Country: Լեհաստան
language: լեհերեն
source: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)
Medetomidini hydrochloridum
Alfasan Nederland BV
QN05CM91
Medetomidini hydrochloridum
1 mg/ml
Roztwór do wstrzykiwań
kot; pies
Okresy karencji: kot - Wszystkie właściwe tkanki - 999 lat, pies - Wszystkie właściwe tkanki - 999 lat; Zawartość opakowania: 1 fiol. 10 ml Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 8713412002501; Zawartość opakowania: 1 fiol. 20 ml Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 8713412004383; Zawartość opakowania: 1 fiol. 5 ml (w fiolce o pojemności 10 ml) Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 8713412004376
Bezterminowe
1 B. ULOTKA INFORMACYJNA 2 ULOTKA INFORMACYJNA 1. Nazwa weterynaryjnego produktu leczniczego Dormostart 1 mg/ml roztwór do wstrzykiwań dla psów i kotów 2. Skład Każdy ml zawiera: Substancja czynna: Medetomidyny c hlorowodorek 1,0 mg (co odpowiada 0,85 mg medetomidyny) Substancje pomocnicze: Metylu p arahydroksybenzoesan (E218) 1,0 mg Propylu parahydroksybenzoesan 0,2 mg Roztwór do wstrzykiwań; przezroczysty, bezbarwny roztwór, praktycznie wolny od cząstek stałych 3. Docelowe gatunki zwierząt Psy i koty 4. Wskazania lecznicze Psy i koty: Sedacja w celu ułatwienia przeprowadzenia badania i czynności leczniczych. Psy: Jako premedykacja przed znieczuleniem ogólnym. Sedacja w celu ułatwienia przeprowadzenia drobnych zabiegów chirurgicznych. Koty: W skojarzeniu z ketaminą w znieczuleniu ogólnym w celu przeprowadzenia drobnych zabiegów chirurgicznych o krótkim czasie trwania. 5. Przeciwwskazania Nie stosować u zwierząt z ciężkimi zaburzeniami czynności serca i układu oddechowego lub zaburzeniem funkcji wątroby lub nerek. Nie stosować w przypadku niedrożności przewodu pokarmowego (takich jak skręt żołądka, uwięźnięcie, zatkanie przełyku). Nie stosować w przypadkach nadwrażliwości na substancję czynną lub na dowolną substancję pomocniczą. Nie stosować u zwierząt z cukrzycą. Nie stosować u zwierząt w szoku, wyniszczonych lub poważnie osłabionych. Nie stosować u zwierząt z problemami okulistycznymi, u których wzrost ciśnienia śródgałkowego może być szkodliwy. Nie stosować razem z aminami sympatykomimetycznymi. Nie stosować w okresie ciąży. Patrz także punkt „Specjalne ostrzeżenia, ciąża i laktacja”. read_full_document
1 [Wersja 9,03/2022] ANEKS I CHARAKTERYSTYKA WETERYNARYJNEGO PRODUKTU LECZNICZEGO 2 1. NAZWA WETERYNARYJNEGO PRODUKTU LECZNICZEGO Dormostart 1 mg/ml roztwór do wstrzykiwań dla psów i kotów Dormostart 1 mg/ml solution for injection for dogs and cats ( AT, BE, BG, CY, CZ, DE, EL, ES, HU, HR, IE, IT, LT, LU, LV, NL, PT, RO, SI, SK, UK(NI)) Dormostart Vet (DK, FI, IS, NO, SE) Dormostart solution for injection for dogs and cats (FR) Dormostart, 1 mg/ml solution for injection for dogs and cats (EE) 2. SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY Każdy ml zawiera: Substancja czynna: Medetomidyny chlorowodorek 1,0 mg (co odpowiada 0,85 mg medetomidyny) Skład jakościowy substancji pomocniczych i pozostałych składników Skład ilościowy, jeśli ta informacja jest niezbędna do prawidłowego podania weterynaryjnego produktu leczniczego Metylu p arahydroksybenzoesan (E218) 1,0 mg Propylu parahydroksybenzoesan 0,2 mg Sodu chlorek Kwas solny rozcieńczony (do ustawienia pH) Sodu wodorotlenek (do ustawienia pH) Woda do wstrzykiwań Roztwór do wstrzykiwań; przezroczysty, bezbarwny roztwór, praktycznie wolny od cząstek stałych 3. DANE KLINICZNE 3.1 Docelowe gatunki zwierząt Psy i koty 3.2 Wskazania lecznicze dla każdego z docelowych gatunków zwierząt Psy i koty: Sedacja w celu ułatwienia przeprowadzenia badania i czynności leczniczych. Psy: Jako premedykacja przed znieczuleniem ogólnym. Sedacja w celu ułatwienia przeprowadzenia drobnych zabiegów chirurgicznych. Koty: W skojarzeniu z ketaminą w znieczuleniu ogólnym w celu przeprowadzenia drobnych zabiegów chirurgicznych o krótkim czasie trwania. 3.3 Przeciwwskazania read_full_document