Dormiplant filmomh. tabl.

Country: Բելգիա

language: հոլանդերեն

source: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)

active_ingredient:

Valeriana, Wortel, Droog Ethanol Extract 70 3-6_1 500 mg

MAH:

Dr. Willmar Schwabe GmbH & Co. KG

ATC_code:

N05CM09

INN:

Valeriana Officinalis, Root, Dry Extract

pharmaceutical_form:

Filmomhulde tablet

composition:

Valeriana Officinalis, Wortel, Droog Extract 500 mg

administration_route:

Oraal gebruik

therapeutic_area:

Valerianae Radix

leaflet_short:

CTI-code: 275161-04 - De grootte van de verpakking: 50 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Vrije aflevering; CTI-code: 275161-03 - De grootte van de verpakking: 25 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Vrije aflevering; CTI-code: 275161-05 - De grootte van de verpakking: 80 - Commercialisering status: YES - CNK-code: 4337481 - Levering wijze: Vrije aflevering; CTI-code: 275161-02 - De grootte van de verpakking: 40 - Commercialisering status: YES - CNK-code: 3536992 - Levering wijze: Vrije aflevering; CTI-code: 275161-01 - De grootte van de verpakking: 20 - Commercialisering status: YES - CNK-code: 2539294 - Levering wijze: Vrije aflevering

authorization_status:

Gecommercialiseerd: Ja

authorization_date:

2005-08-29

PIL

BIJSLUITER
1
BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIKER
DORMIPLANT, FILMOMHULDE TABLETTEN
Werkzame stof: Droog extract van valeriaanwortel
LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT GENEESMIDDEL GAAT INNEMEN,
WANT ER STAAT BELANGRIJKE
INFORMATIE IN VOOR U.
Gebruik dit geneesmiddel altijd precies zoals in deze bijsluiter
beschreven of zoals uw arts of
apotheker u dat heeft verteld.

Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig.

Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw apotheker.

Krijgt u last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of
krijgt u een bijwerking die niet
in deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts of
apotheker.

Wordt uw klacht na 14 dagen niet minder, of wordt hij zelfs erger?
Neem dan contact op met uw
arts.
INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER
1. Wat is Dormiplant, filmomhulde tabletten en waarvoor wordt dit
middel ingenomen?
2. Wanneer mag u Dormiplant, filmomhulde tabletten niet innemen of
moet u er extra voorzichtig mee
zijn?
3. Hoe neemt u Dormiplant, filmomhulde tabletten in?
4. Mogelijke bijwerkingen
5. Hoe bewaart u Dormiplant, filmomhulde tabletten?
6. Inhoud van de verpakking en overige informatie
1.
WAT IS DORMIPLANT, FILMOMHULDE TABLETTEN EN WAARVOOR WORDT DIT MIDDEL
INGENOMEN?
Dormiplant is een geneesmiddel op basis van planten dat een droog
extract van valeriaanwortel bevat.
Dormiplant wordt ingenomen ter vermindering van lichte nerveuze
spanning en slaapstoornissen.
2.
WANNEER MAG U DORMIPLANT, FILMOMHULDE TABLETTEN NIET INNEMEN OF MOET U
ER EXTRA
VOORZICHTIG MEE ZIJN?
WANNEER MAG U DORMIPLANT NIET GEBRUIKEN?
Als u overgevoelig (allergisch) bent voor valeriaanwortel extract of
voor één van de andere
bestanddelen van Dormiplant.
WANNEER MOET U EXTRA VOORZICHTIG ZIJN MET DORMIPLANT?
Neem contact op met uw arts of apotheker voordat u dit middel
gebruikt.
Dit geneesmiddel bevat minder dan 1 mmol natrium (23 mg) per
filmomhulde tablet, dat wil zeggen
dat het in wezen “natriumvrij” is.
KINDEREN EN JONGEREN
Het gebruik van Dormiplant

SPC

SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN
1
1.
NAAM VAN HET GENEESMIDDEL
Dormiplant, filmomhulde tabletten
2.
KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING
1 filmomhulde tablet bevat 500 mg extract (als droog extract) van
_Valeriana officinalis_
L.s.l., wortel
(valeriaanwortel) (3 – 6 : 1).
Extractiemiddel: Ethanol 70% V/V.
Hulpstof met bekend effect: Dit geneesmiddel bevat minder dan 1 mmol
natrium (23 mg) per filmomhulde
tablet, dat wil zeggen dat het in wezen “natriumvrij” is.
Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1.
3.
FARMACEUTISCHE VORM
Filmomhulde tablet.
Blauwe langwerpige filmomhulde tablet.
4.
KLINISCHE GEGEVENS
4.1
THERAPEUTISCHE INDICATIE
Kruidengeneesmiddel ter vermindering van lichte nerveuze spanning en
slaapstoornissen (zie rubriek 4.4).
4.2
DOSERING EN WIJZE VAN TOEDIENING
Voor oraal gebruik.
Adolescenten (vanaf 12 jaar), volwassenen en ouderen
Bij verlichting van lichte nerveuze spanning: 1 tot 3 maal daags 1
filmomhulde tablet innemen.
Bij verlichting van slaapstoornissen: 1 filmomhulde tablet een half
uur tot een uur vóór bedtijd innemen.
Naar behoefte kan eerder op de avond al een tablet worden ingenomen.
Maximale dagelijkse dosis: 4 filmomhulde tabletten.
De filmomhulde tablet innemen zonder te kauwen en met voldoende
vloeistof. Het tijdstip van inname is
onafhankelijk van maaltijden.
Door het geleidelijke begin van de werkzaamheid is valeriaanwortel
niet geschikt voor een acute
interventiebehandeling van lichte nerveuze spanning of
slaapstoornissen. Om een optimaal behandeleffect te
verkrijgen, wordt continu gebruik gedurende 2-4 weken aanbevolen.
Indien de symptomen aanhouden of verergeren na 2 weken continu
gebruik, dient een arts geraadpleegd te
worden.
_Pediatrische patiënten_
Het gebruik van Dormiplant voor kinderen onder de 12 jaar wordt
afgeraden, omdat er onvoldoende
gegevens bekend zijn over de veiligheid en werkzaamheid bij kinderen.
2
4.3
CONTRA-INDICATIES
Overgevoeligheid voor de werkzame stof of voor een van de in rubriek
6.1 vermelde hulpstof(fen).
4.4 BIJZO