Pays: Belgique
Langue: néerlandais
Source: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)
Valeriana, Wortel, Droog Ethanol Extract 70 3-6_1 500 mg
Dr. Willmar Schwabe GmbH & Co. KG
N05CM09
Valeriana Officinalis, Root, Dry Extract
Filmomhulde tablet
Valeriana Officinalis, Wortel, Droog Extract 500 mg
Oraal gebruik
Valerianae Radix
CTI-code: 275161-04 - De grootte van de verpakking: 50 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Vrije aflevering; CTI-code: 275161-03 - De grootte van de verpakking: 25 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Vrije aflevering; CTI-code: 275161-05 - De grootte van de verpakking: 80 - Commercialisering status: YES - CNK-code: 4337481 - Levering wijze: Vrije aflevering; CTI-code: 275161-02 - De grootte van de verpakking: 40 - Commercialisering status: YES - CNK-code: 3536992 - Levering wijze: Vrije aflevering; CTI-code: 275161-01 - De grootte van de verpakking: 20 - Commercialisering status: YES - CNK-code: 2539294 - Levering wijze: Vrije aflevering
Gecommercialiseerd: Ja
2005-08-29
BIJSLUITER 1 BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIKER DORMIPLANT, FILMOMHULDE TABLETTEN Werkzame stof: Droog extract van valeriaanwortel LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT GENEESMIDDEL GAAT INNEMEN, WANT ER STAAT BELANGRIJKE INFORMATIE IN VOOR U. Gebruik dit geneesmiddel altijd precies zoals in deze bijsluiter beschreven of zoals uw arts of apotheker u dat heeft verteld. Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig. Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw apotheker. Krijgt u last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of krijgt u een bijwerking die niet in deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts of apotheker. Wordt uw klacht na 14 dagen niet minder, of wordt hij zelfs erger? Neem dan contact op met uw arts. INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER 1. Wat is Dormiplant, filmomhulde tabletten en waarvoor wordt dit middel ingenomen? 2. Wanneer mag u Dormiplant, filmomhulde tabletten niet innemen of moet u er extra voorzichtig mee zijn? 3. Hoe neemt u Dormiplant, filmomhulde tabletten in? 4. Mogelijke bijwerkingen 5. Hoe bewaart u Dormiplant, filmomhulde tabletten? 6. Inhoud van de verpakking en overige informatie 1. WAT IS DORMIPLANT, FILMOMHULDE TABLETTEN EN WAARVOOR WORDT DIT MIDDEL INGENOMEN? Dormiplant is een geneesmiddel op basis van planten dat een droog extract van valeriaanwortel bevat. Dormiplant wordt ingenomen ter vermindering van lichte nerveuze spanning en slaapstoornissen. 2. WANNEER MAG U DORMIPLANT, FILMOMHULDE TABLETTEN NIET INNEMEN OF MOET U ER EXTRA VOORZICHTIG MEE ZIJN? WANNEER MAG U DORMIPLANT NIET GEBRUIKEN? Als u overgevoelig (allergisch) bent voor valeriaanwortel extract of voor één van de andere bestanddelen van Dormiplant. WANNEER MOET U EXTRA VOORZICHTIG ZIJN MET DORMIPLANT? Neem contact op met uw arts of apotheker voordat u dit middel gebruikt. Dit geneesmiddel bevat minder dan 1 mmol natrium (23 mg) per filmomhulde tablet, dat wil zeggen dat het in wezen “natriumvrij” is. KINDEREN EN JONGEREN Het gebruik van Dormiplant Lire le document complet
SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN 1 1. NAAM VAN HET GENEESMIDDEL Dormiplant, filmomhulde tabletten 2. KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING 1 filmomhulde tablet bevat 500 mg extract (als droog extract) van _Valeriana officinalis_ L.s.l., wortel (valeriaanwortel) (3 – 6 : 1). Extractiemiddel: Ethanol 70% V/V. Hulpstof met bekend effect: Dit geneesmiddel bevat minder dan 1 mmol natrium (23 mg) per filmomhulde tablet, dat wil zeggen dat het in wezen “natriumvrij” is. Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1. 3. FARMACEUTISCHE VORM Filmomhulde tablet. Blauwe langwerpige filmomhulde tablet. 4. KLINISCHE GEGEVENS 4.1 THERAPEUTISCHE INDICATIE Kruidengeneesmiddel ter vermindering van lichte nerveuze spanning en slaapstoornissen (zie rubriek 4.4). 4.2 DOSERING EN WIJZE VAN TOEDIENING Voor oraal gebruik. Adolescenten (vanaf 12 jaar), volwassenen en ouderen Bij verlichting van lichte nerveuze spanning: 1 tot 3 maal daags 1 filmomhulde tablet innemen. Bij verlichting van slaapstoornissen: 1 filmomhulde tablet een half uur tot een uur vóór bedtijd innemen. Naar behoefte kan eerder op de avond al een tablet worden ingenomen. Maximale dagelijkse dosis: 4 filmomhulde tabletten. De filmomhulde tablet innemen zonder te kauwen en met voldoende vloeistof. Het tijdstip van inname is onafhankelijk van maaltijden. Door het geleidelijke begin van de werkzaamheid is valeriaanwortel niet geschikt voor een acute interventiebehandeling van lichte nerveuze spanning of slaapstoornissen. Om een optimaal behandeleffect te verkrijgen, wordt continu gebruik gedurende 2-4 weken aanbevolen. Indien de symptomen aanhouden of verergeren na 2 weken continu gebruik, dient een arts geraadpleegd te worden. _Pediatrische patiënten_ Het gebruik van Dormiplant voor kinderen onder de 12 jaar wordt afgeraden, omdat er onvoldoende gegevens bekend zijn over de veiligheid en werkzaamheid bij kinderen. 2 4.3 CONTRA-INDICATIES Overgevoeligheid voor de werkzame stof of voor een van de in rubriek 6.1 vermelde hulpstof(fen). 4.4 BIJZO Lire le document complet