Dormostart 1 mg/ml Roztwór do wstrzykiwań

País: Polònia

Idioma: polonès

Font: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)

ingredients actius:

Medetomidini hydrochloridum

Disponible des:

Alfasan Nederland BV

Codi ATC:

QN05CM91

Designació comuna internacional (DCI):

Medetomidini hydrochloridum

Dosis:

1 mg/ml

formulario farmacéutico:

Roztwór do wstrzykiwań

Grupo terapéutico:

kot; pies

Resumen del producto:

Okresy karencji: kot - Wszystkie właściwe tkanki - 999 lat, pies - Wszystkie właściwe tkanki - 999 lat; Zawartość opakowania: 1 fiol. 10 ml Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 8713412002501; Zawartość opakowania: 1 fiol. 20 ml Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 8713412004383; Zawartość opakowania: 1 fiol. 5 ml (w fiolce o pojemności 10 ml) Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 8713412004376

Estat d'Autorització:

Bezterminowe

Informació per a l'usuari

1
B. ULOTKA INFORMACYJNA
2
ULOTKA INFORMACYJNA
1. Nazwa weterynaryjnego produktu leczniczego
Dormostart 1 mg/ml roztwór do wstrzykiwań dla psów i kotów
2. Skład
Każdy ml zawiera:
Substancja czynna:
Medetomidyny c hlorowodorek 1,0 mg
(co odpowiada 0,85 mg medetomidyny)
Substancje pomocnicze:
Metylu p arahydroksybenzoesan (E218) 1,0 mg
Propylu parahydroksybenzoesan 0,2 mg
Roztwór do wstrzykiwań; przezroczysty, bezbarwny roztwór, praktycznie wolny od cząstek stałych
3. Docelowe gatunki zwierząt
Psy i koty
4. Wskazania lecznicze
Psy i koty:
Sedacja w celu ułatwienia przeprowadzenia badania i czynności leczniczych.
Psy:
Jako premedykacja przed znieczuleniem ogólnym.
Sedacja w celu ułatwienia przeprowadzenia drobnych zabiegów chirurgicznych.
Koty:
W skojarzeniu z ketaminą w znieczuleniu ogólnym w celu przeprowadzenia drobnych zabiegów
chirurgicznych o krótkim czasie trwania.
5. Przeciwwskazania
Nie stosować u zwierząt z ciężkimi zaburzeniami czynności serca i układu oddechowego lub
zaburzeniem funkcji wątroby lub nerek.
Nie stosować w przypadku niedrożności przewodu pokarmowego (takich jak skręt żołądka,
uwięźnięcie, zatkanie przełyku).
Nie stosować w przypadkach nadwrażliwości na substancję czynną lub na dowolną substancję
pomocniczą.
Nie stosować u zwierząt z cukrzycą.
Nie stosować u zwierząt w szoku, wyniszczonych lub poważnie osłabionych.
Nie stosować u zwierząt z problemami okulistycznymi, u których wzrost ciśnienia śródgałkowego
może być szkodliwy.
Nie stosować razem z aminami sympatykomimetycznymi.
Nie stosować w okresie ciąży. Patrz także punkt „Specjalne ostrzeżenia, ciąża i laktacja”.

Fitxa tècnica

1
[Wersja 9,03/2022]
ANEKS I
CHARAKTERYSTYKA WETERYNARYJNEGO PRODUKTU LECZNICZEGO
2
1. NAZWA WETERYNARYJNEGO PRODUKTU LECZNICZEGO
Dormostart 1 mg/ml roztwór do wstrzykiwań dla psów i kotów
Dormostart 1 mg/ml solution for injection for dogs and cats ( AT, BE, BG, CY, CZ, DE, EL, ES, HU,
HR, IE, IT, LT, LU, LV, NL, PT, RO, SI, SK, UK(NI))
Dormostart Vet (DK, FI, IS, NO, SE)
Dormostart solution for injection for dogs and cats (FR)
Dormostart, 1 mg/ml solution for injection for dogs and cats (EE)
2. SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY
Każdy ml zawiera:
Substancja czynna:
Medetomidyny chlorowodorek 1,0 mg
(co odpowiada 0,85 mg medetomidyny)
Skład jakościowy substancji pomocniczych i
pozostałych składników
Skład ilościowy, jeśli ta informacja jest
niezbędna do prawidłowego podania
weterynaryjnego produktu leczniczego
Metylu p arahydroksybenzoesan (E218) 1,0 mg
Propylu parahydroksybenzoesan 0,2 mg
Sodu chlorek
Kwas solny rozcieńczony (do ustawienia pH)
Sodu wodorotlenek (do ustawienia pH)
Woda do wstrzykiwań
Roztwór do wstrzykiwań; przezroczysty, bezbarwny roztwór, praktycznie wolny od cząstek stałych
3. DANE KLINICZNE
3.1 Docelowe gatunki zwierząt
Psy i koty
3.2 Wskazania lecznicze dla każdego z docelowych gatunków zwierząt
Psy i koty:
Sedacja w celu ułatwienia przeprowadzenia badania i czynności leczniczych.
Psy:
Jako premedykacja przed znieczuleniem ogólnym.
Sedacja w celu ułatwienia przeprowadzenia drobnych zabiegów chirurgicznych.
Koty:
W skojarzeniu z ketaminą w znieczuleniu ogólnym w celu przeprowadzenia drobnych zabiegów
chirurgicznych o krótkim czasie trwania.
3.3 Przeciwwskazania