medicinali chiamati “beta-bloccanti”. Questi medicinali abbassano la pressione dell'occhio in modi diversi. Dortoz è prescritto per abbassare la pressione nell’occhio nel trattamento del glaucoma quando la terapia col solo collirio beta-bloccante non è sufficiente. 2. Cosa deve sapere prima di usare Dortoz Non usi Dortoz: - se è allergico ai principi attivi (dorzolamide cloridrato, timololo maleato) o ad uno qualsiasi degli altri componenti di questo medicinale (elencati al paragrafo 6); - se ha o ha avuto in passato problemi respiratori come asma o bronchite cronica ostruttiva in forma grave (grave malattia polmonare che può causare affanno, difficoltà a respirare e/o tosse di lunga durata); - se ha un rallentamento del battito cardiaco, insufficienza cardiaca o disturbi del ritmo cardiaco (battito cardiaco irregolare); - se ha gravi Կարդացեք ամբողջական փաստաթուղթը
RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO 1. DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE DORTOZ 20 mg/ml + 5 mg/ml collirio, soluzione 2. COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA DORTOZ Un ml di soluzione contiene: Principi attivi : Dorzolamide 20,0 mg (pari a Dorzolamide cloridrato 22,26 mg), Timololo maleato 6,83 mg (pari a timololo 5,00 mg). Eccipienti con effetti noti: DORTOZ in flacone multidose contiene benzalconio cloruro 0,075 mg/ml Per l’elenco completo degli eccipienti vedere il paragrafo 6.1. 3. FORMA FARMACEUTICA Collirio, soluzione. Soluzione da incolore a lievemente gialla, viscosa, con pH compreso tra 5.4 - 5.8 e osmolalità compresa tra 270 e 325 mOsm/kg. 4. INFORMAZIONI CLINICHE 4.1. Indicazioni terapeutiche Indicato per il trattamento della pressione endoculare (PIO) in pazienti con glaucoma ad angolo aperto o glaucoma pseudo esfoliativo, quando la monoterapia con beta-bloccanti per uso topico non è sufficiente. 4.2. Posologia e modo di somministrazione Posologia La dose è una goccia di DORTOZ nell’occhio o negli occhi affetti (sacco congiuntivale) due volte al giorno. Se si usa un altro agente oftalmico topico, DORTOZ e l’altro agente devono essere somministrati ad almeno 10 minuti di distanza. Informare il paziente che deve lavarsi le mani prima dell’uso ed evitare che la punta del contagocce venga a contatto con l’occhio o con le zone circostanti. Bisogna inoltre informare il paziente, che, le soluzioni oftalmiche, se manipolate impropriamente, possono essere contaminate da batteri comuni che notoriamente causano infezioni oculari. Documento reso disponibile da AIFA il 08/07/2021 Esula dalla competenza dell’AIFA ogni eventuale disputa concernente i diritti di proprietà industriale e la tutela brevettuale dei dati relativi all’AIC dei medicinali e, pertanto, l’Agenzia non può essere ritenuta responsabile in alcun modo di eventuali violazioni da parte del titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio (o titolare AIC). L’uso di soluzioni infette può causare gravi danni all Կարդացեք ամբողջական փաստաթուղթը