Երկիր: Գերմանիա
Լեզու: գերմաներեն
Աղբյուրը: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)
Donepezilhydrochlorid
AbZ-Pharma GmbH - Geschäftsanschrift - (4238075)
N06DA02
donepezil hydrochloride
Filmtablette
Teil 1 - Filmtablette; Donepezilhydrochlorid (27637) 5 Milligramm
zum Einnehmen
erloschen
2012-05-02
1 GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR ANWENDER DONEPEZIL-HCL-CT 5 MG FILMTABLETTEN Wirkstoff: Donepezilhydrochlorid (als Monohydrat) LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT DER EINNAHME DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN. − Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen. − Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. − Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es nicht an Dritte weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen Beschwerden haben wie Sie. − Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4. WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT 1. Was ist Donepezil-HCl-CT und wofür wird es angewendet? 2. Was sollten Sie vor der Einnahme von Donepezil-HCl-CT beachten? 3. Wie ist Donepezil-HCl-CT einzunehmen? 4. Welche Nebenwirkungen sind möglich? 5. Wie ist Donepezil-HCl-CT aufzubewahren? 6. Inhalt der Packung und weitere Informationen 1. WAS IST DONEPEZIL-HCL-CT UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET? Donepezil (Donepezilhydrochlorid) gehört zu einer Gruppe von Arzneimitteln, die Acetylcholinesterasehemmer genannt werden. Donepezilhydrochlorid erhöht den Spiegel einer Substanz (Acetylcholin) im Gehirn, die an der Gedächtnisfunktion beteiligt ist, indem es den Abbau von Acetylcholin verlangsamt. Es ist zur symptomatischen Behandlung von Patienten mit leichter bis mittelschwerer Alzheimer-Demenz bestimmt. Die Symptome schließen zunehmenden Gedächtnisverlust, Verwirrtheit und Verhaltensänderungen ein. Als Folge davon empfinden es Patienten, die an Alzheimer-Demenz erkrankt sind, als zunehmend schwierig, die normalen täglichen Aufgaben zu bewältigen. Es ist nur zur Anwendung bei Erwachsenen bestimmt. 2. WAS SOLLTEN SIE VOR DER EINNHAME VON DONEPEZIL-HCL-CT BEACHTEN? DONEPEZILHYDROCHLORID DA Կարդացեք ամբողջական փաստաթուղթը
Wortlaut der f ür die Fachinformation vorgesehenen Angaben Fachinformation 1. Bezeichnung der Arzneimittel Donepezil-HCl-CT 5 mg Filmtabletten Donepezil-HCl-CT 10 mg Filmtabletten 2. Qualitative und quantitative Zusammensetzung _Donepezil-HCl-CT 5 mg Filmtabletten_ Jede Filmtablette enthält 5 mg Donepezilhydrochlorid. Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung: Jede Filmtablette enthält 57 mg Lactose (als Monohydrat). Die vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt 6.1. _Donepezil-HCl-CT 10 mg Filmtabletten_ Jede Filmtablette enthält 10 mg Donepezilhydrochlorid. Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung: Jede Filmtablette enthält 114 mg Lactose (als Monohydrat). Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt 6.1. 3. Darreichungsform Filmtablette. _Donepezil-HCl-CT 5 mg Filmtabletten_ Weiße bis cremefarbene, runde, bikonvexe Filmtabletten mit der Prägung „TEVA“ auf der einen Seite und „738“ auf der anderen Seite. _Donepezil-HCl-CT 10 mg Filmtabletten_ Gelbe, runde, bikonvexe Filmtabletten mit der Prägung „TEVA“ auf einer Seite und „739“ auf der anderen Seite. 4. Klinische Angaben 4.1 Anwendungsgebiete Donepezil-HCl-CT ist indiziert zur symptomatischen Behandlung der leichten bis mittelschweren Alzheimer-Demenz. 4.2 Dosierung, Art und Dauer der Anwendung 1 Zum Einnehmen. _GILT NICHT FÜR DIE GEBLOCKTE FORM DER FI:_ Für Dosierungen, die mit einer Stärke nicht realisierbar sind oder für die diese Stärke nicht praktikabel ist, steht eine andere Stärke dieses Arzneimittels zur Verfügung. _ERWACHSENE/ÄLTERE PATIENTEN:_ Die Behandlung wird mit 5 mg (Einmaldosis pro Tag) begonnen. Donepezil-HCl-CT sollte am Abend, kurz vor dem Schlafengehen eingenommen werden. Die 5 mg-Dosis sollte für mindestens einen Monat aufrechterhalten werden, um eine Beurteilung des frühesten klinischen Ansprechens auf die Behandlung zu ermöglichen und damit Steady-State- Konzentrationen von Donepezilhydrochlorid erreicht werden. Nach einer einmonatigen klinischen Beu Կարդացեք ամբողջական փաստաթուղթը